Ensayo clínico randomizado prospectivo experimental en humanos, del comportamiento de la matriz de colágeno de origen porcino (Mucoderm ®), usada sola o asociada a plasma rico en factores de crecimiento, en comparación con la técnica de injerto gingival libre

Abstract

1. OBJETIVOS El objetivo del presente estudio fue evaluar si el empleo de plasma rico en factores de crecimiento (PRGF) supone una mejoría respecto del empleo de Mucoderm® solo, en pacientes con una cantidad limitada de encía queratinizada. 2. METODOLOGÍA Para el desarrollo del estudio se seleccionaron 21 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años que presentaban áreas en las cuales la presencia de encía queratinizada era menor de 2 mm., existiendo una afectación bilateral (maxilar o mandibular) y de dos dientes contiguos. En cada hemimaxilar de cada paciente se realizó la técnica de injerto ginigival libre, utilizando como material de injerto la matriz colágena de origen porcino Mucoderm®, en aquellas zonas donde había una cantidad limitada de encía queratinizada. Un área recibió el injerto hidratado con suero y la otra el injerto embebido en PRGF. La distribución de las regiones y el tipo de tratamiento que iban a recibir se estableció de manera aleatoria. A todos los pacientes, se le tomaron las medidas previas al acto quirúrgico, y tras la realización del mismo, a los 3 y 6 meses. Se registraron los siguientes parámetros clínicos: cantidad de encía queratinizada, el grosor de la misma, la presencia de recesiones y su altura. El análisis estadístico se realizó para valorar la ganancia de encía queratinizada utilizando Mucoderm® como material de injerto, así como las diferencias entre las zonas tratadas con PRGF y las tratadas con suero. 3. RESULTADOS Cuando se estudió la banda de encía queratinizada, pudimos observar que la media de la cantidad de encía queratinizada que presentaron las zonas tratadas con suero fue de 1,19 mm. al inicio, de 2,35 mm . a los 3 meses y de 2,43 mm. a los 6 meses. La media de las áreas tratadas con PRGF fue la siguiente: 1,22 mm . al inicio, frente a los 2,73 mm. a los 3 meses y los 2,49 mm. a los 6 meses. Cuando se valoró la evolución del grosor de la encía queratinizada, al inicio del estudio, en las zonas tratadas con suero, la media de grosor de encía queratinizada fue de 0,88 mm., aumentando hasta 1,05 mm. a los 3 meses y obteniendo a los 6 meses un mm. En las regiones tratadas con PRGF, la media de grosor de encía queratinizada al inicio del estudio fue de 0,88 mm., a los 3 meses fue de 1,05 mm. y a los 6 meses de un mm. A estas dos variables se le aplicó la Prueba de Friedman, que determinó una variación de las medidas a los largo del tiempo. La Prueba de Rangos Signados de Wilcoxon determinó que no había diferencias estadísticamente significativas en el uso de ambos productos en cuanto a la banda y grosor de encía queratinizada en los tres tiempos medidos, excepto en la banda de encía queratinizada a los tres meses, ya que los valores obtenidos fueron significativamente mayores para el grupo al que se le aplicó PRGF. Tras analizar los resultados obtenidos durante el estudio pudimos establecer que Mucoderm® proporciona una mejora en la cantidad y grosor de encía queratinizada y que el uso de esta matriz embebida en PRGF no aporta ningún beneficio adicional a los resultados obtenidos cuando se utiliza sola, excepto a los tres meses de evaluación, donde sí existe diferencias significativas, siendo mayor la banda de encía queratinizada en las zonas tratadas con el injerto libre hidratado con PRGF, aunque el resultado al final del estudio no presenta diferencias significativas entre ambos grupos.

1. OBJECTIVES The aim of the present study was to evaluate weather the use of plasma rich in growth factors (PRGF) represents an improvement over the use of Mucoderm® alone, in patients with a limited amount of keratinized gingiva. 2. METHODS To develop this study, 21 patients were selected aged between 18 and 80 years who presented areas in which the presence of keratinized gingiva was less than 2 mm., existing bilateral involvement (maxillary or mandibular) and two teeth contiguous . In each individual patient hemimaxilla, free gingival graft was performed, using a collagen matrix of porcine origin (Mucoderm®) as graft material, in areas where there was a limited amount of keratinized gingiva. An area received the graft hydrated with saline solution and the other zone received the graft embedded in PRGF. The distribution of the regions and the type of treatment they would receive was randomly set. Pre- surgery and post-surgery (at 3 and 6 months) measures were taken in every patient. The following clinical parameters were recorded: amount and thickness of keratinized tissue and the presence and height of recessions. Statistical analysis was performed to determine the gain of keratinized gingiva using Mucoderm® as graft material, as well as differences between treated with PRGF and those with serum. 3. RESULTS When the band of keratinized gingiva was studied, we found that the average amount of keratinized gingiva in areas treated with saline solution was 1.19 mm. initially, of 2.35 mm. at 3 months and 2.43 mm . at 6 months . Mean in PRGF treated areas was: 1.22 mm . at the beginning , compared to 2.73 mm. at 3 months and 2.49 mm. at 6 months. When we evaluate the evolution of the average thickness of keratinized tissue, at baseline, areas treated with saline solution measured 0.88 mm., increasing to 1.05 mm. at 3 months and 6 months obtaining one mm. In areas treated with PRGF, the average thickness of keratinized gingiva at baseline was 0.88 mm., at 3 months was 1.05 mm. and at 6 months of a mm. Friedman test was applied to these two variables, and it determined a variation of measures over time. Wilcoxon Test determined that there was no statistically significant difference in the use of both products in terms of the band and thickness of keratinized tissue in the three measured times, except for the band of keratinized gingiva at three months, when the values of the group treated with PRGF were significantly higher. After analyzing the results obtained during the study, we were able to establish that Mucoderm® provides an improvement in the amount and thickness of keratinized gingiva and that the use of this matrix embedded in PRGF provides no additional profits to the results obtained when we used it alone, except at three -month, where there was significant differences, being the band of keratinized gingiva higher in areas treated with the graft hydrated in PRGF, although the result at the end of the study did not present significant differences between both groups.