Ensayo clínico aleatorizado para conocer la correlación entre el nivel de progesterona tisular y sérica responsable de la receptividad endometrial para la implantación embrionaria

Abstract

INTRODUCCIÓ La Progesterona, és una hormona imprescindible per a la regulació del cicle menstrual i les seves fluctuacions poden modificar lobjectiu del cicle menstrual que és la gestació, tot i la importància de la Progesterona no tenim estudis on detallin els nivells estàndards durant el procés, és per això per això creiem necessari determinar els nivells durant el procés de preparació endometrial i relacionar-ho amb el moment de receptivitat de l'endometri. L'objectiu de l'estudi és valorar si la Progesterona tissular (Pt) i sèrica (Ps) es relaciona amb la finestra d'implantació. (VDI) com a biomarcador. MATERIAL I MÈTODES Realitzem un assaig clínic creuat prospectiu randomitzat des d'abril fins a novembre 2022. Van participar 22 pacients sotmeses a un cicle de prova de THS on es va aleatoritzar per realitzar una biòpsia endometri dia 3.5 (DP3.5) de tractament amb Progesterona, dia 5 (DP5) i dia 6.5(DP6.5) i es va estudiar la Pt i la receptivitat endometrial. RESULTATS Es van fer un total de 44 biòpsies d'endometri. La mitjana d'edat de les pacients va ser de 36,45 +/- 3,95 anys. Evidenciem una relació lineal entre la Pt i la VDI només el DP3.5 (p 0.04), la resta dels dies no hi ha una relació lineal, DP5 (p 0.23) i el DP6.5 (p 0.77). Identifiquem el rang de Pt en pacients receptives, DP5 on el 80% són receptives entre (180-80 ngP4/ml) i determinem el punt de tall 120 ngP4/ml amb una sensibilitat de 67% i especificitat 40%. DISCUSSIÓ I CONCLUSIONS El resultat de lestudi posa de manifest la importància de la Progesterona en la receptivitat endometrial però no demostra la seva utilitat com a biomarcador de la receptivitat endometrial. No identifiquem diferències significatives entre la Progesterona sèrica, tissular i la línia endometrial per distingir entre els diferents estats de receptivitat, però si categoritzem per grups de receptivitat es pot distingir de manera significativa l'estat post receptiu. A l'anàlisi multivariant s'identifica associació entre la Progesterona tissular i la sèrica a l'inici de la finestra d'implantació, en aquell moment, la Progesterona tissular depèn de la Progesterona sèrica un 94%. Per això creiem que l'associació entre progesterones existeix i que és determinant a l'inici del tractament.

INTRODUCCIÓN La Progesterona, es una hormona imprescindible para la regulación del ciclo menstrual y sus fluctuaciones pueden modificar el objetivo del ciclo menstrual que es la gestación, a pesar de la importancia de la Progesterona no tenemos estudios donde detallen los niveles estándares durante el proceso, es por eso por lo que creemos necesario determinar los niveles durante el proceso de preparación endometrial y relacionarlo con el momento de receptividad del endometrio. El objetivo del estudio es valorar si la Progesterona tisular (Pt) y sérica (Ps) se relaciona con la ventana de implantación.( VDI) como biomarcador. MATERIAL Y MÉTODOS Realizamos un ensayo clínico cruzado prospectivo randomizado desde abril hasta noviembre 2022. Participaron 22 pacientes sometidas a un ciclo de prueba de THS donde se aleatorizó para realizar una biopsia endometrio día 3.5 (DP3.5) de tratamiento con Progesterona, día 5 (DP5) y día 6.5(DP6.5) y se estudió la Pt y la receptividad endometrial. RESULTADOS Se realizaron un total de 44 biopsias de endometrio. La media de edad de las pacientes fue de 36.45 +/- 3.95 años. Evidenciamos una relación lineal entre la Pt y la VDI solo el DP3.5 (p 0.04), el resto de los días no existe una relación lineal, DP5 (p 0.23) y el DP6.5 (p 0.77). Identificamos el rango de Pt en pacientes receptivas, DP5 donde el 80% son receptivas entre (180-80 ngP4/ml) y determinamos el punto de corte 120 ngP4/ml con una sensibilidad de 67% y especificidad 40%. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES El resultado del estudio pone de manifiesto la importancia de la Progesterona en la receptividad endometrial pero no demuestra su utilidad como biomarcador de la receptividad endometrial. No identificamos diferencias significativas entre la Progesterona sérica, tisular y la línea endometrial para distinguir entre los diferentes estados de receptividad, pero si categorizamos por grupos de receptividad se puede distinguir de manera significativa el estado post receptivo. En el análisis multivariante se identifica asociación entre la Progesterona tisular y la sérica al inicio de la ventana de implantación, en ese momento, la Progesterona tisular depende de la Progesterona sérica un 94%. Por lo que creemos que la asociación entre progesteronas existe y que es determinante al inicio del tratamiento.

INTRODUCTION Progesterone is an essential hormone for the regulation of the menstrual cycle, and its fluctuations can impact the goal of the cycle, which is gestation. Despite its importance, there is a lack of detailed studies on standard progesterone levels during the process. Therefore, it is necessary to determine these levels during the endometrial preparation process and correlate them with endometrial receptivity. The objective of this study is to assess whether tissue Progesterone (Pt) and serum Progesterone (Ps) are related to the window of implantation (VDI) as a biomarker. MATERIALS AND METHODS A prospective randomized crossover clinical trial was conducted from April to November 2022. Twenty-two patients undergoing a trial of hormone replacement therapy (THS) were enrolled. They were randomized to undergo endometrial biopsies on day 3.5 (DP3.5) of progesterone treatment, day 5 (DP5), and day 6.5 (DP6.5). The Pt and endometrial receptivity were studied. RESULTS A total of 44 endometrial biopsies were performed, and the mean age of the patients was 36.45 +/- 3.95 years. The study revealed a linear relationship between Pt and VDI only on DP3.5 (p 0.04), while no linear relationship was observed on DP5 (p 0.23) and DP6.5 (p 0.77). The study identified the Pt range in receptive patients on DP5, where 80% of them exhibited receptivity between (180-80 ngP4/ml), and a cutoff point of 120 ngP4/ml was determined with a sensitivity of 67% and specificity of 40%. DISCUSSION AND CONCLUSIONS The study's results highlight the importance of progesterone in endometrial receptivity but do not demonstrate its utility as a biomarker for endometrial receptivity. While there were no significant differences between serum progesterone, tissue progesterone, and endometrial lining in distinguishing between different receptivity states, categorizing patients by receptivity groups did allow for a significant distinction of the post-receptive state. The multivariate analysis identified an association between tissue progesterone and serum progesterone at the beginning of the window of implantation, indicating that tissue progesterone depends on serum progesterone by 94% at that moment. Thus, the study suggests that there is an association between progesterones and that it is crucial at the beginning of treatment.