Estudio comparativo de dos soluciones de preservación en el trasplante hepático:la solución de Celsior y la solución de la Universidad de Wisconsin.

Abstract

Las mejoras en las formulaciones de los líquidos de preservación<br/>han permitido un gran avance en los trasplantes de órganos.<br/>Aunque la solución de la Universidad de Wisconsin (SUW) es la<br/>solución intracelular más extensamente utilizada por los grupos de<br/>trasplante hepático, en los últimos años la aparición de la solución<br/>extracelular de Celsior® (SC), inicialmente diseñada como solución<br/>cardiopléjica, parece representar una alternativa válida a la SUW<br/>en la conservación de injertos hepáticos.<br/>HIPÓTESIS: La SC preserva eficazmente los injertos hepáticos<br/>completos de donantes cadáver utilizados para trasplante en<br/>adultos.<br/>OBJETIVOS: EVALUAR LA EFICACIA DE LA SC EMPLEADA EN<br/>LA PRESERVACIÓN DE INJERTOS HEPÁTICOS COMPLETOS<br/>DE DONANTES CADÁVER PARA TRASPLANTE HEPÁTICO<br/>ORTOTÓPICO EN ADULTOS.<br/>Como objetivos secundarios:<br/>1. Describir y comparar la función postrasplante de los injertos<br/>hepáticos preservados con SC y con SUW.<br/>2. Conocer la incidencia de disfunción inicial y fallo primario en<br/>ambas series.<br/>3. Conocer la incidencia de complicaciones quirúrgicas, vasculares<br/>y biliares en ambas series.<br/>4. Conocer las supervivencias del paciente y del injerto hasta el<br/>tercer año postrasplante.<br/>MATERIAL Y MÉTODO: Diseñamos un estudio abierto,<br/>comparativo, prospectivo y aleatorio randomizado, incluyendo los<br/>injertos hepáticos trasplantados entre Marzo 2003 y Mayo 2005 en<br/>el Hospital Universitario La Fe de Valencia.<br/>CRITERIOS DE INCLUSIÓN: aloinjertos totales hepáticos<br/>procedentes de donante cadáver; aloinjertos destinados al<br/>trasplante hepático primario; receptores adultos (> 18 años) y de un<br/>solo injerto hepático; aloinjertos explantados por el equipo de<br/>trasplantes del Hospital Universitario La Fe.<br/>CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: injertos reducidos o split, injertos de<br/>donante vivo, trasplantes dominó; retrasplantes; donantes a corazón<br/>parado; extracción hepática realizada por otros equipos de<br/>trasplante; receptores con fallo hepático fulminante, receptores<br/>multiviscerales y pediátricos.<br/>Durante este periodo se realizaron 232 trasplantes de hígado, 196<br/>se incluyeron en el estudio, 92 pacientes perfundidos con SC y 104<br/>con SUW.<br/>La randomización se realizó adjudicando un líquido de preservación<br/>diferente a cada uno de los dos únicos equipos de enfermería<br/>encargados de la extracción del órgano.<br/>Se determinó la función de los injertos hepáticos mediante los<br/>valores sanguíneos de aspartato-aminotransferasa (AST), alaninoaminotransferasa<br/>(ALT), bilirrubina total e Índice de Quick los días<br/>1,3,7, 15, 30, 90 y 365 postrasplante.<br/>INMUNOSUPRESIÓN: Doble terapia con ciclosporina o tacrolimus<br/>más esteroides.<br/>ANÁLISIS ESTADÍSTICO: Utilizamos los tests U-Mann-Whitney y<br/>Chi-cuadrado para los análisis de variables cuantitativas y<br/>cualitativas, respectivamente. Las supervivencias de injertos y<br/>pacientes se calcularon con curvas de Kaplan-Meyer. Valores de<br/>p<0,05 se consideraron estadísticamente significativos.<br/>RESULTADOS: Los injertos perfundidos con SC mostraron niveles<br/>inferiores de ALT en el 3º mes postoperatorio (p = 0,01) y niveles<br/>inferiores de bilirrubina total (p = 0,03) en el 1º mes postoperatorio.<br/>Ninguna diferencia significativa se observó en el resto de<br/>parámetros analíticos, ni en las variables de disfunción y fallo<br/>primario, ni en las complicaciones, ni en la supervivencia de<br/>pacientes e injertos durante el estudio.<br/>CONCLUSIONES.<br/>1ª. Los parámetros analíticos que reflejan la función<br/>síntesis, excretora y la lesión hepatocitaria son<br/>superponibles en ambos grupos.<br/>2ª. La incidencia de disfunción severa y fallo primario es<br/>similar en los injertos perfundidos con cada solución.<br/>3ª. La frecuencia de complicaciones quirúrgicas, vasculares<br/>y biliares en los pacientes trasplantados no presenta<br/>diferencias significativas en ambos grupos de estudio.<br/>4ª. La supervivencia a los tres años de los pacientes y de<br/>injertos es equiparable en las dos series.<br/>Por tanto,<br/>LA SOLUCIÓN DE CELSIOR® PERMITE UNA<br/>PRESERVACIÓN EFICAZ DE LOS INJERTOS<br/>HEPÁTICOS COMPLETOS DE DONANTE CADÁVER<br/>UTILIZADOS PARA TRASPLANTE EN ADULTOS.

INTRODUCTION: Improvements in characteristics of organ<br/>preservation solutions have contributed to a great breakthrough in<br/>the field of transplantation. Although University of Wisconsin solution<br/>(UWS) is the most common intracellular solution used in liver<br/>transplantation (LT) teams, the new extracellular Celsior solution<br/>(CS) seems to represent a good alternative in liver preservation.<br/>HYPOTHESIS-AIM: the aim of this study was to assess the<br/>effectiveness of CS in preservation of liver grafts from heart-beating<br/>donors in LT of adult patients.<br/>MATERIALS AND METHODS: A comparative, randomized<br/>prospective study was designed to compare liver graft preservation<br/>with UWS versus CS. From March 2003 to May 2005, 196 liver<br/>grafts were included in the study, 92 grafts preserved with CS and<br/>104 with UWS. For randomization, two nursery teams were involved<br/>in graft perfusion.<br/>Values of serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate<br/>aminotransferase (AST), total bilirubin and prothrombin time at<br/>1,3,7,15,30, 90 and 365 days after<br/>Inclusion criteria: liver grafts from heart-beating donors, primary LT<br/>grafts, adult recipients, liver grafts harvested by La Fe University<br/>Hospital transplantation team.<br/>Exclusion criteria: reduced or split grafts, living or non-heart beating<br/>donor grafts, domino transplantation, retransplantations, fulminant<br/>hepatic failure, multivisceral and paediatric recipients.<br/>Inmunosuppression: according to protocol established, usually with<br/>double therapy with cyclosporine or tacrolimus, and steroids.<br/>Statistical analysis: Mann-Whitney U test and Chi-square test were<br/>employed to assess the differences between the two study groups.<br/>Graft and patient survivals were calculated with Kaplan-Meyer<br/>analysis. P values<0,05 were regarded as statistically significant.<br/>RESULTS: Grafts perfused with CS showed lower levels of ALT in<br/>3rd postoperative month control and lower levels of serum total<br/>bilirubin during 1st postoperative month. No significant differences<br/>were observed in the rest of analytic parameters, nor primary nonfunction<br/>or primary dysfunction incidence, nor postoperative<br/>complications, nor patient and graft survivals.<br/>CONCLUSIONS: Serum analytic parameters during first<br/>postoperative year, primary non-function and primary dysfunction<br/>incidence, surgical, vascular and biliary complications, graft and<br/>patient survival are all similar in both groups studied. Therefore, CS<br/>allows an effective preservation of grafts from heart-beating donors<br/>in LT of adult recipients.