Eficacia de las ondas de choque radiales en comparación con la toxina botulínica tipo A para el tratamiento de la espasticidad en las extremidades inferiores en pacientes con parálisis cerebral. ensayo clínico cruzado aleatorizado.

Abstract

Eficacia de las ondas de choque radiales en comparación con la toxina botulínica tipo A en el tratamiento de la espasticidad de las extremidades inferiores en pacientes con parálisis cerebral: Ensayo clínico cruzado y aleatorizado. Antecedentes: La espasticidad es un trastorno motor que afecta a la musculatura de las extremidades inferiores en el 75% de los pacientes con parálisis cerebral (PC), afectando significativamente en su movilidad y calidad de vida. Hay mucha controversia sobre cuál es el tratamiento más adecuado de la espasticidad en estos pacientes, pero la Toxina Botulínica A (TBA) sigue siendo el tratamiento de elección. En la actualidad hay pocos estudios aunque esperanzadores sobre el tratamiento de la espasticidad mediante la aplicación con ondas de choque (rESWT). Hipótesis: La eficacia de las ondas de choque para el tratamiento de la espasticidad en la musculatura flexora plantar en pacientes con parálisis cerebral, no es inferior a la de la toxina botulínica. Objetivos: Evaluar los efectos de la terapia con ondas de choque radiales (rESWT) en comparación con el tratamiento con toxina botulínica (TBA) para mejorar la espasticidad en pacientes con parálisis cerebral. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado y cruzado con cegamiento del evaluador. Se aleatorizaron 70 pacientes con parálisis cerebral de forma centralizada. El grupo de ondas de choque (rESWT) recibió una sesión por / semana durante 3 semanas. El grupo de toxina botulínica (TBA) recibió una sola sesión mediante infiltración en la musculatura flexora plantar. Todos los pacientes se sometieron a ambas terapias dejando un período de lavado de tres meses entre ambas. La variable principal fue la espasticidad, medida a partir del rango de movimiento pasivo de la musculatura flexora plantar y de su reflejo de estiramiento (mediante goniometría). Se evaluó al inicio del estudio, así como después de 3 semanas, 2 meses, 3 meses, después del periodo de lavado de 3 meses, a los 6 meses y 3 semanas, 8 meses y 9 meses. Las variables secundarias fueron el dolor evaluado mediante la escala visual analógica (EVA) después de la primera aplicación de cada terapia, determinar si el nivel de Gross Motor Functional Glassification System (GMFCS) influye en la mejora de estos dos tratamientos, evaluar si influye en los resultados el hecho de haber sido infiltrado en otros músculos a parte de la musculatura flexora plantar, realizar un registro cualitativo para conocer la percepción y la experiencia que el paciente / familia ha tenido durante este estudio, y finalmente registrar los posibles efectos adversos aparecidos tras la aplicación de una u otra terapia. La eficacia se analizó con intención de tratar y por protocolo (PP). Los efectos de la intervención sobre los parámetros de goniometría fueron evaluados con modelos lineales generales. El efecto de la intervención sobre el dolor se midió con test de t de muestras pareadas y los datos cualitativos se analizaron en un proceso metódico utilizando la técnica de análisis de contenido temático. Resultados: Todos los pacientes tratados con ondas de choque mejoraron tanto en la extensibilidad muscular como en los reflejos de estiramiento de los músculos sóleo y gastrocnemio con unos efectos mejores que los de la toxina (p<0.005) manteniendo su efecto hasta los 3 meses. En ningún caso hubo efecto secuencia lo que corrobora la buena elección del diseño de estudio. En relación a las otras variables clínicas analizadas, los resultados muestran diferencias estadísticamente significativas para: 1) la variable dolor entre las dos intervenciones p<0.001 donde los participantes mostraron mejor tolerancia y una mejor vivencia con la terapia mediante ondas de choque, 2) la variable influencia del nivel de GMFCS, los resultados muestran diferencias estadísticamente significativas entre los participantes y todos obtuvieron resultados positivos independientemente del nivel motor p<0.005; 3) en relación a la variable influencia de haber recibido infiltraciones con TBA en otros músculos, no se observaron diferencias significativas entre ambos grupos. Por último, en relación a la variable efectos adversos, los resultados muestran que no aparecieron efectos adversos importantes más que un ligero hematoma en un participante en el caso de la intervención mediante rESWT y debilidad muscular en dos participantes mediante las infiltraciones con TBA. Conclusión: Este estudio muestra que las ondas de choque radiales rESWT son eficaces para el tratamiento de la espasticidad en pacientes con parálisis cerebral. Así pues las ondas de choque pueden ser una buena alternativa a la toxina botulínica. Este es el primer estudio que compara ambas técnicas aunque son necesarios futuros estudios que evalúen los efectos a largo plazo para corroborar la eficacia y la seguridad de esta intervención. Palabras clave: Parálisis cerebral; Toxina botulínica; Onda de choque; Espasticidad; Fisioterapia.