Balances, realidades y perspectivas de las patentes farmacéuticas

Abstract

Esta investigación explora la evolución de la patente farmacéutica en España desde su ordenamiento jurídico interno; el régimen aplicable en el Derecho comunitario europeo; y en el comercio internacional. Se realiza, siguiendo esta línea histórica, una aproximación crítica sobre la necesidad de repensar el equilibrio que debe existir entre la exclusividad que otorga la patente a sus titulares, y un acceso a los medicamentos en igualdad de condiciones. La investigación además sustenta, entre otras cuestiones relevantes en el panorama legislativo y jurisprudencial evolutivo, el contexto en el que se dio la protección de las patentes farmacéuticas a través del Acuerdo ADPIC, que marcó un antes y un después, suponiendo para el ordenamiento jurídico español importantes retos respecto a su implementación, aunque sin dejar a un lado el escenario favorable que supuso este Acuerdo para los laboratorios innovadores. Ello, con la problemática implícita para los laboratorios productores de genéricos, que no hacen parte de un sector que, como se señala en las conclusiones, necesariamente pretende aprovecharse del primero; siendo más bien eje cardinal del abastecimiento de los medicamentos en los países en desarrollo, dado los bajos costos que hacen que estos sean accesibles para la población en general. La investigación finaliza dando cuenta de las perspectivas de la patente farmacéutica, concluyendo que pese a todas las consideraciones que se despliegan a lo largo de la investigación, la patente sigue siendo la mejor vía para incentivar el desarrollo de nuevos medicamentos, dado el escaso interés del Estado en invertir en este ámbito.

This research explores the evolution of the pharmaceutical patent in Spain, in the European Community regime and in the international trade system. Following a historical line, a critical approach is made in order to rethink the balance that must exist between the exclusivity that the patent grants to its holders, and an access to the medicines in equal conditions. The research also presents the context in which the protection of pharmaceutical patents was given through the TRIPS Agreement, a historical event that meant for Spanish law important challenges regarding its implementation, and for innovative pharmaceutical laboratories a more than favorable situation. It is also evidenced the problem of this legal framework for the generics-producing laboratories, which are part of a sector that does not necessarily intend to take advantage of the pharmaceutical-innovative sector, but rather become part Key supply of medicines in developing countries, because of the low costs that make them affordable for patients in general. This research ends by giving an account of the prospects of the pharmaceutical patent in the public health, concluding that despite a discouraging context, the patent remains the best way to encourage the development of new medicines, as a result of the lack of interest of the States to invest in this scope.