Eficacia hipotensora y seguridad de la cirugía filtrante con implante EX-PRESS versus esclerectomía profunda con implante Esnoper en cirugía combinada de catarata y glaucoma

Abstract

Eficacia y seguridad del implante EX-PRESS P-50 versus esclerectomía profunda no penetrante con implante Esnoper V2000 en cirugía combinada de catarata y glaucoma. Estudio prospectivo, multicéntrico y comparativo. OBJETIVOS: Evaluar y comparar la eficacia y seguridad a 12 meses entre la cirugía filtrante con implante Ex-PRESS P-50 y la esclerectomía profunda (EPNP) con implante Esnoper V2000. Evaluar la morfología de la ampolla de filtración de manera sistemática. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y con enmascaramiento simple. Se incluyeron pacientes de 54 a 89 años con diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto sin cirugía filtrante previa y con diagnóstico de catarata que necesitaban tener una presión intraocular (PIO) más baja. Intervenciones: Facoemulsificación + Ex-PRESS P-50 o Facoemulsificación + EPNP con Esnoper V2000, ambos grupos con mitomicina C 0,2 mg/ml por 2 minutos. Variable principal: Presión intraocular. Variables secundarias: Tasa de éxito completo (PIO  6 mm Hg  18 mmHg), frecuencia y tipo de complicaciones, número de fármacos hipotensores, agudeza visual. RESULTADOS: Se incluyeron 98 ojos, 50 en el grupo Ex-PRESS y 48 en el grupo EPNP. A los 12 meses post-intervención la PIO (media  DE) era 13,9 3,3 mmHg en el grupo Ex-PRESS y 13,3  3,6 mmHg en el grupo EPNP (p=0,38). La tasa de éxito completo fue del 75% y 80% en los grupos Ex-PRESS y EPNP, respectivamente (p=0,53). El número promedio de fármacos hipotensores al año de seguimiento ( DE) fue 0,2 (0,55) en el grupo Ex-PRESS y 0,17 (0,44) en el grupo EPNP (p=1,00). El número total de complicaciones fue más frecuente (66 en 35 sujetos) en el grupo Ex-PRESS que en el grupo EPNP (39 en 23 sujetos) (p=0,02). La incidencia de más de una complicación fue n=13 (26%) vs n=9 (18,8%) en los grupos Ex-PRESS y EPNP, respectivamente (p=0,38). El número total de intervenciones postoperatorias fue más elevado en el grupo Ex-PRESS (59) que en el de EPNP (26) (p=0,01). Se observó una disminución de la agudeza visual corregida (log MAR) a la semana de la intervención en ambos grupos (p=0,91) y una mejoría significativa al mes 3 y 12 de postoperatorio en ambos grupos (p= <0,001). El tiempo medio de cirugía ( DE) fue de 52,6 minutos (13,6) en el grupo Ex-PRESS y de 63,3 minutos (19,4) en el grupo EPNP (p=0,01)

CONCLUSIONES: La cirugía combinada de facoemulsificación con Ex-PRESS tiene una tasa de éxito similar a la cirugía combinada de facoemulsificación con EPNP al año de seguimiento. Ambos procedimientos consiguen una reducción similar de la PIO y del número de fármacos hipotensores a los 12 meses. La cirugía Ex-PRESS requirió más intervenciones durante el postoperatorio y tuvo más complicaciones que el grupo EPNP, pero se necesitó menos tiempo quirúrgico que la EPNP.