Prevalencia de la sensibilidad al gluten no celíaca y valoración de la respuesta a una dieta sin gluten en una cohorte de pacientes con fibromialgia

Abstract

Introducció. Resulta d’especial interès estudiar la relació existent entre la Fibromiàlgia i la Sensibilitat al Gluten No Celíaca (SGNC) per la prevalença d’ambdues malalties, pels símptomes extra intestinals semblants i per la resposta a una Dieta Sense Gluten (DSG) objectivada en alguns pacients amb Fibromiàlgia. Hipòtesi. La prevalença de la SGNC seria més gran en pacients amb Fibromiàlgia que l’estimada a la població general, un percentatge de pacients amb Fibromiàlgia superior al 25% respondria a una DSG de sis setmanes de durada, un percentatge de pacients responedors a la DSG superior al 50 % no compliria els criteris diagnòstics per a SGNC i les característiques basals dels pacients s’associarien tant a la resposta a la DSG com al compliment dels criteris diagnòstics de SGNC. Objectius. L’objectiu principal va ser establir la prevalença de la SGNC segons els criteris dels experts de Salerno en una cohort de pacients adults amb Fibromiàlgia d’una unitat hospitalària especialitzada. Els objectius secundaris van ser avaluar la resposta clínica a la DSG de sis setmanes de durada, l’evolució de la simptomatologia intestinal i extra intestinal, el percentatge de pacients responedors a la DSG que no van complir els criteris diagnòstics i les característiques basals que es van associar tant a la resposta a la DSG com al compliment dels criteris diagnòstics de SGNC. Mètodes. Estudi experimental no controlat dut a terme en una cohort de pacients amb Fibromiàlgia d’una Unitat Hospitalària entre Juny de 2018 i Desembre de 2019. Dels candidats a participar a l’estudi, pacients adults que complien criteris de classificació i de diagnòstic per a Fibromiàlgia, es van excloure aquells amb diagnòstics previs d’Al·lèrgia al Blat (AB), Malaltia Celíaca (MC) i aquells que estaven realitzant una DSG. Posteriorment, se’ls va fer una analítica i una fibrogastroscòpia i es van descartar aquells pacients que complien criteris d’AB o MC. Tots els pacients seleccionats van seguir els dos passos dels criteris de Salerno: avaluació de la resposta a la DSG i provocació amb gluten controlada amb placebo a simple cec als responedors a la dieta. Es va analitzar el percentatge de pacients que complien els criteris diagnòstics de Salerno, que responien a la DSG, que milloraven més del 30% i del 50% en determinades variables clíniques després de la dieta, el canvi mitjà en aquestes variables, les diferències en les característiques basals entre pacients responedors i no responedors a la dieta i entre complidors i no complidors dels criteris i els factors predictors de resposta i de compliment dels criteris mitjançant els tests estadístics corresponents. Resultats. 142 pacients amb Fibromiàlgia van ser seleccionats per participar a l’estudi. Es va objectivar una prevalença de la SGNC del 5,6%, similar a l’estimada a la població general. Només un 21,8% dels pacients va respondre a la DSG, preferentment a expenses de millora en la simptomatologia intestinal. No es va observar una millora significativa de la simptomatologia extra intestinal. Un 74,2% dels pacients que van respondre a la DSG no van complir els criteris diagnòstics de SGNC. Els factors predictors de la resposta a la DSG van ser la presència de diarrea i de limfòcitosi intraepitelial i un menor grau d’ansietat. No es van trobar característiques basals associades al compliment dels criteris de SGNC en responedors a causa del baix nombre de pacients que van discriminar entre gluten i placebo. Conclusió. Segons els resultats obtinguts en aquest estudi, no es pot recomanar una DSG de forma sistemàtica a tots els pacients amb Fibromiàlgia, encara que es podria valorar en aquells amb presència de diarrea i/o de limfocitosi intraepitelial per avaluar si es produeixen millores en la seva simptomatologia intestinal.

Introducción. Resulta de especial interés estudiar la relación existente entre la Fibromialgia y la Sensibilidad al Gluten No Celíaca (SGNC) por la prevalencia de ambas enfermedades, por sus síntomas extra intestinales parecidos y por la respuesta a una Dieta Sin Gluten (DSG) objetivada en algunos pacientes con Fibromialgia. Hipótesis. La prevalencia de la SGNC sería mayor en pacientes con Fibromialgia que la estimada en la población general, un porcentaje de pacientes con Fibromialgia superior al 25% respondería a una DSG de seis semanas de duración, un porcentaje de pacientes respondedores a la DSG superior al 50% no cumpliría los criterios diagnósticos para SGNC y características basales de los pacientes se asociarían tanto a la respuesta a la DSG como al cumplimiento de los criterios diagnósticos de SGNC. Objetivos. El objetivo principal fue establecer la prevalencia de la SGNC según los criterios de los expertos de Salerno en una cohorte de pacientes adultos con Fibromialgia de una unidad hospitalaria especializada. Los objetivos secundarios fueron evaluar la respuesta clínica a la DSG de seis semanas de duración, la evolución de la sintomatología intestinal y extra intestinal, el porcentaje de pacientes respondedores a la DSG que no cumplieron los criterios diagnósticos y las características basales que se asociaron tanto a la respuesta a la DSG como al cumplimiento de los criterios diagnósticos de SGNC. Métodos. Estudio experimental no controlado llevado a cabo en una cohorte de pacientes con Fibromialgia de una Unidad Hospitalaria entre Junio de 2018 y Diciembre de 2019. De los candidatos a participar en el estudio, pacientes mayores de edad que cumplían criterios de clasificación y de diagnóstico para Fibromialgia, se excluyeron aquellos con diagnósticos previos de Alergia al Trigo (AT), Enfermedad Cedlíaca (EC) y aquellos que estaban realizando una DSG. Posteriormente, se les realizó una analítica y una fibrogastroscopia y se descartaron aquellos pacientes que cumplían criterios de AT o EC. Todos los pacientes seleccionados siguieron los dos pasos de los criterios de Salerno: evaluación de la respuesta a la DSG y provocación con gluten controlada con placebo a simple ciego en los respondedores a la dieta. Se analizó el porcentaje de pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de Salerno, que respondían a la DSG, que mejoraban más del 30% y del 50% en determinadas variables clínicas tras la dieta, el cambio medio en estas variables, las diferencias en las características basales entre pacientes respondedores y no respondedores a la dieta y entre cumplidores y no cumplidores de los criterios y los factores predictores de respuesta y de cumplimiento de los criterios mediante los test estadísticos correspondientes. Resultados. 142 pacientes con Fibromialgia fueron seleccionados para participar en el estudio. Se objetivó una prevalencia de la SGNC del 5,6%, similar a la estimada en la población general. Sólo un 21,8% de los pacientes respondió a la DSG, preferentemente a expensas de mejoría en la sintomatología intestinal. No se observó mejoría significativa de la sintomatología extra intestinal. Un 74,2% de los pacientes que respondieron a la DSG no cumplieron los criterios diagnósticos de SGNC. Los factores predictores de la respuesta a la DSG fueron la presencia de diarrea y de linfocitosis intraepitelial y un menor grado de ansiedad. No se hallaron características basales asociadas al cumplimiento de los criterios de SGNC en respondedores debido al bajo número de pacientes que discriminaron entre gluten y placebo. Conclusión. Según los resultados obtenidos en este estudio, no puede recomendarse una DSG de forma sistemática a todos los pacientes con Fibromialgia, aunque podría valorarse en aquellos con presencia de diarrea y/o de linfocitosis intraepitelial para evaluar si se producen mejorías en su sintomatología intestinal.

Introduction. It is of special interest to study the relationship between Fibromyalgia and Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS), for its prevalence, for its similar extra intestinal symptoms and for the response to a Gluten Free Diet (FGD) objectified in some patients with Fibromyalgia. Hypothesis. The prevalence of NCGS would be higher in patients with Fibromyalgia than the estimated in the general population, a percentage of Fibromyalgia patients greater than 25% would respond to a six-week GFD, a percentage of responders to a GFD greater than 50% would not fulfill the NCGS diagnostic criteria and there would be baseline characteristics of the patients that would be associated with the response to a GFD and the fulfillment of the NCGS diagnostic criteria. Objectives. The main objective of the study was to establish the prevalence of NCGS according to the Salerno experts’ criteria in a cohort of Fibromyalgia patients from a Specialized Hospital Unit. The secondary objectives were to evaluate the clinical response to the six-week GFD, the evolution of intestinal and extra intestinal symptoms, the percentage of responders to the GFD who did not fulfill the NCGS diagnostic criteria and the baseline characteristics that were associated with the response to the GFD and the fulfillment of the NCGS diagnostic criteria. Methods. Uncontrolled experimental study in a cohort of patients with Fibromyalgia from a Hospital Unit between June 2018 and December 2019. Of the candidates for the participation in the study, consecutive patients who fulfilled the classification and the diagnostic criteria for Fibromyalgia at least 18 years old, those with previous diagnoses of Wheat Allergy (WA) or Celiac Disease (CD) and those who were already following a GFD were excluded. Subsequently, a blood test and a fibro gastroscopy were performed and those patients who fulfilled criteria for WA or CD were excluded. All the selected patients followed the two steps of the Salerno Experts’ criteria: evaluation of the response to the six-week GFD and placebo-controlled gluten challenge in responders performed by a single blinded procedure. The percentage of patients that fulfilled the Salerno Experts’ Criteria for NCGS, that responded to a six-week GFD, that achieved greater than 30% and 50% improvements in clinical outcomes, the mean changes in these outcomes from baseline, the differences in baseline characteristics between responders and non-responders to the GFD and between criteria fulfillers and criteria non-fulfillers and baseline characteristics associated with the response to the GFD and the fulfillment of the NCGS diagnostic criteria were analyzed using appropriate statistical test. Results. 142 patients with Fibromyalgia in whom CD and WA had been excluded were selected for participating in the study. A prevalence of NCGS of 5.6%, similar to that estimated in the general population (0.6-6%), was observed. Only 21.8% of the patients responded to the GFD, preferably at the expense of improvement in intestinal symptoms. No significant improvement in extra intestinal symptoms was observed. 74.2% of the patients who responded to the GFD did not fulfill the Salerno Experts’ Criteria for NCG. Predictive factors of the response to the GFD were the presence of diarrhea and intraepithelial lymphocytosis and lower levels of anxiety. No baseline characteristics were found associated with the fulfillment of the NCGS criteria in responders to the GFS due to the low number of patients who discriminated between gluten and placebo in placebo-controlled gluten challenge. Conclusion. According to the results obtained in this study, a FGD cannot be systematically recommended to all patients with Fibromyalgia, although it could be evaluated in those with diarrhea or intraepithelial lymphocytosis to evaluate if there are improvements in their intestinal symptoms.