Determinación de la función paratiroidea mediante fluorescencia con verde de indocianina (ICG) tras tiroidectomía total

Abstract

[spa] Introducción El hipoparatiroidismo transitorio postoperatorio, y la consiguiente hipocalcemia, es la complicación más común tras la realización de una tiroidectomía total, y representa una incidencia de hasta el 30-50% de los pacientes sometidos a esta cirugía. Recientes trabajos publicados describen las ventajas que podría aportar la cirugía guiada por fluorescencia mediante verde de indocianina (ICG) en la cirugía endocrina cervical. Concretamente, se ha correlacionado la intensidad de fluorescencia paratiroidea valorada de forma subjetiva con la función glandular postoperatoria. Objetivo El presente estudio pretende demostrar si existe una correlación entre la fluorescencia paratiroidea con ICG endovenoso tras la tiroidectomía total y la función glandular paratiroidea postoperatoria. La determinación de la intensidad de fluorescencia se realiza por primera vez de forma objetiva e intraoperatoria mediante un software informático diseñado ad hoc. Material y métodos Se ha realizado un estudio de tipo observacional con medicamentos, de bajo nivel de intervención, de carácter prospectivo, unicéntrico y abierto en los pacientes a los que se les ha realizado una tiroidectomía total por cualquier patología, con o sin vaciamiento ganglionar cervical, y en los que se ha identificado dos o más glándulas paratiroides. Para el estudio, se ha diseñado un software informático creado a propósito por el Departamento de Ciencias Matemáticas e Informática de la Universitat de les Illes Balears (UIB-DMI) para determinar de forma objetiva la intensidad de fluorescencia paratiroidea tras la administración de ICG endovenoso. Se han comparado los resultados obtenidos por el programa informático con los conseguidos mediante la valoración subjetiva de la intensidad de fluorescencia por medio de escalas de graduación analógicas subjetivas, y con los aportados por el resto de variables demográficas, preoperatorias y postoperatorias, a la hora de predecir qué pacientes desarrollarían o no hipocalcemia postoperatoria. Resultados Se han analizado los resultados obtenidos en 61 pacientes intervenidos de tiroidectomía total, ± vaciamiento ganglionar cervical, por diferentes patologías, a los que se les ha administrado ICG endovenoso al finalizar la tiroidectomía. Los resultados revelan que la determinación de la intensidad de fluorescencia paratiroidea de forma objetiva mediante el software creado por el UIB-DMI es capaz de predecir qué pacientes no desarrollarán hipocalcemia postoperatoria con un valor predictivo negativo mayor (VPN: 95,8 %, AUC: 0,784, IC 95 %: 0,665 - 0,902, p<0,001), que los conseguidos por la valoración subjetiva de la fluorescencia mediante el ICG score 2 (VPN: 91,3 %, AUC: 0,762, IC 95 %: 0,640 - 0,883, p=0,001) y por el gradiente de PTH intraoperatorio con un punto de corte de 71,5% (VPN: 77,5 %, AUC: 0,780, IC 95 %: 0,654 - 0,906, p<0,001). Además la valoración objetiva mediante el software ideado por el UIB-DMI resulta ser la variable independiente o predictora de normocalcemia postoperatoria con mayor fuerza de asociación u Odds ratio (OR: 41,791, IC 95 %: 4,190 - 416,804, p=0,001); mientras que el gradiente de PTH obtiene una OR de 12,472 (IC 95 %: 2,275 - 68,380, p=0,004). No se han registrado complicaciones secundarias a la administración del ICG ni a la técnica de fluorescencia intraoperatoria. Conclusiones La determinación intraoperatoria y objetiva de una sola glándula paratiroides con elevada intensidad de fluorescencia realizada mediante un software informático creado ad hoc es suficiente para garantizar la correcta función paratiroidea tras la cirugía de tiroidectomía total y evitar la hipocalcemia postoperatoria.

[cat] Introducció L’hipoparatiroïdisme transitori postoperatori, i la consegüent hipocalcèmia, és la complicació més comuna després de la realització d’una tiroidectomia total, i representa una incidència de fins al 30-50% dels pacients sotmesos a aquesta cirurgia. Treballs recents publicats descriuen els avantatges que podria aportar la cirurgia guiada per fluorescència mitjançant verd d’indocianina (ICG) a la cirurgia endocrina cervical. Concretament, s’ha correlacionat la intensitat de fluorescència paratiroïdal valorada de manera subjectiva amb la funció glandular postoperatòria. Objectiu Aquest estudi pretén demostrar si existeix una correlació entre la fluorescència paratiroïdal amb ICG endovenós després de la tiroidectomia total i la funció glandular paratiroïdal postoperatòria. La determinació de la intensitat de fluorescència es realitza per primera vegada de forma objectiva i intraoperatòria mitjançant un programari informàtic dissenyat ad hoc. Material i mètodes S’ha realitzat un estudi de tipus observacional amb medicaments, de baix nivell d’intervenció, de caràcter prospectiu, unicèntric i obert en els pacients als quals se’ls ha realitzat una tiroidectomia total per qualsevol patologia, amb buidament ganglionar cervical o sense, i en els quals s’han identificat dues o més glàndules paratiroides. Per a l’estudi, s’ha dissenyat un programari informàtic creat a propòsit pel Departament de Ciències Matemàtiques i Informàtica de l’Universitat de les Illes Balears (UIB-DMI) per determinar de manera objectiva la intensitat de fluorescència paratiroïdal després de l’administració d’ICG endovenós. S’han comparat els resultats obtinguts pel programa informàtic amb els aconseguits mitjançant la valoració subjectiva de la intensitat de fluorescència per mitjà d’escales de graduació analògiques subjectives, i amb els aportats per la resta de variables demogràfiques, preoperatòries i postoperatòries, a l’hora de predir quins pacients desenvoluparien o no hipocalcèmia postoperatòria. Resultats S’han analitzat els resultats obtinguts en 61 pacients intervinguts de tiroidectomia total, ± buidament ganglionar cervical, per diferents patologies, als quals se’ls ha administrat ICG endovenós en finalitzar la tiroidectomia. Els resultats revelen que la determinació de la intensitat de fluorescència paratiroïdal de forma objectiva mitjançant el programari creat pel UIB-DMI és capaç de predir quins pacients no desenvoluparan hipocalcèmia postoperatòria amb un valor predictiu negatiu més gran (VPN: 95,8 %, AUC: 0,784 , IC 95 %: 0,665 - 0,902, p<0,001), que els aconseguits per la valoració subjectiva de la fluorescència mitjançant el ICG score 2 (VPN: 91,3 %, AUC: 0,762, IC 95 %: 0,640 - 0,883, p=0,001) i pel gradient de PTH intraoperatori amb un punt de tall de 71,5% (VPN: 77,5 %, AUC: 0,780, IC 95 %: 0,654 - 0,906, p<0,001). A més, la valoració objectiva mitjançant el programari ideat pel UIB-DMI resulta ser la variable independent o predictora de normocalcèmia postoperatòria amb més força d’associació o Odds ratio (OR: 41,791, IC 95 %: 4,190 - 416,804, p=0,001); mentre que el gradient de PTH obté una OR de 12,472 (IC 95 %: 2,275 - 68,380, p=0,004). No s’han registrat complicacions secundàries a l’administració de l’ICG ni a la tècnica de fluorescència intraoperatòria. Conclusions La determinació intraoperatòria i objectiva d’una sola glàndula paratiroide amb elevada intensitat de fluorescència realitzada mitjançant un programari informàtic creat ad hoc és suficient per garantir la correcta funció paratiroïdal després de la cirurgia de tiroidectomia total i evitar la hipocalcèmia postoperatòria.

[eng] Introduction Transient postoperative hypoparathyroidism, and the consequent hypocalcaemia, is the most common complication after performing a total thyroidectomy, and represents an incidence of up to 30-50% of patients undergoing this surgery. Recent studies published describe the advantages that fluorescence-guided surgery using indocyanine green (ICG) could provide in cervical endocrine surgery. Specifically, subjectively assessed parathyroid fluorescence intensity has been correlated with postoperative glandular function. Objective The present study aims to demonstrate whether there is a correlation between parathyroid fluorescence with intravenous ICG after total thyroidectomy and postoperative parathyroid gland function. The determination of fluorescence intensity is performed for the first time objectively and intraoperatively using computer software specifically designed for that purpose. Material and methods An observational study with medications, with a low level of intervention, prospective, single-center and open in nature has been carried out in patients who have undergone a total thyroidectomy for any pathology, with or without cervical lymph node dissection, and in which two or more parathyroid glands have been identified. For the study, a computer software created on purpose by the Department of Mathematical and Informatics Sciences of the Universitat de les Illes Balears (UIB-DMI) has been designed to objectively determine the intensity of parathyroid fluorescence after the administration of intravenous ICG. The results obtained by the software were compared with those obtained by subjective assessment of fluorescence intensity using subjective analogue grading scales, and with those provided by the rest of the demographic, preoperative and postoperative variables, in order to predict which patients would or would not develop postoperative hypocalcaemia. Results The results obtained in 61 patients who underwent total thyroidectomy, ± cervical lymph node dissection, for different pathologies, who were administered intravenous ICG at the end of the thyroidectomy, have been analyzed. The results reveal that the objective determination of parathyroid fluorescence intensity using the software created by the UIB-DMI is able to predict which patients will not develop postoperative hypocalcaemia with a higher negative predictive value (NPV: 95,8%, AUC: 0,784, 95% CI: 0,665 - 0,902, p<0,001) than those achieved by the subjective assessment of fluorescence using the ICG score 2 (NPV: 91,3%, AUC: 0,762, 95% CI: 0,640 - 0,883, p=0,001) and by intraoperative PTH gradient with a cut-off point of 71,5% (NPV: 77,5%, AUC: 0,780, 95% CI: 0,654 - 0,906, p<0,001). Furthermore, the objective assessment using the software devised by the UIB-DMI was the independent variable or predictor of postoperative normocalcaemia with the strongest association or Odds ratio (OR: 41,791, 95% CI: 4,190 - 416,804, p=0,001); while the PTH gradient obtained an OR of 12,472 (95% CI: 2,275 - 68,380, p=0,004). No complications secondary to the administration of ICG or to the intraoperative fluorescence technique have been observed. Conclusions The intraoperative and objective determination of a single parathyroid gland with high intensity of fluorescence determined by means of the computer software is sufficient to guarantee correct parathyroid function after total thyroidectomy surgery and avoid postoperative hypocalcaemia.