Eficacia del tratamiento con ondas de choque focales en el síndrome de dolor pelviano crónico del varón (SDPC): Ensayo clínico fase III, prospectivo, randomizado, doble ciego, controlado con placebo.

Abstract

El Síndrome de dolor pelviano crónico (SDPC) o prostatitis tipo IIIB de la clasificación del NIH, se define como dolor genitourinario de al menos 3 meses de duración en los últimos 6 meses, con o sin sintomatología de vaciado, y ausencia de bacterias uropatógenas detectables, así como otras causas identificables. Se considera el diagnóstico más común en consultas externas de Urología en hombres menores de 50 años. Aunque se han propuesto distintas etiologías y mecanismos en su patogénesis, su etiopatogenia es desconocida. La clínica se divide en 4 grupos de síntomas: relacionados con el dolor, urinarios, de disfunción sexual y psicosociales. El diagnóstico se fundamenta en el empleo de cuestionarios validados (NIH-CPSI, IPSS, IIEF-5 y EVA) así como en descartar la presencia de microorganismos en cultivos urinarios. No existe un tratamiento eficaz. Las ondas de choque (OCH) han demostrado un efecto condroprotector, antiinflamatorio, inmunomodulador, sobre la neovascularización, la apoptosis la regeneración tisular y nerviosa. Estudios iniciales de viabilidad han demostrado una mejoría de la sintomatología del SDPC tras la administración de OCH. El objetivo primario de este estudio es valorar la eficacia y efectos del tratamiento con OCH (TOCH) de aplicación perineal sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes diagnosticados de SDPC. No existen ensayos clínicos randomizados doble ciego (ECRDC) que evalúen el TOCH en pacientes diagnosticados de SDPC con 1 año de seguimiento.