The life of advanced therapies: from academia to prescription

dc.contributor.author
Iglesias-Lopez, Carolina
dc.date.accessioned
2024-05-01T18:34:05Z
dc.date.available
2024-05-01T18:34:05Z
dc.date.issued
2023-06-28
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/10803/690775
dc.description.abstract
L'objectiu d'aquest treball és analitzar el desenvolupament actual dels ATMP a partir de tres pilars fonamentals: regulatori, clínic i d'accés al mercat, per determinar-ne particularitats de desenvolupament d'aquest tipus de teràpies, com els desafiaments del desenvolupament van tenir un paper en l'autorització de comercialització i l'accés al mercat d'aquestes teràpies, i com està avançant el camp. L'anàlisi d'aquests desafiaments a nivell regulador, clínic i d'accés al mercat ha permès: identificar les causes de les diferències entre regions quant a la definició i desenvolupament regulatori dels ATMP, determinar la qualitat i robustesa de la evidència clínica associada a lautorització daquests productes, i analitzar els procediments d'avaluació de les autoritats sanitàries públiques nacionals a diversos països europeus i els seus posteriors decisions de reemborsament.
ca
dc.description.abstract
: El objetivo de este trabajo es analizar el desarrollo actual de los ATMP a partir de tres pilares fundamentales: regulatorio, clínico y de acceso al mercado, para determinar las particularidades de desarrollo de este tipo de terapias, cómo los desafíos del desarrollo tuvieron un papel en la autorización de comercialización y el acceso al mercado de estas terapias, y cómo está avanzando el campo. El análisis de estos desafíos a nivel regulatorio, clínico y de acceso al mercado ha permitido: identificar las causas de las diferencias entre regiones en cuanto a la definición y desarrollo regulatorio de los ATMP, determinar la calidad y robustez de la evidencia clínica asociada a la autorización de estos productos, y analizar los procedimientos de evaluación de las autoridades sanitarias públicas nacionales en varios países europeos y sus posteriores decisiones de reembolso.
ca
dc.description.abstract
The aim of this work is to analyse the current development of ATMPs from three core pillars - regulatory, clinical and market access - to determine the particularities of this type of therapies, how the development challenges played a role in marketing authorisation and market access of these drugs, and how the field is moving forward. The analysis of these challenges at regulatory, clinical and market access level has allowed to: identify the causes of differences between regions regarding the definition and regulatory development of ATMPs, determine the quality and strength of clinical evidence associated with ATMPs authorization, and analyse the public national health authorities assessment procedures in several European countries and their subsequent reimbursement decisions
ca
dc.format.extent
470 p.
ca
dc.language.iso
eng
ca
dc.publisher
Universitat Autònoma de Barcelona
dc.rights.license
ADVERTIMENT. Tots els drets reservats. L'accés als continguts d'aquesta tesi doctoral i la seva utilització ha de respectar els drets de la persona autora. Pot ser utilitzada per a consulta o estudi personal, així com en activitats o materials d'investigació i docència en els termes establerts a l'art. 32 del Text Refós de la Llei de Propietat Intel·lectual (RDL 1/1996). Per altres utilitzacions es requereix l'autorització prèvia i expressa de la persona autora. En qualsevol cas, en la utilització dels seus continguts caldrà indicar de forma clara el nom i cognoms de la persona autora i el títol de la tesi doctoral. No s'autoritza la seva reproducció o altres formes d'explotació efectuades amb finalitats de lucre ni la seva comunicació pública des d'un lloc aliè al servei TDX. Tampoc s'autoritza la presentació del seu contingut en una finestra o marc aliè a TDX (framing). Aquesta reserva de drets afecta tant als continguts de la tesi com als seus resums i índexs.
ca
dc.source
TDX (Tesis Doctorals en Xarxa)
dc.subject
Teràpies avançades
ca
dc.subject
Terapias avanzadas
ca
dc.subject
Advanced therapies
ca
dc.subject
Teràpies gèniques
ca
dc.subject
Terapias génicas
ca
dc.subject
Gene therapies
ca
dc.subject
Teràpies cel·lulars
ca
dc.subject
Terapias celulares
ca
dc.subject
Cell therapies
ca
dc.subject.other
Ciències de la Salut
ca
dc.title
The life of advanced therapies: from academia to prescription
ca
dc.type
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.subject.udc
615
ca
dc.contributor.authoremail
cigleslo@outlook.com
ca
dc.contributor.director
Vallano Ferraz, Antonio
dc.contributor.director
Obach Cortadellas, Mercè
dc.contributor.director
Agustí Escasany, M. Antònia (Maria Antònia)
dc.embargo.terms
cap
ca
dc.rights.accessLevel
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.description.degree
Universitat Autònoma de Barcelona. Programa de Doctorat en Farmacologia


Documents

cil1de1.pdf

13.41Mb PDF

This item appears in the following Collection(s)