Adherencia al tratamiento en la Artritis Idiopática Juvenil en una cohorte catalana. Validación de los cuestionarios PARQ y CARQ en nuestro entorno

Abstract

L'artritis idiopàtica juvenil (AIJ) és la malaltia reumàtica inflamatòria crònica més freqüent a l'edat pediàtrica. Té una evolució variable i sense un tractament adequat existeix un pitjor pronòstic i una reducció de la qualitat de vida dels pacients. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) l'any 2003 va definir l'adherència al tractament com el grau en què els pacients segueixen les recomanacions i les prescripcions mèdiques. L'adherència al tractament és essencial per al pronòstic i la qualitat de vida dels pacients. Hi ha alguns qüestionaris dissenyats per valorar l'adherència a l'AIJ. Els primers a publicar-se van ser el qüestionari PARQ per a cuidadors (Parent Adherence Report Questionnaire) i el qüestionari CARQ per a pacients (Child Adherence Report Questionnaire) el 2005 i 2006, respectivament. No hi ha qüestionaris d'adherència validats en castellà específics per a pacients amb AIJ ia causa d'aquesta necessitat no coberta s'ha dut a terme aquest projecte de recerca. L'objectiu principal de l'estudi és la traducció al castellà, l'adaptació al nostre entorn i la validació dels qüestionaris d'adherència PARQ i CARQ en pacients amb AIJ i els seus cuidadors. Es va realitzar la traducció i retraducció dels qüestionaris originals en anglès al castellà per dos traductors bilingües. Totes dues versions van ser revisades per l'equip de reumatologia pediàtrica. Posteriorment es va dur a terme un estudi pilot en una mostra representativa de 8 pacients amb AIJ i es van fer els canvis necessaris fins a obtenir la versió definitiva dels dos qüestionaris en castellà per a l'estudi de validació. L'estudi de validació es va fer en un grup de 82 pacients amb AIJ i els seus cuidadors. Els pacients havien de rebre tractament per a la malaltia en el moment de la realització dels qüestionaris. Es van recollir les dades demogràfiques i les principals característiques de la malaltia juntament amb el tractament actual. L'anàlisi dels resultats del procés de validació dels qüestionaris PARQ i CARQ a la nostra població va indicar una baixa fiabilitat amb un alfa de Cronbach global de 0.445 per al qüestionari CARQ i de 0.4377 per al qüestionari PARQ. En l'anàlisi de la concordança entre les respostes dels pacients al qüestionari CARQ i dels cuidadors al qüestionari PARQ es va objectivar un valor de rho entre 0.210 i 0.769 per a les variables quantitatives i un p valor al test de simetria entre 0.344 i 1 per a les variables qualitatives, cosa que representa una correlació entre moderada i alta. En l'anàlisi de la correlació de les respostes als qüestionaris realitzats amb una setmana de diferència es va objectivar un valor de rho entre 0.553 i 0.827 per a les variables quantitatives i un valor en el test de simetria igual a 1 per a totes les variables qualitatives en les respostes dels pacients. En les respostes dels cuidadors es va objectivar un valor de rho d'entre 0.350 i 0.850 per a les variables quantitatives i un valor en el test de simetria d'entre 0.625 i 1.0 per a les variables qualitatives, cosa que representa una correlació bona i excel·lent. En l'anàlisi de l'avaluació de possibles factors associats a l'adherència al tractament únicament es va observar una associació significativa entre els oblits de la medicació amb l'edat del pacient al qüestionari PARQ (p=0.005). Tot i que el grau de fiabilitat ha estat baix s'han obtingut bones i/o excel·lents mesures de correlació entre les respostes dels dos qüestionaris i de concordança entre mesures separades una setmana.

La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática inflamatoria crónica más frecuente en la edad pediátrica. Tiene una evolución variable y sin un tratamiento adecuado conlleva un peor pronóstico y una reducción de la calidad de vida de los pacientes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 2003, definió la adherencia al tratamiento como el grado en que los pacientes siguen las recomendaciones y prescripciones médicas. La adherencia al tratamiento es esencial para el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes. Existen algunos cuestionarios diseñados para valorar la adherencia en la AIJ. Los primeros en publicarse fueron el cuestionario PARQ para cuidadores (Parent Adherence Report Questionnaire) y el cuestionario CARQ para pacientes (Child Adherence Report Questionnaire) en 2005 y 2006, respectivamente. No existen cuestionarios de adherencia validados en castellano específicos para pacientes con AIJ y debido a esta necesidad no cubierta se ha llevado a cabo el presente proyecto de investigación. El objetivo principal del estudio es la traducción al castellano, la adaptación a nuestro entorno y la validación de los cuestionarios de adherencia PARQ y CARQ en pacientes con AIJ y sus cuidadores. Se realizó la traducción y retraducción de los cuestionarios originales en ingles al castellano por dos traductores bilingües. Ambas versiones fueron revisadas por el equipo de reumatología pediátrica. Posteriormente se llevó a cabo un estudio piloto en una muestra representativa de 8 pacientes con AIJ y se realizaron los cambios necesarios hasta obtener la versión definitiva de ambos cuestionarios en castellano para el estudio de validación. El estudio de validación se llevó a cabo en un grupo de 82 pacientes con AIJ y sus cuidadores. Los pacientes debían recibir tratamiento para su enfermedad en el momento de la realización de los cuestionarios. Se recogieron los datos demográficos y las principales características de la enfermedad junto al tratamiento actual. El análisis de los resultados del proceso de validación de los cuestionarios PARQ y CARQ en nuestra población, indicó una baja fiabilidad con un alfa de Cronbach global de 0.445 para el cuestionario CARQ y de 0.4377 para el cuestionario PARQ. En el análisis de la concordancia entre las respuestas de los pacientes en el cuestionario CARQ y de los cuidadores en el cuestionario PARQ se objetivó un valor de rho entre 0.210 y 0.769 para las variables cuantitativas y un p valor en el test de simetría entre 0.344 y 1 para las variables cualitativas, lo que representa una correlación entre moderada y alta. En el análisis de la correlación de las repuestas a los cuestionarios realizados con una semana de diferencia se objetivó un valor de rho entre 0.553 y 0.827 para las variables cuantitativas y un p valor en el test de simetría igual a 1 para todas las variables cualitativas en las respuestas de los pacientes. En las respuestas de los cuidadores se objetivó un valor de rho de entre 0.350 y 0.850 para las variables cuantitativas y un p valor en el test de simetría de entre 0.625 y 1.0 para las variables cualitativas, lo que representa una correlación buena y excelente. En el análisis de la evaluación de posibles factores asociados a la adherencia al tratamiento únicamente se observó una asociación significativa entre los olvidos de la medicación con la edad del paciente en el cuestionario PARQ (p=0.005). A pesar de que el grado de fiabilidad ha sido bajo se han obtenido buenas y/o excelentes medidas de correlación entre las respuestas de ambos cuestionarios y de concordancia entre medidas separadas una semana.

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common pediatric chronic inflammatory rheumatic disease. It has a variable course, and, without adequate treatment, it leads to a worse prognosis and a reduction in the quality of life for patients. In 2003, the World Health Organization (WHO) defined treatment adherence as the degree to which patients follow medical recommendations and prescriptions. Treatment adherence is essential for the prognosis and quality of life of patients. Some questionnaires have been designed to assess adherence in JIA. The first ones to be published were the Parent Adherence Report Questionnaire (PARQ) for caregivers and the Child Adherence Report Questionnaire (CARQ) for patients in 2005 and 2006, respectively. There are no validated adherence questionnaires in Spanish specifically for JIA patients. Due to this uncovered need, the present research project has been undertaken. The main goal of the study is the translation into Spanish, the adaptation to our environment, and the validation of the adherence questionnaires PARQ and CARQ in patients with Juvenile Idiopathic Arthritis and their caregivers. The forward and backward translations of the original English questionnaires into Spanish were conducted by two bilingual translators. Both versions were reviewed by the pediatric rheumatology team. Subsequently, a pilot study was carried out on a representative sample of 8 patients with JIA and the necessary changes were made until the final version of both questionnaires was obtained in Spanish for the validation study. The validation study was conducted with a group of 82 patients with JIA and their caregivers. Patients were required to undergo the treatment for their disease at the time the questionnaire was completed. Demographic data and key disease characteristics were collected along with the current treatment. The analysis of the results from the validation process of PARQ and CARQ questionnaires in our population indicated low reliability, with a global Cronbach's alpha of 0.445 for the CARQ questionnaire and 0.4377 for the PARQ questionnaire. In the concordance analysis between patient responses in the CARQ questionnaire and caregiver responses in the PARQ questionnaire, a rho value between 0.210 and 0.769 was observed for quantitative variables, and the p-value in the symmetry test ranged between 0.344 and 1 for qualitative variables, indicating a moderate to high correlation. In the analysis of the correlation of responses to the questionnaires conducted with a one-week difference, a rho value between 0.553 and 0.827 was observed for quantitative variables, and the p-value in the symmetry test was equal to 1 for all qualitative variables in patient responses. Regarding caregiver responses, a rho value between 0.350 and 0.850 was observed for quantitative variables, and the p-value in the symmetry test ranged between 0.625 and 1.0 for qualitative variables, representing a good to excellent correlation. In the analysis of the evaluation of potential factors associated with treatment adherence, a significant association was only observed between medication forgetfulness and the patient's age in the PARQ questionnaire (p=0.005). In this project, PARQ and CARQ adherence questionnaires were translated into Spanish and adapted to our context for use in patients with Juvenile Idiopathic Arthritis and their caregivers. Despite the low reliability, good to excellent correlation measures between the responses of both questionnaires and agreement between measurements taken one week apart were achieved.