La regulación de riesgos y el control de la Administración Pública sobre la actividad de los particulares. Un análisis de sus efectos transformadores

Abstract

[spa] El presente trabajo de investigación aborda las claves actuales para comprender las múltiples transformaciones de la actividad administrativa de control sobre los particulares, desde su origen hasta su concurrencia con la actual actividad de regulación de riesgos.

El crecimiento exponencial del riesgo, así como la dispersión de los actores y actividades sujetos a intervención y control por parte de la Adminsitración pública, visibiliza su incapacidad para hacer frente a estos cambios. Desde una óptica jurídica-administrativa, se revela la ausencia de conocimiento especializado en su estructura organizativa, lo que dificulta su intervención en sectores cada vez más complejos y tecnificados. Por otro lado, desde una perspectiva material, se evidencia que el ejercicio de un control sobre todas las actuaciones y sujetos susceptibles de vulnerar el interés público excede los recursos escasos de los que se disponen los entes públicos; es decir, recursos humanos y presupuestarios, así como el tiempo para reaccionar de manera inmediata, eficaz u oportuna conforme se requiere.

De manera transversal, se analiza cómo el riesgo constituye un escenario de especial y creciente interés. En este contexto, se presentan diversas herramientas jurídicas y metodológicas en la gestión de la incertidumbre que el mismo riesgo genera. Con ello, se explora la participación de nuevos actores privados en el cumplimiento normativo, cada vez más complejo y tecnificado (law enforcement). Ello exige una clara delimitación del alcance de competencias de las autoridades públicas; la definición de una corresponsabilidad entre el sector público y privado que participan en las distintas actividades de intervención; así como la participación proactiva de los sujetos vigilados en el cumplimiento de deberes de información, notificación y actuación ante las autoridades competentes.

A partir del estudio comparado sobre el funcionamiento de distintas agencias reguladoras del sector farmacéutico y alimentario, particularmente en Europa, Estados Unidos y Colombia, se ilustran las dinámicas de seguimiento, verificación y control del cumplimiento de las medidas destinadas a evitar o mitigar los eventos que pueden ocasionar daños a la salud y al bienestar de las personas.

Por último, la investigación sugiere la necesidad de profundizar en los instrumentos jurídicos que delimitan la actuación de agencias reguladoras, especialmente aquellas cuyas decisiones revisten de gran complejidad y se basan en conocimiento científico especializado. En este sentido, se plantean algunas propuestas de modificación estructural de la actual autoridad sanitaria en Colombia que podrían constituir un punto de partida para la creación de instancias administrativas de revisión y resolución de controversias de asuntos técnicos.

[cat] El present treball de recerca aborda les claus actuals per comprendre les múltiples transformacions de l’activitat administrativa de control sobre els particulars, des del seu origen fins a la seva concurrència amb l’actual activitat de regulació de riscos. El creixement exponencial del risc, així com la dispersió dels actors i activitats subjectes a intervenció i control per part de l’Administració pública, posa en evidència la seva incapacitat per fer front a aquests canvis. Des d’una òptica jurídica-administrativa, es revela l’absència de coneixement especialitzat dins de la seva estructura organitzativa, fet que dificulta la seva intervenció en sectors cada cop més complexos i tecnificats. D’altra banda, des d’una perspectiva material, es constata que l’exercici d’un control sobre totes les actuacions i subjectes susceptibles de vulnerar l’interès públic supera els recursos limitats de què disposen els ens públics; és a dir, els recursos humans i pressupostaris, així com el temps per reaccionar de manera immediata, eficaç i oportuna segons les necessitats. De manera transversal, s’analitza com el risc constitueix un escenari d’interès especial i creixent. En aquest context, es presenten diverses eines jurídiques i metodològiques per gestionar la incertesa que el mateix risc genera. Així mateix, s’explora la participació de nous actors privats en el compliment normatiu, cada cop més complex i tecnificat (law enforcement). Aquest fet exigeix una delimitació clara de l’abast de les competències de les autoritats públiques, la definició d’una corresponsabilitat entre el sector públic i privat que participen en les diverses activitats d’intervenció, així com la participació proactiva dels subjectes vigilats en el compliment dels deures d’informació, notificació i actuació davant les autoritats competents. A partir de l’estudi comparat sobre el funcionament de diferents agències reguladores del sector farmacèutic i alimentari, particularment a Europa, els Estats Units i Colòmbia, s’il·lustren les dinàmiques de seguiment, verificació i control del compliment de les mesures destinades a evitar o mitigar els esdeveniments que poden causar danys a la salut i al benestar de les persones. Finalment, la recerca suggereix la necessitat d’aprofundir en els instruments jurídics que delimiten l’actuació de les agències reguladores, especialment aquelles les decisions de les quals revesteixen una gran complexitat i es basen en coneixement científic especialitzat. En aquest sentit, es plantegen algunes propostes de modificació estructural de l’actual autoritat sanitària a Colòmbia, que podrien constituir un punt de partida per a la creació d’instàncies administratives de revisió i resolució de controvèrsies en assumptes tècnics.

[eng] This research analyzes the key developments in public entities’ oversight of private entities, from their origins to their current convergence with risk regulation.

The exponential growth of risk, along with the increasing number of actors and activities requiring control and intervention, highlights the public administration’s limited capacity to manage these changes effectively. From an administrative-legal perspective, this exposes a lack of specialized expertise within public institutions, restricting their ability to intervene appropriately. Moreover, it underscores the insufficient human and budgetary resources available to public authorities, as well as their limited capacity to respond promptly and effectively to emerging challenges.

The study also a comprehensive analysis of how risk has become a growing area of interest. Within this context, various legal and methodological tools are presented to manage the uncertainty that risk itself generates. Additionally, the study examines the role of new private actors in increasingly complex and specialized regulatory compliance (law enforcement). This situation necessitates a clear delineation of public authorities’ competencies, the establishment of shared responsibilities between the public and private sectors involved in intervention activities, and the proactive participation of regulated entities in fulfilling their obligations related to information, notification, and cooperation with the competent authorities.

Drawing on a comparative analysis of regulatory agencies in Europe, the United States, and Colombia, the study illustrates how different jurisdictions approach the monitoring, verification, and enforcement of compliance with measures aimed at preventing or mitigating events that could harm public health and well-being.

Finally, the research suggests the need for further exploration of the legal framework that defines the scope of regulatory agencies, particularly those whose decisions involve significant complexity and rely on specialized scientific knowledge. In this regard, structural reform proposals are discussed, aiming to modernize Colombia’s current health authority and potentially lay the groundwork for the establishment of administrative bodies dedicated to reviewing and resolving technical disputes.