Régimen jurídico-administrativo del medicamento

dc.contributor
Universitat de Lleida. Departament de Dret Públic
dc.contributor.author
Sarrato Martínez, Luis
dc.date.accessioned
2014-03-04T11:29:27Z
dc.date.available
2015-11-23T06:45:08Z
dc.date.issued
2013-11-22
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/10803/131226
dc.description.abstract
El medicament és objecte d'una exhaustiva regulació jurídica i d'una intensa intervenció administrativa. Això es justifica en base al fet que els béns jurídics en conflicte afecten a drets fonamentals de la persona. La intervenció administrativa presideix tot el cicle de vida del medicament. Abasta des del procés de fabricació, obtenció de l'autorització administrativa, incloent el règim posterior de comercialització, i la dispensació als pacients, fins a la vigilància i control de reaccions adverses. El present treball de recerca pren com a punt de partida l'immens potencial assolit per un dret farmacèutic que en bona mesura s'ha consolidat, i el seu objectiu consisteix a analitzar el règim jurídic-administratiu del medicament industrial d'ús humà en els ordenaments jurídics espanyol i comunitari , així com les diverses vicissituds a què aquell ha d'enfrontar al llarg de l'anomenat cicle de vida del medicament.L'anàlisi es completa amb un estudi de la responsabilitat administrativa, civil i penal en l'àmbit del medicament.
cat
dc.description.abstract
El medicamento es objeto de una exhaustiva regulación jurídica y de una intensa intervención administrativa. Ello se justifica en base a que los bienes jurídicos en conflicto afectan a derechos fundamentales de la persona. La intervención administrativa preside todo el ciclo de vida del medicamento; abarca desde el proceso de fabricación, obtención de la autorización administrativa, incluyendo el régimen posterior de comercialización, fijación del precio de los medicamentos, y la dispensación a los pacientes, hasta la vigilancia y control de reacciones adversas. El presente trabajo de investigación toma como punto de partida el inmenso potencial alcanzado por un Derecho farmacéutico que en buena medida se ha consolidado. Su objetivo consiste en analizar el régimen jurídico-administrativo del medicamento industrial de uso humano en los ordenamientos jurídicos español y comunitario, así como su proyección a lo largo del denominado ciclo de vida del medicamento. El análisis se completa con un estudio de la responsabilidad administrativa, civil y penal en el ámbito del medicamento.
spa
dc.description.abstract
Medicines are the subject of extensive legal regulation and intense administrative intervention. This is justified on the basis of the conflicting legal interests affecting fundamental human rights. Administrative intervention is present throughout medicines life cycle. It ranges from the manufacturing process, obtaining regulatory approval, including post marketing scheme, and dispensing to patients, to the supervision and control of adverse reactions. The present research takes as its starting point the immense potential reached by a pharmaceutical law that has been largely consolidated, and its purpose is to analyze the legal and administrative regime of industrial medicines for human use in the Spanish and European law, and all the legal problems to be solved. The analysis is complemented by a study of administrative, civil and criminal law in the context of medicines
eng
dc.format.extent
832 p.
dc.format.mimetype
application/pdf
dc.language.iso
spa
dc.publisher
Universitat de Lleida
dc.rights.license
ADVERTIMENT. L'accés als continguts d'aquesta tesi doctoral i la seva utilització ha de respectar els drets de la persona autora. Pot ser utilitzada per a consulta o estudi personal, així com en activitats o materials d'investigació i docència en els termes establerts a l'art. 32 del Text Refós de la Llei de Propietat Intel·lectual (RDL 1/1996). Per altres utilitzacions es requereix l'autorització prèvia i expressa de la persona autora. En qualsevol cas, en la utilització dels seus continguts caldrà indicar de forma clara el nom i cognoms de la persona autora i el títol de la tesi doctoral. No s'autoritza la seva reproducció o altres formes d'explotació efectuades amb finalitats de lucre ni la seva comunicació pública des d'un lloc aliè al servei TDX. Tampoc s'autoritza la presentació del seu contingut en una finestra o marc aliè a TDX (framing). Aquesta reserva de drets afecta tant als continguts de la tesi com als seus resums i índexs.
dc.source
TDX (Tesis Doctorals en Xarxa)
dc.subject
Dret
dc.subject
Sanitat
dc.subject
Farmàcia
dc.subject
Medicaments
dc.subject
Responsabilitat
dc.subject
Derecho
dc.subject
Sanidad
dc.subject
Medicamentos
dc.subject
Law
dc.subject
Pharmacy
dc.subject
Medicines
dc.subject
Responsibility
dc.subject.other
Dret Administratiu
dc.title
Régimen jurídico-administrativo del medicamento
dc.type
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.subject.udc
349
cat
dc.contributor.director
Pemán Gavín, Juan
dc.embargo.terms
24 mesos
dc.rights.accessLevel
info:eu-repo/semantics/openAccess
dc.identifier.dl
L.314-2014


Documents

Tlsm1de1.pdf

5.265Mb PDF

Aquest element apareix en la col·lecció o col·leccions següent(s)