Efectividad y seguridad de la estimulación permanente sin agujas en la profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios

Abstract

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO La incidencia de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) tiene un amplio rango (20-80%) en pacientes de alto riesgo, a pesar de la introducción de nuevos fármacos para su profilaxis y tratamiento. El punto de acupuntura 6 Maestro de Corazón (6MC) se utiliza comúnmente para tratar las NVPO. Hoy en día, no hay estudios sobre los efectos beneficiosos de la estimulación permanente sin agujas (Stiper® puntura) aplicada en el punto 6MC para la profilaxis de las NVPO. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la eficacia y seguridad de la Stiper® puntura aplicada en el punto de acupuntura 6MC en la profilaxis de las NVPO durante las primeras 24 horas después de la cirugía de mama electiva. MATERIALES Y MÉTODOS Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyeron pacientes femeninas adultas que se intervenían de cirugía electiva de mama (de más de 1 hora de duración). Después de la aprobación por el Comité de Ética de Investigación Clínica y la obtención del consentimiento informado firmado, las pacientes fueron asignadas aleatoriamente en 2 grupos: al grupo G2 se le realizó Stiper® puntura con Stiper® nº 6 aplicado en el punto de acupuntura 6MC bilateralmente, iniciándose 30 minutos antes de la anestesia, y al G1 (grupo placebo) se le realizó falsa Stiper® puntura con una bola de algodón de dimensión idéntica al Stiper® nº 6 en la misma localización, iniciándose 30 minutos antes de la anestesia. Se realizó anestesia general balanceada en todas las pacientes de manera protocolizada. Las variables registradas fueron: datos demográficos, factores de riesgo para NVPO, intensidad del dolor, anestésicos, analgésicos y las necesidades de medicamentos antieméticos durante las primeras 24 horas del postoperatorio, el tipo y duración de la cirugía, sangrado, líquidos perioperatorios utilizados y el grado de satisfacción de las pacientes, así como las reacciones cutáneas y/o sistémicas. Los datos se presentan como porcentajes y/o números absolutos, se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05. RESULTADOS Y DISCUSIÓN Se incluyeron 102 mujeres (G1: 49, G2: 53), con una edad media de 56,34 ± 13,16 años. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las variables pre e intraoperatorias entre ambos grupos. El porcentaje global de las pacientes que presentaron NVPO en el grupo G1 fue del 63,3% (31) y del 35,8% (19) en el grupo G2 (p= 0,006); el 53,1% (26) del grupo G1 requirió tratamiento antiemético frente al 30,2% (16) de el G2 (p= 0,019). Sólo el 5% de las pacientes refirió no estar satisfecha con la Stiper® puntura. No se observaron efectos adversos locales o sistémicos. CONCLUSIONES La Stiper® puntura aplicada en el punto 6MC es un tratamiento no farmacológico, eficaz y seguro para la profilaxis de las NVPO en la cirugía de mama electiva. No tiene efectos secundarios y es bien tolerado. Podría ser recomendado en pacientes con riesgo moderado-alto para NVPO y/o cuando el tratamiento farmacológico esté contraindicado.

BACKGROUND AND GOAL OF STUDY The incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) has a wide range (20-80%) in high-risk patients, despite the introduction of new drugs for prophylaxis and treatment. The acupuncture 6 Pericardium (6PC) point is commonly used to treat PONV. Nowadays, there are no studies about the beneficial effects of continuous stimulation without needles (Stiper® puncture) applied to the acupuncture 6PC point in the prophylaxis of PONV. The aims of this study were to evaluate the effectiveness and safety of Stiper® puncture in 6PC acupoint applied as prophylaxis of PONV during the first 24 hours after elective breast surgery. MATERIALS AND METHODS In this prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled studies, all adult female patients scheduled for elective breast surgery (more than 1 hour) were collected over a period of 10 months. After ethics committee approval and signed informed consent, patients were randomly allocated into 2 groups: G2 received Stiper® puncture applied in the acupuncture 6PC point bilateral 30 min before anaesthesia, and G1 (placebo group) received a cotton ball with identical dimension as the Stiper® in the same locations. A general balanced anaesthesia was performed in all patients according to the protocol. Variables recorded were: demographics, PONV risks factors and incidence, pain, anaesthetic, analgesic and antiemetic drug requirements during the first 24 h postoperatively, intraoperative incidents, kind of surgery and duration, bleeding, fluids and patient’s satisfaction (skin reactions, allergies). Data are presented as percentages and/or absolute numbers; p< 0.05 was considered to be significant. RESULTS AND DISCUSSION 102 women were included (G1: 49, G2: 53); mean age was 56.34±13.16 years. There were no statistical differences in preoperative or intraoperative variables among groups. The global percentage of patients presenting PONV in G1 was 63.3% (31) and 35.8% (19) in G2 (p=0.006); 53.1% (26) in G1 required an antiemetic treatment versus 30.2% (16) in G2 (p=0.019). Only 5% of the patients were not satisfied with the treatment. No local or systemic adverse effects were observed. CONCLUSION Stiper® puncture applied to the acupuncture 6PC point is an effective, safe, non-pharmacological treatment for the PONV prophylaxis in elective breast surgery. It has no side-effects and it is well tolerated. It could be recommended in patients with moderate-high risk for PONV or drugs contraindications.