Eficacia del hierro intravenoso carboximaltosa para la mejoría de la anemia postoperatoria en pacientes de prótesis de rodilla

Abstract

Introducción A pesar del tratamiento de la anemia preoperatoria, el riesgo de anemia postoperatoria permanece en la cirugía mayor y esto puede afectar la tasa de transfusión y el rendimiento físico. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del hierro carboximaltosa (HCM) intravenoso (iv) como tratamiento de la anemia postoperatoria tras la artroplastia total de rodilla (PTR) y su posible influencia en la rehabilitación. Métodos. Los pacientes de PTR con anemia postoperatoria [hemoglobina (Hb) 8,5-12,0 g / dl] que no habían sido trasfundidos, fueron randomizados para recibir HCM iv [700-1000 mg de hierro (de acuerdo con el cálculo del déficit de hierro a las 24 h de la cirugía)] o sulfato ferroso de glicina oral (HO; 100 mg de hierro diarios desde el día 7 en adelante). Se evaluó la evolución de la Hb, los parámetros del metabolismo del hierro, la calidad de vida (EQ-5D) y el rendimiento físico (test de la marcha a los 6 minutos) hasta el día 30 del postoperatorio. Resultados. De 161 pacientes sin anemia antes de la operación, 122 (75,8%) la desarrollaron después de la cirugía (a las 24 h) y se incluyeron en este estudio (60 HCM, 62 HO). La Hb disminuyó sustancialmente hasta el día 4 del postoperatorio en ambos grupos, y se recuperó en gran parte el día 30. Los pacientes tratados con HCM iv lograron una corrección de la anemia (Hb ≥ 12,0 g /dl) superior (42,3% frente al 23,5%, p = 0,04) y mostraron un incremento mayor de la Hb del día 4 al día 30 [1,7 ± 1,2 frente a 1,3 ± 1,0; P = 0,075], en comparación con los pacientes tratados con HO. Los pacientes con depósitos de hierro bajo en el preoperatorio (ferritina < 100 ng/ml) (56,7%) tuvieron un aumento de la Hb superior con HCM [1,9 ± 0,3 g /dl] comparado con el HO [1,2 ± 0,2 g/dl; P = 0,03]. Los resultados de EQ-5D y el rendimiento físico fueron parecidos en ambos grupos, excepto en el subgrupo de pacientes con bajas reservas de hierro en el preoperatorio en que el tratamiento con HCM iv se asoció con mejores calificaciones de "actividades habituales” y “ansiedad y depresión”. No hubo eventos adversos relacionados con el HCM iv. Conclusiones. Los pacientes de PTR en que la anemia preoperatoria se ha corregido continúan teniendo un alto riesgo de desarrollar anemia postoperatoria. El HCM iv postoperatorio es seguro y proporciona un beneficio significativo sobre el HO, particularmente en pacientes con deficiencia de hierro preoperatoria, anemia postoperatoria grave, o ambos

Background. Despite preoperative anaemia treatment, a risk of postoperative anaemia remains in major surgical procedures and this can affect transfusion rate and performance. The aim of the study was to evaluate the efficacy of intravenous (i.v) ferric carboxymaltose (FCM) as postoperative anaemia treatment after total knee arthroplasty (TKA) and its influences in rehabilitation. Methods. TKA patients with postoperative anaemia [haemoglobin (Hb) 8.5–12.0 g/dl] without prior transfusions were randomly assigned to FCM [700–1000 mg iron (according to calculate iron deficit the day after surgery)] or ferrous glycine sulphate (FS; 100 mg iron daily from day 7 onwards) and followed for Hb, iron status, quality-of-life (EQ-5D), and performance (6 min walk test) until day 30. Results. Of 161 preoperatively non-anaemic patients, 122 (75.8%) developed anaemia after operation (within 24 h) and were enrolled in this study (60 FCM, 62 FS). Hb substantially decreased until day 4 in both groups, and partly recovered by day 30. FCM-treated patients achieved Hb ≥12.0 g/dl more frequently (42.3% vs 23.5%; P=0.04) and showed a trend towards higher Hb increase from day 4 to day 30 [+1.7 ±1.2 vs +1.3 ±1.0; P=0.075] compared with FS-treated patients. Patients being iron-deficient at enrolment (56.7%) had a higher Hb increase with FCM [+1.9 ±0.3 g/dl] than FS [+1.2 ±0.2 g/dl; P=0.03]. Total EQ-5D and performance outcomes were comparable between the groups, but FCM was associated with better scores for “usual activities” and “anxiety and depression” in patients with low iron stores. No i.v iron-related adverse events were reported. Conclusions. Preoperatively non-anaemic TKA patients are at high risk of develop postoperative anaemia. Postoperative i.v FCM provided significant benefit over oral FS, particularly in patients with preoperative iron deficiency, severe postoperative anaemia, or both, with a good security profile.