Desarrollo de un sistema para el control de la plausibilidad relacionado con las magnitudes hematológicas

Abstract

INTRODUCCIÓN: En el laboratorio clínico, antes de entregar el informe al solicitante, se realiza una revisión final de los resultados con la finalidad de detectar la existencia de resultados sospechosos de contener errores y que han pasado desapercibidos en los procesos de control previos. Este proceso se denomina control de la plausibilidad y se define como el conjunto de procedimientos que se utilizan para decidir si un resultado es válido o no, de acuerdo con unos criterios clinicobiológicos previamente establecidos. Para ello, el control de la plausibilidad aplica, de manera integrada, diversos procedimientos diferentes: los límites de alerta, los límites de cambio y los límites de predicción. Actualmente, este proceso lo realiza el facultativo especialista de laboratorio clínico de forma no estandarizada o parcialmente estandarizada, con lo que está sometido a un elevado grado de subjetividad y a una importante variabilidad intra e interindividual. OBJETIVO: Diseñar una estrategia para estimar los límites de alerta, límites de cambio y límites de predicción de algunas magnitudes hematológicas relacionadas con el hemograma, para la detección de hemogramas sospechosos de ser erróneos, así como también evaluar la estrategia propuesta para la detección de hemogramas erróneos y no erróneos, con la finalidad de estandarizar e informatizar el control de la plausibilidad. MATERIAL Y MÉTODOS: A partir de los datos del año 2013, contenidos en el sistema informático del laboratorio clínico, se obtienen los resultados de 11 magnitudes hematológicas que componen el hemograma. Con estos datos se han estimado: unos límites de alerta a partir del cálculo de los percentiles que excluyen, y por tanto son sospechosos, el 10 %, 1 % y 0,1 % de los datos; unos límites de cambio a partir del cálculo de los percentiles que excluyen el 10 %, 1 % y 0,1 % de las diferencias relativas entre un resultado y su resultado inmediato anterior de un mismo paciente; unos límites de predicción a partir del cálculo de unas ecuaciones de predicción que excluyen el 10 %, 1 % y 0,1 % de los resultados de algunas magnitudes hematológicas estimados a partir de los resultados de otras magnitudes hematológicas relacionadas fisiopatológicamente. Posteriormente, se ha comprobado si la estrategia propuesta se comporta según el modelo teórico calculando el porcentaje de resultados sospechosos obtenidos cuando los diferentes límites se aplican a los resultados del año 2014. Asimismo, se compara la estrategia propuesta con un sistema de referencia. Para ello se calcula la sensibilidad y la especificidad de las diferentes combinaciones de límites propuestas para la detección de una serie de hemogramas considerados como erróneos y no erróneos.

RESULTADOS: La mayoría de los resultados estimados que generan un 10 % y un 1 % de los resultados sospechosos se comportan según el modelo teórico esperado, para los límites de alerta y de cambio. Para los límites de predicción, los porcentajes de resultados sospechosos obtenidos se alejan del porcentaje teórico esperado. Los porcentajes de hemogramas sospechosos obtenidos para las diferentes combinaciones de límites propuestas oscilan en el 1,8 % y el 52,7 %. La sensibilidad obtenida para las diferentes combinaciones de límites propuestas oscila entre el 28,6 % y el 96,4 % y la especificidad entre el 18,9 % y el 93,7 %. CONCLUSIONES: La estrategia propuesta permite informatizar y estandarizar el proceso de control de la plausibilidad, elimina la variabilidad intra e interindividual y permite a los facultativos especialistas ahorrar tiempo para detectar hemogramas erróneos. La selección de la combinación apropiada de límites a aplicar por cada laboratorio clínico dependerá, principalmente, de la sensibilidad de las diferentes combinaciones de límites para la detección de hemogramas erróneos y de sus recursos humanos disponibles.

INTRODUCTION: In the Clinical Laboratory before delivering any report, a final review of all results must be performed. This final revision is made to detect any report suspected to contain results with possible errors. This process is known as plausibility control and is defined as a set of procedures used to decide if a result is valid or not according to previously established clinical criteria. Nowadays, this process is made by clinical laboratory professionals in not standardized or partially standardized ways which implies a high degree of subjectivity and variability. OBJECTIVE: To design and evaluate a strategy that standardizes the plausibility control by estimating alert, change and prediction limits of the most relevant hematologic quantities related to complete blood count (CBC) in order to detect CBCs suspected to contain any error. METHODS: Data from 11 quantities of the CBC carried out in 2013 were analysed to estimate alert, change and prediction limits. Alert and change limits were estimated by using different percentiles and prediction limits by using prediction equations. Afterwards, a verification of the proposed strategy was performed by calculating the number of possible erroneous results when applying the limits to the CBCs carried out in 2014. Sensitivity and specificity when combining the different limits to detect erroneous reports were also calculated. RESULTS: Most of the results excluded by alert and change limits (estimated to be suspicious) complied with the designed theoretical model. Nevertheless, results excluded by prediction limits were far away to meet the requirements of the designed theoretical model. The overall percentage of doubtful reports obtained for the different combinations of limits vary from 1.8% to 52.7%. Sensitivity obtained when making different combination ranges from 28.6% to 96.4% and specificity from 18.9% to 93.7%. CONCLUSIONS: The proposed strategy, with the appropriate combination of limits, helps, improves and standardizes the process of detection of suspected results and reduces the variability. These limits can also be programmed in a laboratory information system letting clinical laboratory professionals save time and efforts.