Validación de un instrumento de calidad de vida específico para pacientes con discapacidad visual : Low Vision Quality of Life (LVQOL)

Abstract

There is a growing need in the western world to know the quality of life (QoL) of patients affected by ocular pathologies that cause visual impairment (VI). In this type of pathologies, objective data such as visual acuity (VA), or diagnostic tests such as retinography or optical coherence tomography (OCT), offer important information, but do not reflect the effect of visual limitation on the life of the patient. Thus, in numerous studies, the use of specific instruments to assess QoL that indirectly measure the actual consequences of visual disability is becoming more important. The quality of life questionnaire related to vision (CVRV) Low Vision Quality of Life (LVQOL, Wolffsohn JS, Cochrane AL, 2000) was one of the first instruments designed specifically to measure QoL in patients with Low Vision (LV). The LVQOL consists of 25 questions subdivided into four different categories and, in its original version, has proved to be a reliable tool in patients with LV, measuring the initial baseline QoL, and subsequently in the evolution of the pathology, or to assess the success of a visual rehabilitation. Due to the lack of a properly validated instrument in Spanish to assess QoL in patients with LV, the main objective of this study is to validate the Low Vision Quality of Life questionnaire in Spanish and to evaluate its psychometric properties.

Methods: After a cross-cultural adaptation of the questionnaire, a quantitative, longitudinal, multicentre study (a public hospital and a private clinic in Barcelona), a prospective cohort and a psychometric study was carried out to evaluate the psychometric properties. A total of 170 patients with DV and 195 healthy patients participated in the study. Sociodemographic and clinical variables were collected, as well as the responses to the QoL instruments: LVQOL, NEI VFQ-25 and EQ 5D-5L. Reliability was assessed by internal consistency (Cronbach's alpha) of the total sample, and by assessing the test-retest reproducibility (Spearman’s correlation coefficient (¿)) in stable patients at the baseline measurement and after 15 days (n = 73) in the sample of the public H. The validity was studied in the baseline test (n = 257) by means of the correlations with clinical, psychosocial variables and with the subscales of the QoL instruments administered. Finally, a factorial analysis (n = 170) was carried out to assess the structure of the instrument. Likewise, the psychometric properties of the NEI VFQ-25 were evaluated and the relationship of the results of the LVQOL with various sociodemographic, clinical and psychosocial variables was analysed. Results: The psychometric properties of the new instrument presented a Cronbach's alpha of 0.981 (95% CI: 0.978-0.985) and a reproducibility of 0.864, p <0.001. The score of the instrument was correlated with the score of the NEI VFQ-25 (0.96) and its subscales (all with values> 0.78), except for Driving (0.58) and Ocular pain, which presented divergence (0.23). As compared to the EQ 5D-5L, it showed convergence with the items Self-care (-0.41) and Daily activities (-0.73), and divergence with the rest of the items and with the total score. The results of the factorial analysis did not confirm the structure proposed by the author in the original version. Correlations with age, income level and type of pathology causing DV were found. Conclusions: The Spanish version of the LVQOL is semantically and conceptually equivalent to the original version. The results of the psychometric properties suggest that it presents an excellent validity, internal consistency and reproducibility. The introduction of this instrument in daily clinical practice may be very useful to evaluate, and thus improve, the quality of life of patients with DV.

Existe una necesidad creciente en el mundo occidental de conocer la calidad de vida (CdV) de los pacientes afectados de patologías oculares que ocasionan discapacidad visual (DV). En este tipo de patologías, los datos objetivos, como la agudeza visual (AV) o las pruebas diagnósticas como retinografías o tomografías de coherencia óptica (OCT), ofrecen información importante, pero no reflejan el efecto de la limitación visual en la vida del paciente. Así, en numerosos estudios va cobrando más importancia el uso de instrumentos específicos para valorar la CdV que miden indirectamente la realidad visual de la persona. El cuestionario de calidad de vida relacionado con la visión (CVRV) Low Vision Quality of Life (LVQOL, Wolffsohn JS, Cochrane AL, 2000) fue de los primeros instrumentos diseñados específicamente para conocer la CdV en pacientes afectados de Baja Visión (BV). El LVQOL consta de 25 preguntas subdivididas en cuatro categorías distintas y, en su versión original, ha demostrado ser una herramienta fiable en pacientes con BV, midiendo la CdV base inicial y posteriormente en la evolución de la patología, o ayudando a valorar el éxito de una rehabilitación visual. Debido a la carencia de un instrumento debidamente validado en castellano para valorar la CdV en pacientes con BV, el objetivo principal de este estudio es validar en español el cuestionario Low Vision Quality of Life y evaluar sus propiedades psicométricas. Métodos: Tras un proceso de adaptación transcultural del cuestionario, para la evaluación de las propiedades psicométricas se realizó un estudio cuantitativo, longitudinal, multicéntrico (un Hospital público y una Clínica privada de Barcelona), prospectivo de cohortes y de tipo psicométrico, en el que se analizaron 170 pacientes con DV y 195 sanos. Se recogieron variables sociodemográficas y clínicas, así como las respuestas de los instrumentos de CdV: LVQOL, NEI VFQ-25 y EQ 5D-5L. La fiabilidad se evaluó mediante la consistencia interna (alfa de Cronbach) del total de la muestra, y valorando la reproducibilidad test-retest (mediante el coeficiente de correlación de Spearman (¿)) en pacientes estables, administrando un cuestionario basal y otro al cabo de 15 días (n = 73) en la muestra del H. público. La validez se estudió en el test basal (n = 257) mediante las correlaciones con variables clínicas, psicosociales y con las subescalas de los instrumentos de CdV administrados. Finalmente, se realizó un análisis factorial (n = 170) para valorar la estructura del instrumento. Igualmente, se evaluaron las propiedades psicométricas del NEI VFQ-25 y se analizaron las relaciones del instrumento con el resto de las variables sociodemográficas, clínicas y psicosociales. Resultados: Las propiedades psicométricas del nuevo instrumento presentaron un alfa de Cronbach de 0,981 (IC 95%: 0,978-0,985) y una reproducibilidad de 0,864, p<0,001. La puntuación del instrumento se correlacionó con la puntuación del NEI VFQ-25 (0,96) y de sus subescalas (todas con valores > 0,78), exceptuando Conducción (0,58) y Dolor ocular, que presentaron divergencia (0,23); en el caso del EQ 5D-5L, mostró convergencia con los ítems Autocuidado (-0,41) y Actividades cotidianas (-0,73), y divergencia con el resto de los ítems y la puntuación total. Los resultados del análisis factorial no confirmaron la estructura propuesta por el autor en la versión original. Se hallaron correlaciones con la edad, nivel de ingresos y tipo de patología causante de DV. Conclusiones: La versión española del LVQOL es semántica y conceptualmente equivalente a la versión original. Los resultados de las propiedades psicométricas sugieren que presenta una excelente validez, consistencia interna y reproducibilidad. El uso de este instrumento puede resultar de gran utilidad en la práctica clínica diaria para evaluar, y así mejorar, la calidad de vida de pacientes con DV.

Existeix una necessitat creixent en el món occidental de conèixer la qualitat de vida (QdV) dels pacients afectats per patologies oculars que ocasionen discapacitat visual (DV). A causa de l'increment de l'esperança de vida en aquests països, la prevalença de patologies degeneratives com la Degeneració Macular Associada a l'Edat (DMAE) ha augmentat, conduint a un nombre creixent de pacients amb DV. Molts d'aquests pacients estan sense diagnosticar, i la major part d'aquesta població acudirà a un centre sanitari d'atenció primària, sent possiblement el metge de família o l'òptic optometrista qui primer els atengui abans de ser remesos i visitats per l'oftalmòleg. En aquest tipus de patologies, les dades objectives, com l'agudesa visual (AV), o les proves diagnostiques, com retinografies o tomografies de coherència òptica (OCT), proporcionen informació rellevant, però no reflecteixen l’efecte de la limitació visual en la vida del pacient. Així, en nombrosos estudis va cobrant més importància l'ús d’instruments específics per valorar la QdV, que mesuren indirectament la realitat visual de la persona. L’instrument de qualitat de vida relacionat amb la visió (QVRV) Low Vision Quality of Life (LVQOL), desenvolupat per Wolffsohn y Cochrane en l’any 2000, va ser un dels primers a ser dissenyat específicament per conèixer la QdV en pacients afectats de baixa visió (BV). Aquest instrument el va traduir i publicar al castellà el propi autor James Stuart Wolffsohn (JSW), si bé sense seguir el procés normalitzat de traducció i adaptació cultural, i sense estar validat mai al castellà. El LVQOL consta de 25 preguntes subdividides en quatre categories diferents i, en la seva versió original ha demostrat ser una eina fiable en pacients amb BV, mesurant la QdV base inicial i posteriorment en l'evolució de la patologia, o ajudant a valorar l'èxit d’una rehabilitació visual (RV). A causa de la manca d'un instrument degudament validat en castellà per valorar la QdV en pacients amb BV, el nostre grup investigador es va plantejar aquesta tesi amb els objectius que es detallen a continuació i amb la finalitat de poder oferir als òptics optometristes especialitzats en BV i als oftalmòlegs, una eina útil i validada per a mesurar la QdV en pacients de parla castellana amb DV. Es van plantejar 3 objectius globals. El primer va ser validar a l'espanyol el qüestionari Low Vision Quality of Life que avalua la CVRV en pacients afectats de discapacitat visual i evaluar les seves propietats psicomètriques. La resta d’objectius van ser la comparació del LVQOL amb l’instrument NEI VFQ-25, considerat gold estàndard en el camp de l'oftalmologia, i l’anàlisi de la possible correlació entre els resultats del LVQOL i diverses variables sociodemogràfiques.