Alfa microglobulina placentaria- 1 (PAMG – 1) como predictor de riesgo de parto prematuro en gestantes asintomáticas entre 18.0 a 22.6 semanas de gestación que usan pesario cervical

Abstract

Contexto: El Parto prematuro es un grave problema de salud pública y la OMS ha estimado que cada año nacen 15 millones de niños prematuros y que esta cifra va en aumento. No obstante, en Cataluña se ha mantenido estable situándose en un 7.1% para el año 2017. La prevención del PP se centra en la identificación de gestantes con factores de riesgo y el uso del pesario cervical ayuda a reducir las tasas de prematuridad. Sin embargo, en pacientes asintomáticas aún no se ha descrito ningún biomarcador que ayude en la predicción del éxito del tratamiento preventivo con pesario. El objetivo del estudio fue determinar la utilidad de la proteína Alfa microglobulina Placentaria – 1 (PAMG-1) como predictor de riesgo de parto prematuro en gestantes asintomáticas entre las 18.0 a 22.6 semanas de gestación que usan pesario cervical. Métodos: Estudio observacional prospectivo de factibilidad para evaluar una prueba diagnóstica en una población de riesgo de tener un PP, evaluando el número de casos incluidos durante 2 años para comparar los casos con resultado positivo frente a los negativos. Se incluyeron previo consentimiento informado aquellas mujeres con un cérvix ≤ 25 mm que se encontraban en la semana 22 de gestación, determinándose el PartoSure en la semana posterior. El seguimiento consistió en una visita mensual hasta el parto o la semana 37 de gestación. Se estudiaron variables continuas con distribución normal, se utilizó la T de Student para la significancia y para las variables cualitativas se utilizó el chi2. Se realizó un análisis univariante, obteniendo Odds brutas con intervalos de confianza (95%). Resultados: No se encontraron diferencias en las características demográficas, salvo la longitud cervical que resultó significativamente más corta en el grupo PartoSure positivo de 13.4 frente a un 18.3 del grupo PartoSure negativo. El grupo PartoSure positivo presentó peores resultados obstétricos, la amenaza de PP fue del 100%, 37,2% para el grupo positivo y negativo respectivamente. La estancia media de ingreso por APP también fue superior en el grupo positivo respecto del negativo (12 días vs. 5.5 días). Debido a las complicaciones presentes se requirió administrar corticoides (48.8% vs 100%) y neuroprotección (11.6% vs 60%) en el grupo negativo y positivo respectivamente, siendo significativas las diferencias. La presencia de PAMG-1 en el parto espontáneo <34 semanas mostró un VPP de 80% y un VPN de 85.7%, después de la inserción del pesario cervical mostró un incremento en el VPP mostrando un valor de 100% y un VPN de 94.3%, respectivamente. En relación con el parto espontáneo <37 semanas previo a la inserción del pesario se observó un VPP, VPN de 100%, 76.2% respectivamente. En el análisis multivariante, el resultado del PartoSure se mantuvo como factor de riesgo independiente de la longitud cervical al inicio. Conclusiones: El test de PAMG -1 positivo es un buen predictor de riesgo de parto espontáneo pretérmino antes de la semana 34 (VPP 80%) y 37 (VPP 100%) en gestantes asintomáticas entre las 18.0 y 22.6 semanas portadoras de pesario y con cérvix corto.

Context: Premature birth is a serious public health problem and the WHO has estimated that 15 million premature babies are born each year and that this number is increasing. However, in Catalonia it has remained stable at 7.1% by 2017. PP prevention focuses on identifying pregnant women with risk factors and the use of the cervical pessary helps to reduce prematurity rates. However, in asymptomatic patients no biomarker has yet been described to help predict the success of preventive treatment with pessary. The objective of the study was to determine the usefulness of Placentaria - 1 (PAMG-1) microglobulin alpha protein as a predictor of risk of preterm birth in asymptomatic pregnant women between 18.0 and 22.6 weeks of gestation using cervical pessary. Methods: Prospective observational feasibility study to evaluate a diagnostic test in a population at risk of having a PP, evaluating the number of cases included during 2 years to compare cases with positive results with negative ones. Women with a cervix ≤ 25 mm who were in the 22nd week of gestation were included with prior informed consent, and PartoSure was determined in the following week. Follow-up consisted of a monthly visit until delivery or 37 weeks gestation. Continuous variables with normal distribution were studied, Student's T was used for significance and chi2 was used for qualitative variables. A univariate analysis was performed, obtaining gross Odds with confidence intervals (95%). Results: No differences in demographic characteristics were found, except for the cervical length which was significantly shorter in the positive PartoSure group of 13.4 compared to 18.3 in the negative PartoSure group. The positive PartoSure group had worse obstetric outcomes, the PP threat was 100%, 37.2% for the positive and negative group respectively. The mean stay of admission by PP was also higher in the positive group than in the negative group (12 days vs. 5.5 days). Due to the present complications, steroids (48.8% vs. 100%) and neuroprotection (11.6% vs. 60%) had to be administered in the negative and positive groups respectively, with significant differences. The presence of PAMG-1 in spontaneous birth <34 weeks showed a PPV of 80% and a NPV of 85.7%, after insertion of the cervical pessary showed an increase in PPV showing a value of 100% and a NPV of 94.3%, respectively. In relation to spontaneous delivery <37 weeks prior to pessary insertion, PPV, PPV of 100%, 76.2% respectively, was observed. In multivariate analysis, the outcome of PartoSure was maintained as a risk factor independent of cervical length at baseline. Conclusions The PAMG -1 positive test is a good predictor of the risk of preterm spontaneous delivery before 34 weeks (80% PPV) and 37 weeks (100% PPV) in asymptomatic pregnant women between 18.0 and 22.6 weeks carrying a pessary and with a short cervix.