Validación del nuevo cuestionario CUPAX como herramienta de valoración funcional de pacientes afectos de fractura osteoporótica de cadera y análisis de su capacidad predictiva

Abstract

Introducció

Les fractures de perfil osteoporòtic de maluc en pacients majors de 65 anys tenen una elevada prevalença i morbimortalitat. Això els confereix una gran rellevància pel que fa a l'impacte social i sanitari que generen. No obstant això, no disposem d'instruments de valoració funcional específics per a aquest perfil de pacients i que estiguin validats en llengua castellana per valorar fidelment la capacitat funcional que tenien prèviament a la fractura. Tampoc hi ha cap eina de valoració que ens ofereixi informació predictiva pel que fa a la mortalitat, lloc de residència i funcionalitat durant l'any posterior a la fractura.

Objectius

L'objectiu d'aquest treball és desenvolupar i validar un nou qüestionari de valoració funcional, que hem anomenat CUPAX, específic per a pacients ancians amb fractura de maluc, així com explorar la seva capacitat predictiva sobre la mortalitat, el lloc de residència i la funcionalitat durant l'any posterior a la fractura.

Material i Mètodes

Aquest treball de tesi doctoral ha estat elaborat pel mètode de compendi de publicacions. Per a això, s'han realitzat dos treballs d'investigació que han estat objecte de dos articles científics, i les dues publicacions admeses en revistes considerades dins de l'eina mètrica Incites - Journal Citation Reports. En el primer treball, es va realitzar un estudi de validació observacional i prospectiu. Es van incloure 215 pacients majors de 65 anys, que van ingressar a l'Hospital Vall d'Hebron després de patir una fractura de maluc. Es van avaluar mitjançant el qüestionari CUPAX, Índex de Barthel i qüestionari de Parker. Es va realitzar l'anàlisi estadístic per valorar la validesa i fiabilitat del qüestionari. En l'estudi corresponent al segon treball, també de tipus observacional prospectiu, es van incloure 206 pacients majors de 65 anys, ingressats després d'una fractura de maluc. Es va recollir la puntuació del qüestionari CUPAX prefractura i a l'any, així com el lloc de residència i la supervivència a l'alta hospitalària, i als 6 i 12 mesos. L'anàlisi estadística es va realitzar amb els programes SAS ® 9.4 i Stata ® 13.1.

Resultats

L'estudi estadístic sobre la validesa i fiabilitat de el nou qüestionari va obtenir els següents resultats: el coeficient alfa de Cronbach va mostrar una excel·lent consistència interna (valor de 0.94). L'anàlisi factorial va mostrar 3 factors subjacents. El coeficient de correlació intraclasse (CCI) interobservador va ser 0.82 (interval de confiança (IC) 95%: 0,75-0,87), i el CCI intraobservador va ser 0.96 (IC 95%: 0,95-0,97). La correlació amb altres escales funcionals va ser valorada mitjançant el coeficient de correlació de Spearman: 0.83 amb l'Índex de Barthel i 0.81 amb el qüestionari de Parker. Pel que fa a l'estudi de la capacitat predictiva d'aquest nou qüestionari, hem obtingut els següents resultats principals: el percentatge de retenció del nivell funcional previ al total de la mostra va ser del 50%, sent major en els pacients més joves. L'àrea sota la corba ROC (Retriever Operator Characteristic) per a la mortalitat a l'any va ser 0.697 (IC95% 0626-0760) i per la destinació a l'alta dels pacients procedents del domicili 0.659 (IC95% 0,576-0.741). La valoració de la retenció funcional a l'any permet identificar tres grups de pacients en funció de la puntuació del CUPAX prefractura.

Conclusions

Les troballes del treball realitzat confirmen la validesa i fiabilitat de el nou qüestionari CUPAX com a eina de valoració del nivell funcional previ en pacients majors de 65 anys afectes de fractura osteoporòtica de maluc, així com la seva utilitat clínica com a eina funcional predictiva de mortalitat, lloc de residència i funcionalitat durant l'any posterior a la fractura.

Introducción

Las fracturas de perfil osteoporótico de cadera en pacientes mayores de 65 años tienen una elevada prevalencia y morbimortalidad. Esto les confiere una gran relevancia en cuanto al impacto social y sanitario que generan. No obstante, no disponemos de instrumentos de valoración funcional específicos para este perfil de pacientes y que estén validados en lengua castellana para valorar fielmente la capacidad funcional que tenían previamente a la fractura. Tampoco hay ninguna herramienta de valoración que nos ofrezca información predictiva en cuanto a la mortalidad, lugar de residencia y funcionalidad durante el año posterior a la fractura.

Objetivos

El objetivo de este trabajo es desarrollar y validar un nuevo cuestionario de valoración funcional, que hemos denominado CUPAX, específico para pacientes ancianos con fractura de cadera, así como explorar su capacidad predictiva sobre la mortalidad, el lugar de residencia y la funcionalidad durante el año posterior a la fractura.

Material y Métodos

Este trabajo de tesis doctoral ha sido elaborado por el método de compendio de publicaciones. Para ello, se han realizado dos trabajos de investigación que han sido objeto de dos artículos científicos, siendo ambas publicaciones admitidas en revistas consideradas dentro de la herramienta métrica InCites – Journal Citation Reports. En el primer trabajo, se realizó un estudio de validación observacional y prospectivo. Se incluyeron 215 pacientes mayores de 65 años, que ingresaron en el Hospital Vall d’Hebron tras sufrir una fractura de cadera. Se evaluaron mediante el cuestionario CUPAX, Índice de Barthel y cuestionario de Parker. Se realizó el estudio estadístico para valorar la validez y fiabilidad del cuestionario. En el estudio correspondiente al segundo trabajo, también de tipo observacional prospectivo, se incluyeron 206 pacientes mayores de 65 años, ingresados tras una fractura de cadera. Se recogió la puntuación del cuestionario CUPAX prefractura y al año, y el lugar de residencia y la supervivencia al alta hospitalaria, y a los 6 y 12 meses. El análisis estadístico se realizó con los programas SAS ® 9.4 y Stata ® 13.1.

Resultados

El estudio estadístico sobre la validez y fiabilidad del nuevo cuestionario obtuvo los siguientes resultados: el coeficiente alfa de Cronbach mostró una excelente consistencia interna (valor de 0.94). El análisis factorial mostró 3 factores subyacentes. El coeficiente de correlación intraclase (CCI) interobservador fue 0.82 (intérvalo de confianza (IC) 95%: 0.75 - 0.87), y el CCI intraobservador fue 0.96 (IC 95%: 0.95 - 0.97). La correlación con otras escalas funcionales fue valorada mediante el coeficiente de correlación de Spearman: 0.83 con el Índice de Barthel y 0.81 con el cuestionario de Parker. En cuanto al estudio de la capacidad predictiva de este nuevo cuestionario, hemos obtenido los siguientes resultados principales: el porcentaje de retención del nivel funcional previo en el total de la muestra fue del 50%, siendo mayor en los pacientes más jóvenes. El área bajo la curva ROC (Retriever Operator Characteristic) para la mortalidad al año fue 0.697 (IC95% 0.626-0.760) y para el destino al alta de los pacientes procedentes del domicilio 0.659 (IC95% 0.576-0.741). La valoración de la retención funcional al año permite identificar tres grupos de pacientes en función de la puntuación del CUPAX prefractura.

Conclusiones

Los hallazgos del trabajo realizado confirman la validez y fiabilidad del nuevo cuestionario CUPAX como herramienta de valoración del nivel funcional previo en pacientes mayores de 65 años afectos de fractura osteoporótica de cadera, así como su utilidad clínica como herramienta funcional predictiva de mortalidad, lugar de residencia y funcionalidad durante el año posterior a la fractura.

Introduction

Osteoporotic hip fractures in patients over 65 years of age have a high prevalence, and hight morbidity and mortality as well. This makes them relevant because of the social and health impact that they generate. However, we do not have specific functional assessment instruments for this patients that are validated in Spanish to accurately assess the functional capacity they had before the fracture. There is also no assessment tool that offers us predictive information regarding mortality, place of residence and functionality during the year after the fracture.

Aim

This study aims to develop and validate a new functional assessment questionnaire, which we have called CUPAX, specific for elderly patients with hip fracture, as well as to explore its predictive capacity on mortality, place of residence and functionality during the year after the fracture.

Material and methods

This doctoral thesis work has been prepared by the publication compendium method. Two research papers have been carried out that have been the subject of two scientific articles, both publications being admitted in journals considered within the InCites - Journal Citation Reports metric tool. In the first study, an observational and prospective validation study was carried out. 215 patients older than 65 years were included, who were admitted to Hospital Vall d'Hebron after suffering a hip fracture. They were evaluated using the CUPAX questionnaire, the Barthel index and the Parker score. The statistical study was carried out to assess the validity and reliability of the questionnaire. In the study corresponding to the second paper, a prospective and observational study as well, 206 patients older than 65 years were included, as they had been admitted after a hip fracture. The CUPAX questionnaire score was collected before fracture and one year later, and the place of residence and survival was collected at hospital discharge, and 6 and 12 months after the fracture. Statistical analysis was performed with the SAS ® 9.4 and Stata ® 13.1 programs.

Results

The statistical study on the validity and reliability of the new questionnaire obtained the following results: Cronbach's alpha coefficient showed excellent internal consistency (value of 0.94). Factor analysis showed 3 underlying factors. The interobserver intraclass correlation coefficient (ICC) was 0.82 (95% confidence interval (CI): 0.75 - 0.87), and the intraobserver ICC was 0.96 (95% CI: 0.95 - 0.97). The correlation with other functional scales was assessed using the Spearman correlation coefficient: 0.83 with the Barthel Index and 0.81 with the Parker score. The predictive capacity analysis of this new questionnaire, showed the following main results: the percentage of retention of the previous functional level in the total sample was 50%, being higher in younger patients. The area under the ROC (Retriever Operator Characteristic) curve for mortality at one year was 0.697 (95% CI 0.626-0.760) and 0.659 (95% CI 0.576-0.741) for the destination at discharge of patients from home. The assessment of functional retention at one year allows the identification of three groups of patients based on the pre-fracture CUPAX score.

Conclusions

The findings of study confirm the validity and reliability of the new CUPAX questionnaire as a tool for assessing the previous functional level in patients older than 65 years with osteoporotic hip fracture, as well as its clinical utility as a functional tool to predict mortality, place of residence and functionality during the year after the fracture.