Contribución al estudio de los concentrados de factor VIII de la coagulación

Abstract

Los concentrados de factor VIII constituyen el instrumento terapéutico fundamental en el tratamiento de la hemofilia A. En esta memoria se han valorado los parámetros farmacotécnicos, contenido en proteínas, estabilidad del factor tras la reconstitución y farmacocinética tras la administración a pacientes afectos de hemofilia A. Los parámetros farmacotécnicos varían según el preparado comercial, aunque todos pueden ser considerados aptos para su empleo terapéutico.

El contenido en proteínas plasmáticas contaminantes varía según el preparado entre 1.47 VI/mg. proteína y un valor superior a 1070 VI/mg. Únicamente una especialidad es útil para el tratamiento de la enfermedad de Von Willebrand, dado que además del factor VIII contiene una actividad funcional apreciable de factor Von Willebrand.

La estabilidad del factor VIII varía según el preparado y sigue una cinética de orden 0. En cualquier caso, todas las especialidades son estables, al menos, durante 24 horas.

El factor VIII no se adapta a un modelo farmacocinético compartimental único, por lo que requiere, sobre todo en estudios comparativos, un análisis amodelístico. Los parámetros farmacocinéticos varían según el preparado y según la forma de administración. La administración de factor VIII en perfusión continua presenta las mejores aptitudes desde el punto de vista farmacocinético.