Complicacions cardiovasculars i cerebrovasculars i mortalitat en pacients amb lesió miocardíaca perioperatòria (MINS) tractats amb aspirina i estatines: estudi prospectiu observacional

Abstract

INTRODUCCIÓ: Les complicacions cardiovasculars majors (MACCE) són la causa més freqüent de morbilitat i mortalitat postoperatòria. La mortalitat associada a la lesió miocardíaca en cirurgia no cardíaca (MINS) és la MACCE més freqüent i infradiagnosticada, i presenta una mortalitat perioperatòria similar a l’infart agut de miocardi perioperatori (PMI). El MINS es va definir recentment com a elevació dels nivells de troponines, aquest pot ser asimptomàtic, diagnosticat per elevació aïllada de troponines (MINS silent) o acompanyat de signes o símptomes isquèmics (PMI). JUSTIFICACIÓ: La MINS té un important impacte pronòstic, però la informació que tenim és heterogènia pel que fa a criteris diagnòstics i tractament. Algunes revisions recomanen administrar aspirina i estatines i realitzar valoració cardiològica postoperatòria. Per tot això, vam creure necessari conèixer la situació al nostre entorn, determinant la mortalitat i les MACCE en els pacients que presentessin MINS silent i estiguessin tractats segons les recomanacions publicades. HIPOTESI I OBJECTIU: L’objectiu principal d’aquest estudi prospectiu va ser descriure la mortalitat als 30 dies i a l’any dels pacients que van presentar MINS silent al nostre centre (Parc de Salut Mar) del 2017 al 2019. Aquests pacients seguien tractament amb aspirina i estatina i se’ls realitzava cardiològica durant el primer any postoperatori. Objectius secundaris van ser valorar la incidència i la mortalitat als 30 dies i a l’any dels pacients que van presentar PMI o lesió miocardíaca crònica (CMI), valorar la incidència de MACCE i altres complicacions als 30 dies i a l’any dels pacients que van presentar MINS silent, valorar l’adherència dels pacients al tractament farmacològic pautat posterior a l’alta hospitalària i valorar la incidència de cardiopatia silent en els pacients que presenten MINS silent. DISSENY DE L’ESTUDI: Estudi prospectiu, observacional de cohorts, unicèntric que incloïa pacients de 45 anys o més programats per a cirurgia no cardíaca amb risc elevat de complicacions cardiovascular des de l’1 de Maig del 2017 al 30 d’abril del 2019. Als pacients que presentaven MINS silent se’ls va prescriure tractament amb aspirina i estatines i se’ls va fer seguiment cardiològic. Basant-nos en les dades que ens va aportar el Servei de Documentació Clínica, vam considerar que en els 2 anys d’estudi reclutaríem uns 1000 pacients. Tenint en compte que la incidència de MINS s’estima entre un 8 i un 20%, esperaríem trobar entre 100 i 200 pacients amb MINS. L’estudi es va registrar al ClinicalTrials el 28 d’Abril del 2017 (NCT 03133260). RESULTATS: Setcents seixanta-sis pacients van complir els criteris d’inclusió, se’n van incloure 747 per a l’anàlisi. Cent seixanta-sis pacients van presentar MINS (22,1%), dels quals 151 (91%) van ser MINS silent i 15 (9%) PMI. Trenta-un pacients (4,1%) van presentar CMI. La mortalitat a l’any va ser major en els pacients amb MINS silent (22,5%) que els que no van presentar lesió miocardíaca (7,8%) (p<0,001). La mortalitat a l’any dels pacients que van presentar PMI o CMI va ser del 27 i 19% respectivament. La incidència de MACCE va ser més freqüent en els pacients que van presentar MINS silent als 30 dies i a l’any (18 i 25%) comparat amb els que no van presentar lesió miocardíaca (6 i 12%, respectivament). Es va diagnosticar cardiopatia no coneguda prèviament a 20 pacients amb MINS silent (13,2% dels pacients amb MINS silent). CONCLUSIONS: La mortalitat i la incidència de MACCE en els pacients que van presentar MINS va ser elevada malgrat el tractament amb aspirina, estatines i el seguiment cardiològic. Calen més estudis per a valorar nous protocols que intentin millorar el pronòstic d’aquests pacients.

INTRODUCCIÓN: Las complicaciones cardiovasculares mayores (MACCE) son la causa más frecuente de morbilidad y mortalidad postoperatoria. La mortalidad asociada a la lesión miocárdica en cirugía no cardíaca (MINS) es la MACCE más frecuente, presentando una mortalidad perioperatoria similar al infarto agudo de miocardio perioperatorio (PMI). El MINS se definió recientemente como la presencia de elevación en los niveles de troponinas; este puede ser asintomático, diagnosticado por elevación aislada de troponinas (MINS silente) o acompañado de signos o síntomas isquémicos (PMI). JUSTIFICACIÓN: El impacto pronóstico del MINS es importante, pero la información que tenemos es heterogénea en lo que se refiere a criterios diagnósticos y tratamiento. Algunas revisiones recomiendan administrar aspirina y estatinas y realizar valoración cardiológica postoperatoria. Por estos motivos creímos necesario conocer la situación de nuestro entorno, determinando la mortalidad y MACCE en los pacientes que presentaran MINS silente y estuvieran tratados según las recomendaciones publicadas. HIPOTESIS Y OBJETIVO: El objetivo principal del estudio fue describir la mortalidad a los 30 días y al año de los pacientes que presentaron MINS silente en nuestro centro (Parc de Salut Mar) de 2017 a 2019, siguieron tratamiento con aspirina, estatina y se les realizó seguimiento cardiológico postoperatorio. Objetivos secundarios fueron valorar la incidencia y mortalidad a los 30 días y al año de los pacientes que presentaron PMI o lesión miocárdica crónica (CMI), valorar la incidencia de MACCE y otras complicaciones a los 30 días y al año de los pacientes que presentaron MINS silente, valorar la adherencia al tratamiento farmacológico pautado tras el alta hospitalaria y valorar la incidencia de cardiopatía silente en los pacientes que presentaron MINS silente. DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio prospectivo, observacional de cohortes e unicéntrico que incluía pacientes de 45 años o más programados para cirugía no cardíaca con riesgo elevado de complicaciones cardiovasculares desde el 1 de Mayo de 2017 al 30 de abril de 2019. A los pacientes que presentaron MINS silente se les prescribió tratamiento con aspirina y estatinas y se les realizó seguimiento cardiológico. Basándonos en los datos que nos aportó el Servicio de Documentación Clínica, consideramos que en los 2 años de estudio reclutaríamos a unos 1.000 pacientes. Teniendo en cuenta que la incidencia de MINS se estima entre un 8 y un 20%, preveíamos diagnosticar entre 100 y 200 pacientes con MINS silente. El estudio se registró en el ClinicalTrials el 28 de Abril de 2017 (NCT 03133260) RESULTADOS: Setecientos sesenta y seis pacientes cumplieron los criterios de inclusión, se incluyeron 747 pacientes para el análisis. Ciento sesenta y seis pacientes presentaron MINS (22,1%), de los cuales 151 (91%) fueron MINS silente y 15 (9%) PMI. Treinta y un pacientes (4,1%) presentaron CMI. La mortalidad al año fue mayor en los pacientes con MINS silente (22,5%) que los que no presentaron lesión miocárdica (7,8%) (p<0,001). La mortalidad al año de los pacientes que presentaron PMI o CMI fue del 27 y 19% respectivamente. La mortalidad al año de los pacientes que presentaron PMI o CMI fue del 27 y 19% respectivamente. La incidencia de MACCE fue más frecuente en los pacientes que presentaron MINS silente a los 30 días y al año (18 y 25%) comparado con los que no presentaron lesión miocárdica (6 y 12%, respectivamente). Se diagnosticó cardiopatía no conocida previamente a 14 pacientes con MINS silente (8,4%) de los pacientes con MINS silente. CONCLUSIONES: La mortalidad e incidencia de MACCE en los pacientes que presentaron MINS fue elevada a pesar del tratamiento con aspirina, estatinas y seguimiento cardiológico. Se necesitan más estudios para valorar Nuevos protocolos que intenten mejorar el pronóstico de estos pacientes.

INTRODUCTION: Major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE) after noncardiac surgery are a leading cause of postoperative morbidity and mortality. Mortality associated with myocardial injury in noncardiac surgery (MINS), the most common and underdiagnosed MACCE has similar mortality to perioperative myocardial infarction (PMI). MINS was recently defined in terms of elevated cardiac troponin levels. A MINS diagnosis can be either asymptomatic, evidenced by elevated findings alone (silent MINS), or accompanied by ischemic features (PMI). BACKGROUND: MINS has an important prognostic impact, but the published information is heterogeneous in terms of diagnostic criteria and recommendations on its management. Some reviews recommend postoperative aspirin, statin and cardiologic evaluation. We considered it was necessary to know the situation in our environment, determining mortality and MACCE in patients who presented silent MINS and were treated according to published recommendations. OBJECTIVES: The main aim of this prospective study was to describe the 30-day and one-year mortality of patients who presented silent MINS in our center (Parc de Salut Mar) from 2017 to 2019 following a postoperative care regimen based on aspirin-plus-statin therapy and periodic cardiology follow-up. Secondary aims were to assess the incidences of MINS with ischemic features (PMI) and chronic myocardial injury (CMI) and their related mortality. The incidences of MACCE and other complications at 30-day and one-year of patients with silent MINS. We also evaluated patient adherence to therapy after discharge and the incidence of silent cardiac disease in patients with silent MINS. STUDY DESIGN: Prospective descriptive cohort study of patients aged 45 years or older scheduled for noncardiac surgery with high risk for cardiovascular complications from May 2017 to April 2019. Aspirin–statin therapy and cardiology follow-up were prescribed for patients with silent MINS. Based on the data provided by the Clinical Documentation Service, we considered that in the two years of the study, we would recruit around 1000 patients. Taking into account that the incidence of MINS is estimated between 8 and 20%, we would expect to find between 100 and 200 patients with MINS. The study was registered at ClinicalTrials on April 28, 2017 (NCT 03133260). RESULTS: We identified 766 eligible patients and enrolled 747. MINS occurred in 166 patients (22.2%); 166 had MINS, of whom 151 (91%) were silent MINS and 15 (9%) PMI. Thirty-one patients (4.1%) had CMI. One-year mortality was higher in patients with silent MINS (22.5%) than in patients with no MINS (7.8%) (P<0.001). One-year mortality rates in MINS patients with PMI or CMI were 27 and 19 %, respectively. MACCE were more frequent in patients with silent MINS at 30 days and one year (18 and 25%) than in patients with no MINS (6 and 12%, respectively). New cardiac disease was diagnosed in 20 patients with silent MINS (13,2% of silent MINS patients). CONCLUSIONS: Rates of mortality and MACCE in patients with silent MINS were high despite aspirin–statin therapy and cardiology follow-up. Further prospective research is needed to assess new postoperative care protocols that might effectively improve outcomes.