Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia y la seguridad del manejo clínico ambulatorio de la apendicectomía laparoscópica urgente en la apendicitis aguda no complicada

Author

Elvira Lopez, Jordi

Director

Jorba Martin, Rosa Maria

Date of defense

2023-09-08

Pages

200 p.



Department/Institute

Universitat Rovira i Virgili. Departament de Medicina i Cirurgia

Abstract

L'apendicitis aguda és una de les patologies quirúrgiques més diagnosticades. El tractament de l'apendicitis aguda (AA) és tradicionalment l'apendicectomia urgent i actualment l'abordatge més habitual és laparoscòpia. Quan s'estableix el diagnòstic i el tractament de forma òptima, la morbiditat de l'apendicectomia és mínima i el pronòstic és bo.   Les dades disponibles actualment suggereixen que en pacients seleccionats amb AA no complicada es pot fer un maneig ambulatori, sent un tractament segur i factible.   L'objectiu d'aquest estudi és avaluar l'eficàcia i la seguretat del maneig ambulatori de l'AL a l'AA no complicada mitjançant un assaig controlat aleatori.   Es va dissenyar un assaig clínic en què tots els pacients ingressats al servei d'urgències amb AA van ser assignats aleatòriament a un dels dos grups d'estudi: Grup hospitalització o Grup sense ingrés. Es va seguir un protocol ERAS per a tots dos grups. Els pacients del grup hospitalització van ser ingressats a la planta de cirurgia. Els pacients del grup sense ingrés van ser derivats a la unitat de cirurgia sense ingrés (UCSI).   D'un total de 97 pacients admesos per a l'estudi, 49 al grup sense ingrés i 48 al grup hospitalització. L'estada mitjana va ser significativament més curta al grup sense ingrés respecte al grup hospitalització (8,82 h vs 43,53 h, p<0,001). No hi va haver diferències en les taxes de reingrés (p = 0,320), ni més consultes d’urgència ni complicacions. L'estalvi de costos va ser de 493,43 €/pacient com a resultat de la intervenció.   El maneig sense ingrés de l'apendicectomia urgent és un procediment segur i factible en pacients seleccionats. Aquest maneig es podria convertir en l'estàndard d'atenció per als pacients amb AA no complicada, ja que presenta menys complicacions, millor qualitat de vida i menys cost.


La apendicitis aguda es una de las patologías quirúrgicas más diagnosticadas. El tratamiento de la apendicitis aguda (AA) es tradicionalmente la apendicectomía urgente y el abordaje más habitual actualmente es laparoscópico. Cuando se establece el diagnóstico y el tratamiento de forma óptima la morbilidad de la apendicectomía es mínima y el pronóstico es bueno. Los datos disponibles en la actualidad sugieren que en pacientes seleccionados con AA no complicada se puede realizar un manejo ambulatorio, siendo un tratamiento seguro y factible. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del manejo ambulatorio de la AL en la AA no complicada mediante un ensayo controlado aleatorio. Se diseñó un ensayo clínico en que todos los pacientes ingresados en el servicio de urgencias con AA fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio: Grupo hospitalización o Grupo sin ingreso. Se siguió un protocolo ERAS para ambos grupos. Los pacientes del grupo hospitalización fueron ingresados en la planta de cirugía. Los pacientes del grupo sin ingreso fueron derivados a la unidad de cirugía sin ingreso (UCSI). De un total de 97 pacientes admitidos para el estudio, 49 en el grupo sin ingreso y 48 en el grupo hospitalización. La estancia media fue significativamente más corta en el grupo sin ingreso respecto al grupo hospitalización (8,82 h vs 43,53h, p<0,001). No hubo diferencias en las tasas de reingreso (p = 0,320), ni más consultas de urgencia ni complicaciones. El ahorro de costes fue de 493.43 €/paciente como resultado de la intervención. El manejo sin ingreso de la apendicectomía urgente es un procedimiento seguro y factible en pacientes seleccionados. Este manejo podría convertirse en el estándar de atención para los pacientes con AA no complicada, ya que presenta menos complicaciones, mejor calidad de vida y menor coste.  


Acute appendicitis is one of the most diagnosed pathologies. The treatment of acute appendicitis (AA) is traditionally emergency appendectomy, and the most common approach currently is laparoscopic (LA). When the diagnosis and treatment are optimally established, the morbidity of appendectomy is minimal, and the prognosis is good.   The currently available data suggest that in selected patients with uncomplicated AA, outpatient management can be performed, being a safe and feasible treatment.   The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of outpatient management of AL in uncomplicated AA through a randomized controlled trial.   A clinical trial was designed. All patients admitted to the emergency department with AA were randomly assigned to one of the two study groups: Hospitalization group or outpatient group. An ERAS protocol was followed for both groups. The patients in the hospitalization group were admitted to the surgery floor. The patients in the outpatient group were referred to the outpatient surgery unit (UCSI).   97 patients were included, 49 in the outpatient group and 48 in the hospitalization group. The average stay was significantly shorter in the group without admission compared to the hospitalization group (8.82 h vs 43.53 h, p<0.001). There were no differences in readmission rates (p = 0.320), or more emergency visits or complications. The cost savings was €493.43/patient.   Outpatient management of emergency LA is a safe and feasible procedure in selected patients. This management could become the standard of care for patients with uncomplicated AA, since it presents fewer complications, better quality of life, and lower cost.

Keywords

Apendicitis Aguda; Apendicectomia laparoscòpica; Maneig Ambulatori; Manejo Ambulatorio; Acute Appendicitis; Laparoscopic Appendectomy; Outpatient management

Subjects

61 - Medical sciences

Knowledge Area

Ciències de la salut

Documents

TESI Jordi Elvira Lopez.pdf

10.27Mb

 

Rights

ADVERTIMENT. L'accés als continguts d'aquesta tesi doctoral i la seva utilització ha de respectar els drets de la persona autora. Pot ser utilitzada per a consulta o estudi personal, així com en activitats o materials d'investigació i docència en els termes establerts a l'art. 32 del Text Refós de la Llei de Propietat Intel·lectual (RDL 1/1996). Per altres utilitzacions es requereix l'autorització prèvia i expressa de la persona autora. En qualsevol cas, en la utilització dels seus continguts caldrà indicar de forma clara el nom i cognoms de la persona autora i el títol de la tesi doctoral. No s'autoritza la seva reproducció o altres formes d'explotació efectuades amb finalitats de lucre ni la seva comunicació pública des d'un lloc aliè al servei TDX. Tampoc s'autoritza la presentació del seu contingut en una finestra o marc aliè a TDX (framing). Aquesta reserva de drets afecta tant als continguts de la tesi com als seus resums i índexs.

This item appears in the following Collection(s)