Evidence synthesis on the management of benign prostatic hyperplasia

Abstract

Introducció La hiperplàsia prostàtica benigna (HPB) és un augment no maligne de la pròstata, que pot causar símptomes obstructius i irritatius del tracte urinari inferior (STUI). El tractament mèdic inclou l'ús de diferents medicaments, però l'ús de fitoteràpia, incloent-hi la Serenoa repens, és comú entre els homes. Per als símptomes que no responen al tractament, la resecció transuretral de la pròstata o RTUP és una opció viable, i ara hi ha disponibles nous tractaments mínimament invasius (TMI) com a alternativa. Cochrane produeix revisions sistemàtiques d'alta qualitat per informar la pràctica clínica, i amb la participació de parts interessades externes, han prioritzat aquests dos temes per a la síntesi d'evidència.

Objectius Sintetitzar els temes prioritaris relacionats amb els efectes dels tractaments per a condicions benignes de la pròstata.

Mètodes Hem realitzat tres revisions de Cochrane, incloent-hi un metaanàlisi en xarxa, seguint les guies estàndard del Manual de Cochrane i les Expectatives Metodològiques per a la Realització de Revisions d'Intervencions (MECIR).

Resultats

Serenoa repens Per a aquesta actualització, hem restringit la pregunta de revisió i hem inclòs 27 estudis (9 dels quals eren nous) amb 4656 participants, 19 estudis amb les següents comparacions: Serenoa repens versus placebo o cap intervenció: Segons els anàlisis de sensibilitat predefinits limitats als estudis amb baix risc de biaix, la Serenoa repens no presenta diferències significatives en els símptomes urològics i la qualitat de vida a curt termini. La Serenoa repens probablement no presenta diferències significatives en els esdeveniments adversos. La Serenoa repens no presenta diferències significatives en els símptomes urològics i la qualitat de vida a llarg termini. No hi havia dades sobre esdeveniments adversos a llarg termini per a aquesta comparació. Serenoa repens en combinació amb altres fitoteràpies versus placebo o cap intervenció: Agents fitoterapèutics amb diversos agents, incloent-hi la Serenoa repens, poden no presentar diferències significatives en els símptomes urològics en comparació amb el placebo a curt termini. Hi ha molta incertesa sobre els efectes d'aquests agents en la qualitat de vida. Aquests agents poden no presentar diferències significatives en la ocurrencia d'esdeveniments adversos, però els intervals de confiança inclouen beneficis i danys substancials.

Tractaments mínimament invasius Hem inclòs 27 assaigs amb 3017 participants aleatoritzats, avaluant els efectes dels tractaments mínimament invasius (teràpia de vapor d'aigua amb radiofreqüència convectiva (CRFWVT); embolització arterial prostàtica (EAP); aixecament prostàtic uretral (PUL); dispositiu implantable temporal de nitinol (TIND); i termoteràpia transuretral per microones (TUMT)), en comparació amb la RTUP o el tractament simulat. Els principals resultats del nostre metaanàlisi en xarxa són els següents: La RTUP és el tractament de referència amb la major probabilitat de ser el més eficaç per als símptomes urinaris, qualitat de vida, reintervenció, esdeveniments adversos menors i retenció urinària aguda, però menys favorable en termes d'esdeveniments adversos importants, funció erèctil i funció ejaculatòria. Entre els procediments mínimament invasius, el PUL i l'EAP tenen la major probabilitat de ser els més eficaços per als símptomes urinaris i la qualitat de vida; la TUMT per als esdeveniments adversos importants; el PUL per a la reintervenció, la funció ejaculatòria i la retenció urinària aguda; la CRFWVT i la TIND per a la funció erèctil; i l'EAP per als esdeveniments adversos menors.

Conclusions símptomes urinaris i qualitat de vida en comparació amb la cirurgia tradicional a curt termini. També poden resultar en menys esdeveniments adversos importants. A més, la Serenoa repens per si sola proporciona pocs o cap benefici per als homes amb símptomes del tracte urinari inferior causats per l'augment benigna de la pròstata. Hi ha més incertesa sobre el paper de la Serenoa repens en combinació amb altres agents fitoterapèutics.

Introducción La hiperplasia prostática benigna (HPB) es un agrandamiento no maligno de la próstata, que puede causar síntomas obstructivos e irritativos del tracto urinario inferior (STUI). El tratamiento médico incluye el uso de diferentes medicamentos, pero el uso de fitoterapia, incluida la Serenoa repens, es común entre los hombres. Para los síntomas que no responden al tratamiento, la resección transuretral de la próstata o RTUP es una opción viable, y ahora hay disponibles nuevos tratamientos mínimamente invasivos (TMI) como alternativa. Cochrane produce revisiones sistemáticas de alta calidad para informar la práctica clínica, y con la participación de partes interesadas externas, han priorizado estos dos temas para la síntesis de evidencia.

Objetivos Sintetizar los temas prioritarios relacionados con los efectos de los tratamientos para condiciones benignas de la próstata.

Métodos Realizamos tres revisiones de Cochrane, incluyendo un metaanálisis en red, siguiendo las guías estándar del Manual de Cochrane y las Expectativas Metodológicas para la Realización de Revisiones de Intervenciones (MECIR).

Resultados

Serenoa repens Para esta actualización, acotamos la pregunta de revisión e incluimos 27 estudios (9 de ellos nuevos) con 4656 participantes, 19 estudios con las siguientes comparaciones: Serenoa repens versus placebo o ninguna intervención: Según análisis de sensibilidad predefinidos limitados a estudios con bajo riesgo de sesgo, Serenoa repens no presenta diferencias significativas en los síntomas urológicos y calidad de vida a corto plazo. Serenoa repens probablemente no presenta diferencias significativas en eventos adversos. Serenoa repens no presenta diferencias significativas en los síntomas urológicos y calidad de vida a largo plazo. No hubo datos sobre eventos adversos a largo plazo para esta comparación. Serenoa repens en combinación con otras fitoterapias versus placebo o ninguna intervención: la combinación de agentes con Serenoa repens, pueden no presentar diferencias significativas en los síntomas urológicos en comparación con placebo a corto plazo. Hay mucha incertidumbre acerca de los efectos de estos agentes en la calidad de vida. Estos agentes pueden no presentar diferencias significativas en la ocurrencia de eventos adversos; sin embargo, los intervalos de confianza incluyeron beneficios y daños sustanciales.

Tratamientos mínimamente invasivos Incluimos 27 ensayos con 3017 participantes aleatorizados, evaluando los efectos de los tratamientos mínimamente invasivos (terapia de vapor de agua con radiofrecuencia convectiva (CRFWVT); embolización arterial prostática (EAP); levantamiento prostático uretral (PUL); dispositivo implantable temporal de nitinol (TIND); y termoterapia transuretral por microondas (TUMT), en comparación con RTUP o tratamiento simulado. Los principales hallazgos de nuestro metaanálisis en red son los siguientes: La RTUP es el tratamiento de referencia con la mayor probabilidad de ser el más eficaz para los síntomas urinarios, calidad de vida, reintervención, eventos adversos menores y retención urinaria aguda, pero menos favorable en términos de eventos adversos mayores, función eréctil y función eyaculatoria. Entre los procedimientos mínimamente invasivos, PUL y EAP tienen la mayor probabilidad de ser los más eficaces para los síntomas urinarios y la calidad de vida; TUMT para eventos adversos mayores; PUL para reintervención, función eyaculatoria y retención urinaria aguda; CRFWVT y TIND para función eréctil; y EAP para eventos adversos menores.

Conclusiones Los tratamientos mínimamente invasivos pueden resultar en efectos similares o peores en términos de síntomas urinarios y calidad de vida en comparación con la cirugía tradicional a corto plazo. También pueden resultar en menos eventos adversos mayores. Además, la Serenoa repens por sí sola proporciona pocos o ningún beneficio para los hombres.

Introduction Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a non-malignant enlargement of the prostate, which can lead to obstructive and irritative lower urinary tract symptoms (LUTS). Medical management includes the use of different drugs, but the use of phytotherapy, including Serenoa repens, is common among men. For symptoms unresponsive to treatment, transurethral resection of the prostate or TURP is a viable option, and new minimally invasive treatments (MIT) are now available as an alternative. Cochrane produces high-quality systematic reviews to inform clinical practice, and with the input of external stakeholders, they have prioritized these two topics for evidence synthesis.

Objectives To synthesise priority topics related to the effects of treatments for benign conditions of the prostate.

Methods We conducted three Cochrane reviews, including a network meta-analysis, following standard guidance from the Cochrane Handbook and the Methodological Expectations for the Conduct of Interventions Reviews (MECIR).

Results

Serenoa repens For this update, we narrowed the review question and included 27 studies (of which 9 were new studies) with 4656 participants, 19 studies with the following comparisons: Serenoa repens versus placebo or no intervention: Based on predefined sensitivity analyses limited to studies at low risk of bias, Serenoa repens results in little to no difference in urologic symptoms and quality of life at short-term follow-up. Serenoa repens probably results in little to no difference in adverse events. Serenoa repens results in little to no difference in urologic symptoms and quality of life at long-term follow-up. There was no data on long-term adverse events for this comparison. Serenoa repens in combination with other phytotherapy versus placebo or no intervention: Phytotherapeutic agents with various agents, including Serenoa repens, may result in little to no difference in urologic symptoms compared to placebo at short-term follow-up. We are very uncertain about the effects of these agents on quality of life. These agents may result in little to no difference in the occurrence of adverse events; however, the confidence intervals included substantial benefits and harms.

Minimally invasive treatments We included 27 trials with 3017 randomised participants, assessing the effects of minimally invasive treatments (convective radiofrequency water vapour therapy (CRFWVT); prostatic arterial embolisation (PAE); prostatic urethral lift (PUL); temporary implantable nitinol device (TIND); and transurethral microwave thermotherapy (TUMT), compared to TURP or sham treatment. The main findings of our network meta-analysis are the following: TURP is the reference treatment with the highest likelihood of being the most efficacious for urinary symptoms, quality of life, retreatment, minor adverse events, and acute urinary retention but the least favourable in terms of major adverse events, erectile function, and ejaculatory function. Among minimally invasive procedures, PUL and PAE have the highest likelihood of being the most efficacious for urinary symptoms and quality of life; TUMT for major adverse events; PUL for retreatment, ejaculatory function, and acute urinary retention; CRFWVT and TIND for erectile function; and PAE for minor adverse events.

Conclusions Minimally invasive treatments may result in similar or worse effects concerning urinary symptoms and quality of life compared to traditional surgery at short-term follow-up. They may also result in fewer major adverse events. Moreover, Serenoa repens alone provides little to no benefits for men with lower urinary tract symptoms due to benign prostatic enlargement. There is more uncertainty about the role of Serenoa repens in combination with other phytotherapeutic agents.