Eventos adversos relacionados con las prótesis de aposición luminal en el drenaje de la vesícula biliar y los procedimientos de retirada

Abstract

La present tesi doctoral exposa el treball i les conclusions de la investigació realitzada sobre les pròtesis d'aposició luminal (PAL) en ecoendoscòpia terapèutica a través de dues visions diferents: el drenatge de la vesícula biliar i la retirada de les pròtesis en diferents indicacions. En el transcurs dels anys de durada del projecte doctoral, el doctorand ha adquirit i complementat la seva formació amb moltes altres competències formatives en l'àmbit de la recerca i la innovació. Tots dos estudis s'emmarquen en un projecte prospectiu multicèntric: el registre nacional d'incidències d'aquestes prótesis sobre el què es basa aquesta tesi doctoral. Aquest projecte es va iniciar el gener del 2019, incloent-hi tots els procediments en què es van col·locar pròtesis d'aposició luminal transmurals durant 12 mesos a més de 30 centres nacionals amb unitats d'endoscòpia avançada. Es va executar un seguiment telefònic centralitzat suplementari al seguiment normal de cada centre. Els dos articles que componen aquesta tesi analitzen part dels objectius del projecte. El primer article ha avaluat lús de les PAL en el drenatge de la vesícula biliar. Ha estat publicat en una revista de segon quartil (Journal of Gastroenterology and Hepatology JCR 2022: 4,1). És una de les sèries prospectives més llargues publicades sobre aquest tema. El risc d'esdeveniments adversos deixant la pròtesi in situ durant un any és semblant a les dades publicades retirant les pròtesis. El risc acumulat de nous esdeveniments biliars a l'any és inferior al 10% i es centra fonamentalment en pacients que també presenten patologia neoplàsica pancreatobiliar. El segon article versa sobre els procediments de retirada d'aquest tipus de stents. Ha estat publicat en una revista de primer quartil (Endoscopy JCR 2022: 9,3), figurant a la primera pàgina del número de la revista i sent objecte d'una editorial. Es tracta d'un tema nou, ja que hi ha molt poques dades sobre això. Els resultats i les conclusions obtingudes permeten afirmar que la retirada d'aquest tipus de pròtesis solen ser procediments senzills majoritàriament, assequibles en sales d'endoscòpia convencional. Identifica factors de risc per categoritzar el petit percentatge de pacients que podrien requerir tècniques d'endoscòpia avançada per retirar la PAL. En conclusió, aquesta tesi pretén aportar evidència sobre l'ús de les pròtesis d'aposició luminal tipus Axis al drenatge vesicular i sobre els seus procediments de retirada.

La presente tesis doctoral expone el trabajo y las conclusiones de la investigación realizada sobre las prótesis de aposición luminal (PAL) en ecoendoscopia terapéutica a través de dos visiones diferentes: el drenaje de la vesícula biliar y la retirada de las prótesis en diferentes indicaciones. En el transcurso de los años de duración del proyecto doctoral, el doctorando ha adquirido y complementado su formación con otras muchas competencias formativas en el ámbito de la investigación y la innovación. Ambos estudios se enmarcan en un proyecto prospectivo multicéntrico: el registro nacional de incidencias de PAL sobre el que se basa esta tesis doctoral. Este proyecto fue iniciado en enero del 2019, incluyendo todos los procedimientos en los que se colocaron prótesis de aposición luminal transmurales durante 12 meses en más de 30 centros nacionales con unidades de endoscopia avanzada. Se ejecutó un seguimiento telefónico centralizado suplementario al seguimiento normal de cada centro. Los dos artículos que componen esta tesis analizan parte de los objetivos de este proyecto. El primero artículo ha evaluado el uso de las PAL en el drenaje de la vesícula biliar. Ha sido publicado en una revista de segundo cuartil (Journal of Gastroenterology and Hepatology JCR 2022: 4,1). Se trata de una de las series prospectivas más largas publicadas sobre este tema. El riesgo de eventos adversos dejando la prótesis in situ durante un año es similar a los datos publicados retirando las prótesis. El riesgo acumulado de nuevos eventos biliares al año es inferior al 10%, y se centra fundamentalmente en pacientes que también presentan patología neoplásica pancreatobiliar. El segundo artículo versa sobre los procedimientos de retirada de este tipo de stents. Ha sido publicado en una revista de primer cuartil (Endoscopy JCR 2022: 9,3), figurando en la primera página del número de la revista y siendo objeto de una editorial (1). Se trata de un tema novedoso, ya que existen muy pocos datos al respecto. Los resultados y las conclusiones obtenidas permiten afirmar que la retirada de este tipo de prótesis suelen ser procedimientos sencillos mayoritariamente, asequibles en salas de endoscopia convencional. Identifica factores de riesgo para identificar el pequeño porcentaje de pacientes que podrían requerir técnicas de endoscopia avanzada para la retirada de la PAL. En conclusión, esta tesis pretende aportar evidencia sobre el uso de las prótesis de aposición luminal tipo Axios en el drenaje vesicular y sobre sus procedimientos de retirada.

This doctoral thesis presents the work and conclusions of the research about luminal apposing metal stents (LAMS) in therapeutic endoscopy ultrasound through two different visions: the gallbladder drainage and the removal of LAMS in different indications. Over the years of the doctoral project, the doctoral student has acquired and complemented his training with many other training skills in research and innovation. Both studies are part of a multicentre prospective project: the national registry of lumen-apposing metal stents incidences, on which this doctoral thesis is based. This project started in January 2019, and included all procedures in which transmural LAMS were placed for 12 months in more than 30 national centres. In addition to the regular follow-up of each centre, centralized telephone follow-up was also scheduled. The two articles that make up this thesis analyse part of the objectives of this project. The first manuscript evaluated the use of this LAMS for the gallbladder drainage. It was published in a second-quartile journal (Journal of Gastroenterology and Hepatology JCR 2022: 4.1). It is one of the larger prospective series published on this topic. The risk of adverse events leaving the prosthesis in situ for one year is similar to published data when removing the prostheses. The cumulative risk of new biliary events per year is less than 10% and it is mainly focused on patients who also present pancreaticobiliary cancer. The second manuscript focused on the removal procedures of LAMS. It was published in a first-quartile journal (Endoscopy JCR 2022: 9.3), appearing on the first page of the journal issue and highlighted by an editorial (1). This is a new topic since there is very little data on it. The results and conclusions affirm that removing this type of prosthesis is generally a simple procedure, usually affordable in conventional endoscopy rooms. We identified risk factors associated to the small percentage of patients who may require advanced endoscopy techniques for LAMS removal. In conclusion, this thesis aims to provide evidence on using LAMS Axios type in gallbladder drainage and their removal procedures.