Assaig unicèntric, aleatoritzat, per avaluar l’eficàcia i acceptació d’un programa en línea basat en els principis de la teràpia cognitiva-conductual en depressió major durant la gestació

Abstract

Introducció: La depressió perinatal (DPN) es defineix com un episodi depressiu durant l'embaràs (depressió antenatal DAN) i fins un any després del part (depressió postpart DPP). La prevalença varia entre un 10% a un 20% de les dones gestants o en el postpart. La DPN sense tractament té conseqüències tant per la mare, com pel nounat, la família i en últim terme per tota la societat. El factor de risc que més es relaciona amb la DPP, és tenir antecedents d’un trastorn depressiu i especialment tenir símptomes de depressió durant l’embaràs. El tractament inclou intervencions farmacològiques i la psicoteràpia, aquesta és el tractament de primera línia pel tractament de la DPN lleu o moderada. Les barreres per accedir al tractament psicològic (estigma, cost, horaris, distància geogràfica) fan que moltes dones no accedeixin al tractament. La teràpia digital és l’ús d’un programa informàtic amb la intenció de millorar la salut, aquesta facilita l’accés perquè pot rebre’s a qualsevol lloc, a qualsevol moment i amb privacitat. Sonreir es divertido és una intervenció psicològica en línia basada en la teràpia cognitivo-conductual que ha demostrat ser eficaç en la prevenció i el tractament del problemes emocionals. L’objectiu d’aquest assaig és avaluar l’eficàcia d’una teràpia digital en el tractament dels símptomes de depressió durant la gestació i en la prevenció de la depressió postpart. Materials i mètode: Es dissenyà un assaig clínic de fase III-IV unicèntric i aleatoritzat amb dos braços, un braç experimental i l’altre control, amb un període de tractament de 10-12 setmanes seguit d’un període de seguiment en el postpart de 6 mesos. Es van reclutar 93 dones gestants amb símptomes depressius avaluats amb l’escala de depressió postpart d’Edimburg (puntuació>10). Durant la fase de tractament un braç va rebre el tractament habitual (TAU) i l’altre el tractament habitual més la Teràpia digital a estudi. En la fase de seguiment es va fer una avaluació al mes, als 2 mesos i als 6. Resultats: Tant el grup assignat a TAU amb teràpia digital com el grup assignat a TAU sense teràpia digital tenen nivells significativament més baixos de símptomes depressius i d’ansietat a l’avaluació de les 10-12 setmanes de la visita basal. La satisfacció de les participants que completaren la teràpia digital Sonreir es divertido és alta i l’adherència al tractament molt baixa. Conclusions: Durant la gestació l’adherència a la teràpia digital pel tractament del trastorn depressiu és molt baixa. El baix número de respostes dificulta veure remissions o millora dels símptomes amb el tractament que siguin significatives, tot i que la millora dels símptomes depressius és més gran en el grup experimental que en el grup control. Cal identificar les variables que ens permetin definir les dones gestants amb símptomes depressius que tenen més probabilitat d’adherir-se al tractament digital durant l’embaràs. Paraules clau: depressió, embaràs, postpart, teràpia cognitiva conductual, internet, depressió prenatal, depressió postpart, psicoteràpia, eSalut, en línia.

Introducción: La depresión perinatal (DPN) se define como un episodio depresivo durante el embarazo (depresión antenatal DAN) y hasta un año después del parto (depresión posparto DPP). La prevalencia varía entre un 10% a un 20% de las mujeres gestantes o en el posparto. La DPN sin tratamiento tiene consecuencias tanto por la madre, como por el recién nacido, la familia y en último término por toda la sociedad. El factor de riesgo que más se relaciona con la DPP es tener antecedentes de un trastorno depresivo y especialmente tener síntomas de depresión durante el embarazo. El tratamiento incluye intervenciones farmacológicas y la psicoterapia, ésta es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de la DPN leve o moderada. Las barreras para acceder al tratamiento psicológico (estigma, coste, horarios, distancia geográfica) hacen que muchas mujeres no accedan al tratamiento. La terapia digital es el uso de un programa informático con la intención de mejorar la salud, ésta facilita el acceso porque puede recibirse en cualquier sitio, en cualquier momento y con privacidad. Sonreir es divertido es una intervención psicológica online basada en la terapia cognitivo-conductual que ha demostrado ser eficaz en la prevención y el tratamiento de los problemas emocionales. El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de una terapia digital en el tratamiento de los síntomas de depresión durante la gestación y en la prevención de la depresión postparto. Materiales y método: Se diseñó un ensayo clínico de fase III-IV unicéntrico y aleatorizado con dos brazos, un brazo experimental y el otro control, con un período de tratamiento de 10-12 semanas seguido de un período de seguimiento en el postparto de 6 meses. Se reclutaron a 93 mujeres gestantes con síntomas depresivos evaluados con la escala de depresión postparto de Edimburgo (puntuación>10). Durante la fase de tratamiento un brazo recibió el tratamiento habitual (TAU) y el otro el tratamiento habitual más la Terapia digital a estudio. En la fase de seguimiento se realizó una evaluación al mes, a los 2 meses ya los 6. Resultados: Tanto el grupo asignado a TAU con terapia digital como el grupo asignado a TAU sin terapia digital tienen niveles significativamente más bajos de síntomas depresivos y de ansiedad en la evaluación de las 10-12 semanas de la visita basal. La satisfacción de las participantes que completaron la terapia digital Sonreir es divertido es alta y la adherencia al tratamiento muy baja. Conclusiones: Durante la gestación la adherencia a la terapia digital por el tratamiento del trastorno depresivo es muy baja. El bajo número de respuestas dificulta ver remisiones o mejora de los síntomas con el tratamiento que sean significativas, aunque la mejora de los síntomas depresivos es mayor en el grupo experimental que en el grupo control. Hay que identificar las variables que nos permitan definir a las mujeres gestantes con síntomas depresivos que tienen mayor probabilidad de adherirse al tratamiento digital durante el embarazo. Palabras clave: depresión, embarazo, postparto, terapia cognitiva conductual, internet, depresión prenatal, depresión postparto, psicoterapia, eSalud, online.

Background: Perinatal depression is defined as a depressive episode during pregnancy (antenatal depression) and up to one year after delivery (postpartum depression). The prevalence varies between 10% and 20% of pregnant or postpartum women. DPN without treatment has consequences for both the mother, the newborn, the family and ultimately for the whole society. The strongest risk factor for suffering from PPD is having a history of a depressive disorder, especially having symptoms of depression during pregnancy. The treatment includes pharmacological interventions and psychotherapy, this is the first line treatment for the treatment of mild or moderate DPN. Barriers to accessing psychological treatment (stigma, cost, timetables, geographical distance) mean that many women do not access treatment. Digital therapy is the use of a computer program with the intention of improving health, this facilitates access because it can be received anywhere, at any time and with privacy. Sonreir es divertido is an online psychological intervention based on cognitive-behavioral therapy that has proven to be effective in the prevention and treatment of emotional problems. The aim of this trial is to evaluate the effectiveness of a digital therapy in the treatment of depression symptoms during pregnancy and in the prevention of postpartum depression. Materials and method: A single-center, randomized phase III-IV clinical trial was designed with two arms, one experimental arm and the other control, with a treatment period of 10-12 weeks followed by a postpartum follow-up period of 6 months 93 pregnant women with depressive symptoms assessed with the Edinburgh Postpartum Depression Scale (score >10) were recruited. During the treatment phase, one arm received the usual treatment and the other the usual treatment plus the Digital Therapy under study. In the follow-up phase, an assessment was made at one month, at 2 months and at 6. Results: Both the group assigned to TAU with digital therapy and the group assigned to TAU without digital therapy have significantly lower levels of depressive and anxiety symptoms at the 10-12 week assessment from the baseline visit. The satisfaction of the participants who completed the Sonreir es divertido digital therapy is high and adherence to the treatment is very low. Conclusions: During pregnancy, adherence to digital therapy for the treatment of depressive disorder is very low. The low number of responses makes it difficult to see remissions or improvement of symptoms with treatment that are significant, although the improvement of depressive symptoms is greater in the experimental group than in the control group. We need to identify the variables that allow us to identify pregnant women with depressive symptoms who are more likely to adhere to digital treatment during pregnancy. Keywords: depression, pregnancy, postpartum, cognitive behaviour therapy, internet, antenatal depression, postpartum depression, psychotherapy, ehealth, online.