El régimen jurídico del transporte de medicamentos termolábiles

Abstract

El transport terrestre de mercaderies és essencial en la cadena de subministrament global i està altament regulat. Si bé, actualment, la universalitat de la regulació, no permet gaudir als subjectes implicats de seguretat jurídica respecte a les accions del transport de medicaments termolàbils, és per això, que l'objectiu de la present recerca és l'estudi de l'actuació real dels agents intervinents en l'operativa logística, distribució i de transport de medicaments termolàbils, així com el règim jurídic aplicable a aquest tipus de transport en què s'ha tingut en consideració la possibilitat d'aconseguir una proposta d'harmonització normativa on es concretin les responsabilitats de cada subjecte intervinent. Abans d'abordar els problemes específics del transport de medicaments termolàbils, s'ha analitzat tota la cadena de subministrament identificant les barreres i oportunitats per a millorar la cadena de subministrament d'aquests medicaments. L'estudi també analitza la falta d'un criteri uniforme en la legislació de transport terrestre i la necessitat d'un marc regulador clar. La recerca proposa harmonitzar les normes per a garantir la seguretat jurídica i definir responsabilitats clares per a tots els involucrats en la cadena de subministrament. Pel que, el propòsit d'aquesta recerca és doble: primer, identificar a través de l'experiència dels transportistes com resulta la pràctica habitual del transport de medicaments i quines són les mancances que es perceben a priori, i segon, l'anàlisi de la responsabilitat per a cadascun dels subjectes que intervenen en la cadena de distribució de medicaments, especialment en el transport, amb la finalitat d'analitzar la necessitat o no d'establir una harmonització de textos legals, clara i concisa en aquesta matèria, en els seus diversos nivells legals. A més de l’objectiu de desenvolupar estratègies més eficients en el transport de medicaments termolàbils, i de poder abordar la problemàtica actual, la recerca proposa no només visualitzar la tendència actual en la matèria, sinó també projectar possibles escenaris futurs de la mà de la Intel·ligència Artificial, eina summament nova per al sector, la utilització de la qual ja ofereix millores tant per al control efectiu en la cadena de subministrament del medicament termolàbil, com en la seguretat del transport terrestre de mercaderies en general, tant en seguretat viària, com en seguretat quant a la pèrdua i deteriorament de la mercaderia. Es van identificar els resultats d'aquesta recerca, així com el desenvolupament dels aspectes que generen majors controvèrsies en el sector, amb la inclusió d'una proposta de millora per a l'exercici efectiu i segur de l'activitat de transport terrestre de medicaments termolàbils. En aquest sentit, la recerca va més enllà de ser merament la síntesi dels raonaments i bases legals estudiats, ja que es proposen pautes per al desenvolupament d'una futura legislació, obrint alhora, noves vies d'exploració per a l'estudi de la regulació de distribució i transport de medicaments termolàbils. Paraules clau: Medicaments termolàbils, Cadena de subministrament, Distribució medicaments, Operativa logística de medicaments, Transport terrestre de mercaderies, Seguretat jurídica del transport de medicaments, Responsabilitat en el transport de medicaments termolàbils.

El transporte terrestre de mercancías es esencial en la cadena de suministro global y está altamente regulado. Si bien, actualmente, la universalidad de la regulación, no permite gozar a los sujetos implicados de seguridad jurídica respecto a las acciones del transporte de medicamentos termolábiles, es por ello, que el objetivo de la presente investigación es el estudio de la actuación real de los agentes intervinientes en la operativa logística, distribución y de transporte de medicamentos termolábiles, así como el régimen jurídico aplicable a este tipo de transporte en que se ha tenido en consideración la posibilidad de alcanzar una propuesta de armonización normativa donde se concreten las responsabilidades de cada sujeto interviniente. Antes de abordar los problemas específicos del transporte de medicamentos termolábiles, se ha analizado toda la cadena de suministro identificando las barreras y oportunidades para mejorar la cadena de suministro de estos medicamentos. El estudio también analiza la falta de un criterio uniforme en la legislación de transporte terrestre y la necesidad de un marco regulatorio claro. La investigación propone armonizar las normas para garantizar la seguridad jurídica y definir responsabilidades claras para todos los involucrados en la cadena de suministro. Por lo que, el propósito de esta investigación es doble: primero, identificar a través de la experiencia de los transportistas como resulta la práctica habitual del transporte de medicamentos y cuáles son las carencias que se perciben a priori, y segundo, el análisis de la responsabilidad para cada uno de los sujetos que intervienen en la cadena de distribución de medicamentos, especialmente en el transporte, con la finalidad de analizar la necesidad o no de establecer una armonización de textos legales, clara y concisa en esta materia en sus diversos niveles legales. Además del objetivo de desarrollar estrategias más eficientes en el transporte de medicamentos termolábiles, y de poder abordar la problemática actual, la investigación propone no solo visualizar la tendencia actual en la materia, sino proyectar también posibles escenarios futuros de la mano de la Inteligencia Artificial, herramienta sumamente novedosa para el sector, cuya utilización ya ofrece mejoras tanto para el control efectivo en la cadena de suministro del medicamento termolábil, como en la seguridad del transporte terrestre de mercancías en general, tanto en seguridad vial, como en seguridad en cuanto a la pérdida y deterioro de la mercancía. Se identificaron los resultados de esta investigación, así como el desarrollo de los aspectos que generan mayores controversias en el sector, con la inclusión de una propuesta de mejora para el ejercicio efectivo y seguro de la actividad de transporte terrestre de medicamentos termolábiles. En este sentido, la investigación va más allá de ser meramente la síntesis de los razonamientos y bases legales estudiados, ya que se proponen pautas para el desarrollo de una futura legislación, abriendo a su vez nuevas vías de exploración para el estudio de la regulación de distribución y transporte de medicamentos termolábiles. Palabras clave: Medicamentos termolábiles, Cadena de suministro, Distribución medicamentos, Operativa logística de medicamentos, Transporte terrestre de mercancías, Seguridad jurídica del transporte de medicamentos, Responsabilidad en el transporte de medicamentos termolábiles

The land transportation of goods, a crucial component of the global supply chain, is subject to extensive regulation. However, the current universal regulation in transporting thermolabile medications creates legal uncertainty for the parties involved. This research aims to study the actual performance of the agents in the logistics, distribution, and transportation of thermolabile medications. It also delves into the legal regime applicable to this type of transportation, with the goal of proposing a regulatory harmonization that specifies the responsibilities of each party involved. Before addressing the specific problems of transporting thermolabile medicines, the entire supply chain has been analyzed, identifying the barriers and opportunities to improve the supply chain of these medicines. The study also analyzes the absence of uniform criteria in land transport legislation and the need for a clear regulatory framework. The research advocates for harmonizing the rules to ensure legal certainty and define clear responsibilities for all parties involved in the supply chain. Therefore, the purpose of this research is twofold: first, to identify through the experience of the transporters what the usual practice of transporting medicines is and what the shortcomings are perceived a priori, and second, the analysis of the responsibility for each of the subjects involved in the drug distribution chain, especially in transportation, to analyze the necessity or not to establish a clear and concise harmonization of legal texts on this matter at its various legal levels. Additionally, aiming to develop more efficient strategies for transporting thermolabile medications and addressing the current problem, the research proposes to visualize the current trend in the matter and project possible future scenarios with the help of Artificial Intelligence. This innovative approach offers improvements for the effective control in the supply chain of the thermolabile medication, as well as for the security of land transport of goods in general, both in road safety, and in security regarding loss and deterioration of the merchandise. The results of this research were identified, as well as the development of the aspects that generate the greatest controversies in the sector. A proposal for improvement for the effective and safe exercise of the activity of land transportation of thermolabile medications was included. In this sense, the research goes beyond merely synthesizing the reasoning and legal bases studied since it proposes guidelines for the development of future legislation, opening new avenues of exploration for the study of the regulation of the distribution and transportation of thermolabile medications. Keywords: Thermolabile medications, Supply chain, Medication distribution, Medication logistics operations, Land transportation of goods, Legal security in the transportation of medications, Responsibility in the transportation of thermolabile medications.