Independent drug information for medicines management

Abstract

On the 50th anniversary of the creation of the first medicines information center, the core of this PhD Thesis offers an insider perspective and provides several examples of independent drug information, with a focus on new drugs. On the one hand, it provides an overview of the origins and challenges current medicines information centers within public healthcare organizations are experiencing. Several strategic lines aiming for information centers continue to meet drug information needs in the actual healthcare and economic context are presented. Additionally, various examples of independent drug information as a tool for medicines management are as well provided. First, the evaluation of the place in therapy of methylnaltrexone, the first peripherally acting mu-opioid receptor antagonist, licensed for opioid-induced constipation in patients with advanced illness. Second, the role of three novel opioid antagonists (methylnaltrexone, alvimopan and modified release naloxone) and four other agents (NKTR-118, TD-1211, ADL-7445 and ADL-5945), which are currently under different stages of clinical development, in the management of opioid-induced bowel dysfunction is discussed. The annexes compile two editorials, one on new drugs’ policies and a second on how should the pharmaceutical benefit scheme be reviewed in order to maximize its economic impact without compromising healthcare quality. For illustrative purposes, several drug information bulletins are enclosed, reviewing the place in therapy of other newly marketed drugs.

En el contexto del 50 aniversario de la creación del primer centro de información de medicamentos, esta tesis ofrece una perspectiva interna y varios ejemplos de actividades de información independiente, centrándose especialmente en los nuevos medicamentos. Por un lado, revisa los orígenes y retos a los que se enfrentan los centros de información de medicamentos de la sanidad pública hoy en día. En este sentido, se proponen varias líneas estratégicas para garantizar que éstos centros continúen respondiendo a las necesidades de información en el actual contexto económico y sanitario. Adicionalmente, se presentan varias actividades de información independiente que sirven de herramienta para la gestión del medicamento. En primer lugar, la evaluación del lugar en terapéutica de la metilnaltrexona, el primer antagonista periférico del receptor mu-opioide, indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioideis en pacientes con enfermedad avanzada. En segundo lugar, se revisa el papel de los nuevos antagonistas opioides (metilnaltrexona, alvimopan y naloxona de liberación prolongada) y de otros cuatro agentes (NKTR-118, TD-1211, ADL-7445 y ADL-5945), actualmente en diferentes fases de desarrollo clínico, en el manejo de la disfunción intestinal inducida por opioides. Los anexos compilan dos editoriales, una primera sobre las políticas de nuevos medicamentos y la segunda sobre cómo maximizar el impacto en la reducción de la oferta de medicamentos públicamente financiados sin comprometer la calidad asistencial. A modo ilustrativo, se incluyen varios boletines de información de medicamentos en los que se revisa el lugar en la terapéutica de otros nuevos medicamentos recientemente comercializados.