Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer de mama sometidas a linfadenectomia axilar y en pacientes con linfedema tras tratamiento quirúrgico por cáncer de mama

Abstract

El impacto de la linfadenectomía axilar en la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama no se ha demostrado de manera concluyente. Por otro lado, se ha constatado que no hay suficientes estudios sobre la calidad de vida de estas pacientes en nuestro medio. El objetivo principal de este estudio fue comparar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama sometidas a linfadenectomia axilar (LA), con las pacientes sometidas a biopsia selectiva del ganglio centinela (BSGC), utilizando un test genérico de calidad de vida, el SF-36, y un test específico que incluye la extremidad superior en la valoración, el FACT-B+4. En primer lugar se procedió a la validación del FACT-B+4 estudiando sus propiedades métricas con pacientes de nuestro entorno. Se constató que la versión en español del FACT-B+4 presenta una validez, fiabilidad y sensibilidad al cambio equivalentes a la versión original, y por tanto es adecuada para su uso en nuestro medio y para estudios internacionales. La calidad de vida se estudió prospectivamente con una muestra de 93 pacientes con cáncer de mama, 64 sometidas a BSGC y 29 sometidas a LA. Todas fueron evaluadas antes y a los 12 meses de la cirugía. El grupo de BSGC presentaba a los 12 meses un deterioro en la escala de Extremidad Superior del FACT-B+4 (estimación de cambio de -1.6 puntos, en el coeficiente Beta, p<0,01), mientras que el deterioro en el grupo de LA era casi dos puntos adicionales más alto (p=0.009). Ni el sumario global FACT-B+4 ni el sumario del Componente Físico del SF-36 mostraron diferencias significativas entre ambos grupos. Estos resultados confirman que hay diferencias clínicamente relevantes entre la BSGC y la LA en función de la morbilidad de la extremidad superior, mientras que no hay diferencias relevantes en el bienestar general en este período de tiempo. Asimismo se demuestra que para medir el impacto de la cirugía en la calidad de vida de estas pacientes es necesario utilizar instrumentos que incluyan la morbilidad de la extremidad superior, como el FACT-B+4. Finalmente se aplicó el instrumento validado FACT-B+4 para medir el efecto de un nuevo tratamiento para el linfedema de extremidad superior relacionado con cáncer de mama. Se realizó un ensayo clínico cruzado aleatorizado para comparar la eficacia del nuevo tratamiento -electroterapia de baja frecuencia y baja intensidad- con el tratamiento habitual -drenaje linfático manual. No hubo diferencias significativas al comparar los cambios obtenidos tras la aplicación de la electroterapia de baja frecuencia y baja intensidad con los cambios obtenidos tras la aplicación del drenaje linfático manual. Tras la aplicación de la electroterapia de baja frecuencia y baja intensidad no se redujo el volumen del linfedema, aunque sí se observaron reducciones significativas en el dolor, la pesadez y la tirantez. Asimismo, los sumatorios del FACT-B+4 mejoraron significativamente tras la aplicación de la electroterapia de baja frecuencia y baja intensidad. Tras la aplicación del drenaje linfático manual no se observaron diferencias significativas en ninguna de las medidas de resultado. A pesar de no haber diferencias entre ambos tratamientos, es remarcable la tendencia observada a mejores puntuaciones en calidad de vida tras la electroterapia de baja frecuencia y baja intensidad.

Controversy about quality of life benefits of sentinel lymph node biopsy (SLNB) versus axillary lymph node dissection (ALND) in breast cancer patients remains. Furthermore, research into health-related quality of life of breast-cancer patients is a little developed field in Spain.

The aim of this work was to compare the impact of SLNB and ALND on breast cancer patients’ health related quality of life and arm symptoms, using the generic SF-36 instrument, and the tumor site specific FACT-B+4, which includes the upper limb symptoms.

First of all, the metric characteristics of the FACT-B+4 questionnaire were evaluated in our patients. The reliability, validity and sensitivity to change of the Spanish version of the FACT-B+4 were similar to the original questionnaire and support its equivalence, documenting its suitability for use in our country or in international studies. The quality of life was assessed by a prospective longitudinal observational study of 93 breast cancer patients, 64 underwent SLNB and 29 underwent ALND. Patients were evaluated pre-surgery and 12 months post-surgery. At 12 months, the SLNB group presented deterioration on the FACT-B+4 Arm scale (Beta coefficient estimated a change of -1.6 score points, p<0.01) while, compared to SLNB, the deterioration in the ALND group was almost 2 additional score points higher (p=0.009). The FACT-B+4 global and the SF-36 did not show statistically significant differences between groups. These results confirm the benefit of SLNB due to its lower arm morbidity impact on quality of life, compared to ALND. There were clinically relevant between-treatment differences in the Arm scale of FACT-B+4, while there were no relevant differences on general wellbeing, measured with the disease-specific FACT-B+4 and the generic SF-36 questionnaires. These results confirm that there are clinically relevant between-treatment differences which depend on upper limb morbidity, while there were no relevant differences on general wellbeing over this period. These results also show that to measure the impact of surgery on the quality of life of patients with breast cancer, instruments that include the morbidity of upper limb, as the FACT-B+4, are needed. Finally, we applied the validated instrument FACT-B+4 to measure the effect of a new treatment for breast cancer related lymphedema. A cross-over single-blind random clinical trial was designed to compare the efficacy of a new treatment –low frequency low intensity electrotherapy)-, with the standard one -manual lymphatic drainage. There were no significant differences comparing the changes after LFLIE with changes after manual lymphatic drainage. Low frequency low intensity electrotherapy did not reduce lymphoedema volume, but significant reductions were observed in pain, heaviness and tightness after low frequency low intensity electrotherapy. The FACT-B+4 summaries improved significantly after low frequency low intensity electrotherapy. Manual lymphatic drainage showed no significant changes in any of the outcomes. Although there are no significant differences between treatment changes, the observed trend towards a better health-related quality of life is remarkable in low frequency low intensity electrotherapy.