Telematic monitorization and intensification for life style modification as a treatment for obesity and cardiometabolic risk prevention

Abstract

La obesidad, la diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) y sus complicaciones son problemas de salud pública con progresivo incremento en las últimas décadas, prácticamente a nivel global. Los sistemas sanitarios del mundo no están siendo capaces de atender a toda la población que necesitaría tratamiento. La telemedicina es un campo que ofrece muchas posibilidades debido a la amplia red de internet y el popular uso de dispositivos con conexión. El proyecto de telemedicina PREDIRCAM2, consistió en el diseño y validación clínica de una plataforma web para el tratamiento de obesidad, prevención de DMT2 y promoción de estilos de vida saludables. Fue diseñada por un equipo multidisciplinar y probada por un grupo de voluntarios sanos. Posteriormente, se realizó un ensayo clínico para validar su uso en el tratamiento de la obesidad y la prevención de DMT2, con los criterios de inclusión: adultos de hasta 65 años de edad, obesidad con índice de masa corporal(IMC) 30 a 39 kg/m2, no estar recibiendo tratamientos farmacológicos para DMT2, control de peso, hipertensión o dislipemia al momento de inclusión. Se incluyeron 183 personas, en 2 centros sanitarios y fueron aleatorizadas a 2 grupos: grupo control de intervención no telemática(GNT) y grupo de intervención telemática(GT). Ambos recibieron tratamiento durante un año: GNT de forma tradicional en 9 visitas presenciales y GT en 5 visitas presenciales además de utilizar la plataforma web donde realizaron 4 visitas telemáticas y recibieron soporte telemático continuado. Las tasas generales de abandono fueron 31.1% a los 6 meses y 42.1% a 12 meses. A 6 meses las tasas de abandono fueron significativamente más altas en GT (38%GT vs. 24%GNT, X2 p=0.034); esta diferencia entre grupos tendió a disminuir hacia el final del estudio. A corto plazo ambos grupos perdieron peso de forma significativa. GT perdió más peso que GNT, esta diferencia no fue estadísticamente significativa en la comparación entre grupos en análisis por intención de tratar. Resultados metabólicos fueron similares entre los grupos, con una disminución significativa y progresiva de HbA1c a lo largo del seguimiento. A largo plazo, ambos grupos presentan tendencia a re-ganancia de peso a partir de los 9 meses, estos cambios no fueron estadísticamente significativos. En el análisis por protocolo, la proporción de participantes que logró reducciones de ≥5% del peso corporal fue significativamente mayor en el GT (65% GT vs 43% GNT, MWU p=0.031). IMC, diámetro de cintura y el porcentaje de peso corporal perdido mostraron resultados similares a los 9 meses. Sin embargo estas diferencias no fueron significativas en el análisis por intención de tratar. Evaluaciones de satisfacción mostraron adecuada aceptación de la intervención telemática y de la funcionalidad de la plataforma PREDIRCAM2. La incorporación de psicólogos al equipo multidisciplinar está implícita en los motivos de abandono reportados por los participantes así como las valoraciones de satisfacción con el programa. La incorporación de sistemas automatizados serán de utilidad para el agilizar el registro dietético y así mejorar la usabilidad y con esto probablemente también mejorar la adherencia. La intervención telemática fue -113 €/paciente/año más económica que la tradicional no telemática, principalmente ahorrando en gasto asistencial. La intervención telemática no resultó costo-efectiva con el uso de dispositivos con pulsómetro para la actividad física (+24€ p=0.001, CI95% 7.5–24.35). En futuros estudios de intervenciones en este ámbito es recomendable la incorporación de tecnologías de uso diario como los dispositivos móviles, los contadores de pasos y las redes sociales. El tratamiento mediante telemedicina con el uso de la plataforma web PREDIRCAM2 es efectivo dentro de un programa de tratamiento intensificado para la obesidad y la prevención de DMT2, con un coste reducido en comparación con las intervenciones intensificadas tradicionales.

Obesity, Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and their complications are public health issues that have progressively increased in the past decades at an almost worldwide scale. Given this alarming trend and the growing population affected, most health-care systems are unable to assume the intensified treatments that would be needed for obesity and T2DM prevention. Telemedicine is a promising field given the broad and ubiquitous use of the Internet and the popularization of connection devices. The term telemedicine literally means “healing at a distance”. The telemedicine project PREDIRCAM2, consisted of the design and clinical validation of a web platform for the treatment of obesity, T2DM prevention and healthy lifestyle promotion. A multidisciplinary team composed of engineers and health professionals designed the platform. Healthy volunteers tested its functionality and then it was validated in a clinical trial. Inclusion criteria were: adults younger than 65 years old, body mass index (BMI) of 30 to 39kg/m2, not receiving any medications for blood glucose, blood pressure, lipid or weight control at the time of recruitment. 183 participants were recruited in two participant centers and were randomized in two groups: a non-telematic (NTI) intervention control group, and an experimental group that received a telematic intervention (TI). Both groups received one-year follow-up. Participants in the NTI group received full in-person care in 9 visits and participants of the TI group received 5 in-person visits plus access to the web platform were they performed 4 telematic visits and received continued telematic support for 1-year. General dropout rates were 31.1% at 6 months and 42.1% at 12 months. At 6-months follow-up the dropout rates were significantly higher for the TI group (38% TI vs. 24% NTI, X2 p = 0.034); this difference tended to diminish towards the end of the study. Both groups lost weight significantly at short term. The TI group lost more weight however this difference was not statistically significant in the intention-to-treat analysis. Metabolic results were similar between groups, finding a progressive reduction of HbA1c values during follow-up. At long term, both groups tended to regain weight beginning at 9-months follow-up, these 9 to 12-month changes were not statistically significant. In the completers analysis, the percentage of participants who achieved a ≥5 weight loss was significantly greater for the TI group (65% TI vs. 43% NTI, MWU p = 0.031). BMI, waist circumference and percentage of weight-loss showed similar results at 9 months follow-up. However these differences were not significant in the intention-to-treat analysis. Satisfaction evaluations showed an adequate acceptance of the telematic intervention and functionality of the PREDIRCAM2 platform. The need to incorporate behavior change psychologists into the multidisciplinary team for future interventions is suggested by the most frequently reported reasons for dropout, as well as by expressed participant opinions. The incorporation of automatized systems may be useful to improve dietary logging, potentially improving usability and adherence. The cost-effectiveness evaluation showed the TI intervention was -113 €/patient/year less expensive than traditional non-telematic care, mainly by reducing cost in health-care appointments. The use of physical activity tracking devices with pulsometers made the TI more expensive than the NTI (+24 € (p=0.001, CI 95% 7.5 – 24.35). Every day technologies, such as mobile devices, pedometers, and social media should be incorporated into future studies of telemedicine interventions on obesity and T2DM prevention and may improve their cost-effectiveness. Telemedicine treatment delivered by the PREDIRCAM2 web platform is effective for the treatment of obesity, T2DM prevention at a reduced cost when compared to traditional full in-person intensified care.