Clinical efficacy and safety of a new hybrid radiofrequency electrode for treatment of liver malignancies : Phase I and phase II randomized clinical trial using radiofrequency versus microwave ablation

Abstract

La ablación con radiofrecuencia y microondas son opciones terapéuticas útiles para el tratamiento de tumores malignos hepáticos en pacientes seleccionados. Aunque comparables, sus resultados son todavía inferiores a los obtenidos con cirugía. Se han intentado crear dispositivos capaces de producir ablaciones mayores y con geometrías más favorables. Uno de estos dispositivos es Gnomon, el electrodo híbrido experimental desarrollado por nuestro equipo cuya validación clínica en las fases I y II del ensayo clínico constituye el objeto de esta tesis. Inicialmente confirmamos que este electrodo es seguro para el uso clínico y posteriormente, a través de un estudio randomizado, hemos comparado este electrodo con el sistema de microondas de última generación. Aunque no hemos encontrado mejoría en cuanto a geometría de la zona de ablación, los resultados técnicos y clínicos parecen que están en a la altura de los resultados obtenidos con uno de los sistemas de microondas de última generación.

Radiofrequency ablation and MWA have each been reported as offering a useful therapeutic option for the treatment of liver malignancy in selected patients. Although comparable, their results are still inferior to results obtained through surgical resection. Efforts have been made to develop devices that are able to produce larger ablation zones with a more favorable geometry. One of these devices is Gnomon, an experimental hybrid electrode developed by our team whose clinical testing through Phase I and Phase II trials is the object of this thesis. We have initially confirmed that this electrode is safe for clinical use and posteriorly, through a randomized clinical trial, we compared this electrode with the latest generation microwave system. Although we did not confirm improvement of the ablation zone geometry, the technical and clinical outcomes seem to be in the range of those obtained with one of the latest generation of microwave systems.