Adaptation of clinical guidelines: advances on methods and reporting

Abstract

Introducció Les guies clíniques (GC) tenen com a objectiu ajudar les parts interessades a prendre decisions sobre salut. No obstant això, la majoria de les organitzacions no tenen prou recursos per a desenvolupar GC d'alta qualitat. L'adaptació de les GC existents és una forma eficient. Atès que les GC adaptades que estan publicades tenen generalment una baixa qualitat, una informació deficient i no es basen en els marcs d'adaptació de les GC, hi ha una necessitat urgent d'optimitzar la informació i la metodologia utilitzada per a l'adaptació de les GC.

Objectius 1) Investigar les metodologies de les GC utilitzades en un país d'ingressos mitjans en relació amb l'elaboració, l'adaptació i l'actualització, 2) explorar la pràctica actual i els reptes de l'adaptació de les GC, i 3) desenvolupar una llista de verificació per a informar sobre l'adaptació de GC en salut.

Mètodes Per a l'estudi I, vam dur a terme una enquesta nacional sobre les metodologies utilitzades per les organitzacions xineses de GC, utilitzant un qüestionari pilotat. Identificàrem les possibles organitzacions participants a partir de GC xineses publicades, elaboradors xinesos de GC i experts clínics xinesos.

Per a l'estudi II, vam dur a terme entrevistes semiestructurades amb experts en adaptació de GC. Aplicàrem una anàlisi del marc per al procés d'adaptació de les GC i una anàlisi temàtica per a les opinions i experiències dels participants respecte a la pràctica i dificultats de l'adaptació.

Per a l'estudi III, seguírem un procés de diversos passos: 1) establir un grup de treball (GT), 2) generar una llista de verificació inicial, 3) optimitzar la llista de verificació (a través d'una avaluació inicial de les GC adaptades, entrevistes semiestructurades, una enquesta de consens Delphi, una revisió externa i una avaluació final de les GC adaptades) i 4) aprovació de la llista de verificació per part del GT.

Resultats A l'estudi I, vam estudiar 48 organitzacions xineses d'elaboració de GC. El procés d'elaboració de GC a la Xina encara no té una divisió específica d'elaboració de GC, una participació de les parts interessades, un procés d'actualització formal, una vigilància, una gestió de conflictes d'interessos (COI) ni un finançament. Els mètodes utilitzats són variables i sovint informals. Només unes poques organitzacions xineses de GC utilitzen marcs d'adaptació publicats o mètodes d'actualització formal.

En l'estudi II, entrevistàrem deu experts en adaptació de GC i identificàrem nou metodologies d'adaptació. Els principals passos de la pràctica d'adaptació són: selecció de l'abast, avaluació de fonts, formulació de recomanacions adaptades, revisió externa i seguiment d'activitats. Els reptes en l'adaptació de GC inclouen: mala qualitat o informació de la font de les GC, manca de recursos o habilitats, intensitat i complexitat del procés i barreres d'implementació.

En l'estudi III, desenvolupàrem la llista de verificació RIGHT-Ad@pt (Reporting Tool for the Adapted Guidelines in Health Care), que conté 34 elements, agrupats en set seccions: informació bàsica, abast, rigor en l'elaboració, recomanacions, revisió externa i control de qualitat, finançament, declaració i gestió de COI i altra informació. També desenvolupàrem una guia d'us, que contenia explicacions i exemples reals per a cada element.

Conclusions Els mètodes actuals per adaptar les guies clíniques continuen sent variables i subòptims. El RIGHT-Ad@pt proporciona unes directrius detallades sobre la presentació de GC adaptades, incloent l'informe del procés metodològic i les recomanacions adaptades, fet que contribueix a millorar la transparència i la credibilitat de les GC adaptades. El RIGHT-Ad@pt es pot utilitzar per informar sobre la presentació del procés d'adaptació, per avaluar-ne l'exhaustivitat a les GC adaptades i perquè, en combinació amb l'ús de marcs per a l'adaptació, informi els processos d'adaptació.

Introducción Las guías clínicas (GC) tienen como objetivo ayudar a las partes interesadas a tomar de decisiones de salud. Sin embargo, la mayoría de las organizaciones no tienen suficientes recursos para desarrollar GC de alta calidad. Adaptar las GC existentes se convierte en una forma eficiente. Dado que las GC adaptadas publicadas son generalmente de baja calidad, están mal informadas y no se basan en marcos de adaptación de GC, existe una necesidad apremiante de optimizar el informe y la metodología utilizados para la adaptación de GC.

Objetivos 1) Investigar los métodos de GC utilizados en un país de ingresos medios con respecto al desarrollo, la adaptación y la actualización; 2) explorar la práctica actual y los desafíos de la práctica de adaptación de GC, y 3) desarrollar una lista de verificación para informar sobre la adaptación de las GC en salud.

Métodos Para el estudio I, realizamos una encuesta nacional sobre los métodos utilizados por las organizaciones chinas de GC, mediante un cuestionario piloto. Identificamos posibles organizaciones participantes a partir de CG chinas publicadas, desarrolladores de CG chinos y expertos clínicos chinos.

Para el estudio II, realizamos entrevistas semiestructuradas con expertos en adaptación de GC. Aplicamos un análisis marco para el proceso de adaptación del GC y un análisis temático para las opiniones y experiencias de los participantes con respecto a la práctica y el desafío de la adaptación.

Para el estudio III, seguimos un proceso de varios pasos: 1) establecer un grupo de trabajo (GT), 2) generar una lista de verificación inicial, 3) optimizar la lista de verificación (a través de una evaluación inicial de GC adaptados, entrevistas semiestructuradas, una encuesta de consenso de Delphi, una revisión externa y una evaluación final de las GC adaptadas), y 4) aprobación de la lista de verificación por parte del GT.

Resultados En el estudio I, encuestamos a 48 organizaciones chinas de desarrollo de GC. El proceso de desarrollo de GC en China todavía carece de una división específica de desarrollo de GC, participación de las partes interesadas, proceso de actualización formal, monitoreo, gestión de conflictos de intereses (COI), y financiación. Los métodos utilizados son variables y, a menudo, informales. Solo algunas organizaciones de GC chinas utilizan métodos de adaptación publicados o de actualización formal.

En el estudio II, entrevistamos a diez expertos en adaptación de GC e identificamos nueve metodologías de adaptación. Los pasos principales de la práctica de adaptación incluyen: selección del alcance, evaluación de los materiales de origen, formulación de recomendaciones, revisión externa y actividades de seguimiento. Los desafíos en la adaptación de GC incluyen: mala calidad o informes de GC de origen, falta de recursos o habilidades, intensidad y complejidad del proceso y barreras de implementación.

En el estudio III, desarrollamos la lista de verificación RIGHT-Ad@pt (Reporting Tool for the Adapted Guidelines in Health Care), que contiene 34 ítems, agrupados en siete secciones: información básica, alcance, rigor del desarrollo, recomendaciones, revisión externa y aseguramiento de la calidad, financiación, declaración, gestión de COI y otra información. También desarrollamos una guía de usuario, que contiene explicaciones y ejemplos del mundo real para cada elemento.

Conclusiones Los métodos actuales para la adaptación de guías siguen siendo variables y subóptimos. El RIGHT-Ad@pt proporciona una guía para la presentación de GC adaptadas, incluido el informe sobre el proceso metodológico y las recomendaciones adaptadas, lo que contribuye a mejorar la transparencia y la credibilidad de las GC adaptadas. El RIGHT-Ad@pt puede utilizarse para informar sobre la presentación del proceso de adaptación, para evaluar su exhaustividad en las GC adaptadas y para que, en combinación con el uso de marcos para la adaptación, informe los procesos de adaptación.

Introduction Clinical guidelines (CGs) aim to assist stakeholders in healthcare decision-making. However, most organisations do not have enough resources for developing high-quality CGs. Adapting existing CGs becomes an efficient way. Given that published adapted CGs are generally of low quality, poorly reported, and not based on CG adaptation frameworks, there is a pressing need to optimise the reporting and methodology used for CG adaptation.

Objectives 1) To investigate the CG methods used in one middle-income country regarding development, adaptation, and updating, 2) to explore the current practice and challenges of CG adaptation practice, and 3) to develop a checklist for the reporting of adapted CGs in healthcare.

Methods For study I, we conducted a national survey on the methods used by Chinese CG organisations using a piloted questionnaire. We identified potential participating organisations from published Chinese CGs, Chinese CG developers, and Chinese clinical experts. For study II, we conducted semi-structured interviews with CG adaptation experts. We applied a framework analysis for the CG adaptation process and thematic analysis for participants' views and experiences, regarding adaptation practice and challenge. For study III, we followed a multi-step process: 1) establishing a Working Group (WG), 2) generating an initial checklist, 3) optimising the checklist (through an initial assessment of adapted CGs, semi-structured interviews, a Delphi consensus survey, an external review, and a final assessment of adapted CGs), and 4) approval of the checklist by the WG.

Results In study I, we surveyed 48 Chinese CG development organisations. CGs development process in China still lacks specific CG development division, stakeholder engagement, formal updating process, monitoring, conflict of interest (COI) management, and funding. The methods used are variable and often informal. Only a few Chinese CG organisations use published adaptation or formal updating methods.

In study II, we interviewed ten CG adaptation experts and identified nine adaptation methodologies. The main steps of the adaptation practice include: scope selection, source materials assessment, formulation of recommendations, external review, and follow-up activities. Challenges on CG adaptation include: poor quality or reporting of source CG, lack of resources or skills, process intensity and complexity, and implementation barriers.

In study III, we developed the RIGHT-Ad@pt checklist (Reporting Tool for the Adapted Guidelines in Health Care), containing 34 items, grouped into seven sections: basic information, scope, rigour of development, recommendations, external review and quality assurance, funding, declaration, management of COI, and other information. We also developed a user guide, containing explanations and real-world examples for each item.

Conclusions Current methods for adapting CGs remain variable and suboptimal. RIGHT-Ad@pt provides comprehensive guidance on the reporting of adapted CGs, including reporting of the methodological process and adapted recommendations, contributing to the improvement of the transparency and credibility of adapted CGs. RIGHT-Ad@pt can be used to inform the reporting of the adaptation process, assess the completeness of reporting in adapted CGs, and in combination with adaptation frameworks, to inform adaptation processes.