Impacto clínico de los últimos avances en cirugía de suelo pélvico sobre la continencia urinaria|

Abstract

Introducció: Durant les últimes dècades s’han produït diferents avenços als tractaments de les disfuncions de sòl pelvià, a arrel del desenvolupament de noves tècniques quirúrgiques, nous materials i aprofundiment en el coneixement fisiopatològic d’aquesta patologia. Desafortunadament, la implantació clínica d’aquests avenços no sempre ha anat acompanyada de l’evidència necessària prèvia que avali la seva efectivitat i seguretat. És necessari, però, que qualsevol innovació tècnica i/o metodològica a l’àmbit mèdic i quirúrgic sigui validada clínicament abans de la seva aplicació de forma generalitzada a la pràctica clínica habitual. Mètodes: La present tesis doctoral s’ha realitzat conforme a normativa acadèmica de la Universitat Autònoma de Barcelona para la presentació de tesis per compendi d’articles i aprovada per a la seva presentació en data 27 de Juny de 2022. Els articles que conformen el present treball de tesis pertanyen a una mateixa línia d’investigació dirigida a validar clínicament diferents avenços a l’àrea de la cirurgia de sòl pelvià. En concret els treballs realitzats avaluen clínicament els següents aspectes: 1) L’ús de les bandes suburetrals d’incisió única (SIMS) Ajust® respecte a les bandes transobturadores estàndard (TOT) pel tractament de la incontinència urinària femenina. 2) L’ús de les TOT de fluorur de polivinilidé (PVDF) respecte de les de polipropilé (PP) pel tractament de la incontinència urinària femenina. 3) La validació externa d’un model predictiu d’incontinència urinària d’esforç de novo rere la cirurgia vaginal de prolapse genital. Els resultats obtinguts en aquests treballs aporten dades robustes i d’importantr rellevància clínica sobre la transcendència per a la pràctica clínica habitual dels avenços analitzats. Resultats: A la secció 3 “Publicaciones” pot trobar-se la descripció detallada dels mètodes, resultats i discussió de cada treball. Conclusions: Dels treballs realitzats podem concloure que: 1) Les SIMS Ajust® tenen una eficàcia no-inferior a un any respecte a les TOT estàndard, però amb un major nombre de casos de dolor postoperatori. 2) Les TOT de PVDF presenten una eficàcia similar a las de PP a un any, amb una menor incidència d’incontinència urinària de urgència de novo. 3) El model predictiu analitzat no presenta un bon rendiment clínic a la nostra població amb baixa incidència d’incontinència d’esforç de novo rere la cirurgia vaginal de prolapse genital.

Introducción: En las últimas décadas se han producido diferentes avances en los tratamientos de las disfunciones de suelo pélvico fruto del desarrollo de nuevas técnicas quirúrgicas, nuevos materiales y la profundización en el conocimiento fisiopatológico de esta patología. Desafortunadamente, la implantación clínica de dichos avances no siempre ha ido acompañada de la evidencia necesaria previa que avale su efectividad y seguridad. Es necesario, sin embargo, que cualquier innovación técnica y/o metodológica en el ámbito médico y quirúrgico sea validada clínicamente antes de su aplicación de forma generalizada en la práctica clínica habitual. Métodos: La presente tesis doctoral se ha realizado conforme a normativa académica de la Universitat Autònoma de Barcelona para la presentación de tesis por compendio de artículos y aprobada para su presentación en fecha 27 de junio de 2022. Los artículos que conforman el presente trabajo de tesis pertenecen a una misma línea de investigación dirigida a validar clínicamente diferentes avances en el área de la cirugía de suelo pélvico. En concreto los trabajos realizados evalúan clínicamente los siguientes aspectos: 1) El uso de las bandas suburetrales de incisión única (SIMS) Ajust® respecto a las bandas transobturadoras estándar (TOT) para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. 2) El uso de las TOT de fluoruro de polivinilideno (PVDF) respecto a las de polipropileno (PP) para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. 3) La validación externa de un modelo predictivo para la incontinencia urinaria de esfuerzo de novo tras la cirugía vaginal de prolapso genital. Los resultados obtenidos en estos trabajos aportan datos robustos y de importante relevancia clínica sobre la trascendencia para la práctica clínica habitual de los avances analizados. Resultados: En la sección 3 “Publicaciones” puede encontrarse la descripción detallada de los métodos, resultados y discusión de cada trabajo. Conclusiones: De los trabajos realizados podemos concluir que: 1) Las SIMS Ajust® tienen una eficacia no-inferior a un año respecto a las TOT estándar, pero con un mayor número de casos de dolor posoperatorio. 2) Las TOT de PVDF presentan una eficacia similar a las de PP a un año, con una menor incidencia de incontinencia urinaria de urgencia de novo. 3) El modelo predictivo analizado no presenta un buen rendimiento clínico en nuestra población con baja incidencia de incontinencia de esfuerzo de novo tras cirugía de prolapso.

Introduction: In the last decades, several steps-forward in the field of pelvic floor dysfunction have been described related to new surgical treatments, materials and knowledge on its physiopathology. However, sometimes these advances lack of evidence that endorse their application in clinical practice. It is necessary, however, that any technical or methodological innovation in the medical and surgical field be clinically validated before its general application in daily practice. Methods: This doctoral thesis has been carried out in accordance with the academic regulations of the Universitat Autònoma de Barcelona for the presentation by compendium of articles and was approved for its presentation on June 27, 2022. The articles included in this thesis belong to the same line of research aimed at clinically validating different advances in the area of pelvic floor surgery. Specifically, the work carried out clinically evaluates the following aspects: 1) The use of Ajust® single-incision suburethral slings (SIMS) compared to standard transobturator slings (TOT) for the treatment of female urinary incontinence. 2) The use of polyvinylidene fluoride (PVDF) TOTs compared to polypropylene (PP) ones for the treatment of female urinary incontinence. 3) External validation of a predictive model for de novo stress urinary incontinence after vaginal surgery for pelvic organ prolapse. The results obtained in these works provide robust data of clinical relevance on the importance of the advances analysed for routine clinical practice. Results: See section 3 “Publicaciones” for a detailed description of methods, results and discussion of each study. Conclusions: From the studies carried out, we can conclude that: 1) The SIMS Ajust® have a non-inferior effectiveness at one year compared to the standard TOT, but with a greater number of cases of postoperative pain. 2) PVDF TOTs have similar effectiveness at one year to PP ones, with a lower incidence of de novo urge urinary incontinence. 3) The analysed predictive model has not shown a good clinical performance in our population with low incidence of de novo stress incontinence after prolapse surgery.