Medical nanotechnology applications in regulatory science: strategic policy development for the regulatory assessment of nanotechnology-enabled health products

dc.contributor
Universitat Pompeu Fabra. Departament de Medicina i Ciències de la Vida
dc.contributor.author
Rodríguez Gómez, Francisco Diego
dc.date.accessioned
2024-07-26T14:44:28Z
dc.date.issued
2024-07-22
dc.identifier.uri
http://hdl.handle.net/10803/691946
dc.description.abstract
Nanotechnology promises to revolutionize healthcare, but complex regulations slow its market introduction. This thesis examines the gap between nanomedicine research and its commercialization, addressing the 'valley of death' that NHPs face from lab to market. An innovative classification system for NHPs is proposed, categorizing them by action mode, composition, use, and manufacturing, to streamline regulatory processes. Horizon Scanning is recommended as a strategy to anticipate regulatory changes and facilitate the integration of NHPs into healthcare. The need for adaptable regulatory frameworks and proactive standard development is underscored to ensure the safe, effective deployment of NHPs and speed up their approval process.
ca
dc.description.abstract
La nanotecnología tiene un gran potencial en medicina, pero enfrenta obstáculos regulatorios que frenan su comercialización. Esta tesis analiza la brecha entre investigación en nanomedicina y su disponibilidad en el mercado, enfocándose en el 'valle de la muerte' que atraviesan los productos médicos basados en nanotecnología (PMBN) desde el laboratorio hasta su aplicación clínica y venta. Se introduce un sistema de clasificación innovador para los PMBN, que simplifica su camino regulatorio basándose en su acción, composición, uso y producción. Además, se recomienda el Horizon Scanning como técnica estratégica para prever requerimientos regulatorios futuros, facilitando la integración temprana de los PMBN en la atención médica. La tesis destaca la importancia de marcos regulatorios flexibles y la creación anticipada de estándares para una implementación segura y eficaz de los PMBN, mejorando su proceso de aprobación.
ca
dc.format.extent
175 p.
ca
dc.language.iso
eng
ca
dc.publisher
Universitat Pompeu Fabra
dc.rights.license
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dc.rights.uri
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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dc.source
TDX (Tesis Doctorals en Xarxa)
dc.subject
Regulatory science
ca
dc.subject
Horizon scanning
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dc.subject
Nanomedicine
ca
dc.subject
Nanotechnology-enabled health product
ca
dc.subject
Regulatory guideline
ca
dc.subject
Ciencia regulatoria
ca
dc.subject
Nanomedicina
ca
dc.subject
Regulación
ca
dc.subject
Nanotecnología médica
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dc.subject
Desarrollo estratégico
ca
dc.title
Medical nanotechnology applications in regulatory science: strategic policy development for the regulatory assessment of nanotechnology-enabled health products
ca
dc.type
info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
dc.type
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.subject.udc
577
ca
dc.contributor.authoremail
frodriguez@asphalion.com
ca
dc.contributor.director
Monferrer, Dominique
dc.contributor.director
Penon, Oriol
dc.contributor.director
Rivera Gil, Pilar
dc.embargo.terms
12 mesos
ca
dc.date.embargoEnd
2025-07-22T02:00:00Z
dc.rights.accessLevel
info:eu-repo/semantics/embargoedAccess
dc.description.degree
Programa de Doctorat en Biomedicina


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